Projetando software baseado em realidade virtual para pessoas com esclerose múltipla
Projetando testes e reabilitação baseados em realidade virtual para software de membros superiores para pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória e desmielinizante que requer reabilitação de longo prazo. Numerosas revisões sistemáticas sobre EM demonstraram a eficácia de estratégias de reabilitação, como treinamento físico, fisioterapia, terapia ocupacional e terapia multidisciplinar. No entanto, apesar da importância do desempenho da extremidade superior nas atividades funcionais diárias, a reabilitação de pessoas com EM (pwMS) geralmente se concentra mais na marcha e no equilíbrio, e os problemas da extremidade superior permanecem em segundo plano.
Além disso, os tratamentos de reabilitação para pwMS são descritos como muito longos e sistemáticos, levando à perda de motivação e adaptação. Como resultado, os sistemas de reabilitação baseados em tecnologia, como a realidade virtual (VR), têm sido promissores nos últimos anos e podem fornecer reabilitação orientada para tarefas centradas na pessoa sem a necessidade de um dispositivo ou controlador.
No pwMS, os programas de fisioterapia e reabilitação baseados nos estudos atuais de RV geralmente são preparados com software de jogo para usuários de computador sem deficiências físicas. No entanto, o número desses estudos baseados apenas em software de jogos clássicos tem um lugar limitado no tratamento de pacientes hoje e é considerado insuficiente. Além disso, este software é complicado para os pacientes, tem uma estrutura de ritmo acelerado e falha em fornecer educação focada na deficiência ou atender às necessidades do paciente.
Por este motivo, é necessário desenvolver um software de jogo específico para pwMS. O estudo tem como objetivo desenvolver um software de exergame de realidade virtual para reabilitação de membro superior em pwMS e avaliar a usabilidade.
Pessoas que são acompanhadas pela Clínica de Esclerose Múltipla ambulatorial do Hospital Universitário Dokuz Eylül participarão do estudo. Quinze participantes serão incluídos para determinar a viabilidade do software e eles experimentarão o sistema por uma sessão. Em seguida, 15 participantes serão incluídos para investigar os efeitos do software nas funções da extremidade superior durante 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serkan Ozakbas, MD
- Número de telefone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University
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Contato:
- Serkan Ozakbas, MD
- Número de telefone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
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Subinvestigador:
- Cavid Baba, MD
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Subinvestigador:
- Seda Dastan, BSc
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Subinvestigador:
- Hilal Karakaş, BSc
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Contato:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Subinvestigador:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Investigador principal:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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Subinvestigador:
- Ergi Kaya, MD
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Subinvestigador:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios de McDonald de 2017
- Ter mais de 18 anos
- Estar disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença neurológica diferente da EM
- Deficiência cognitiva em um nível que dificulta a avaliação e o tratamento.
- Ter uma recaída 30 dias antes ou durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Exergaming
Um treinamento de atividade física baseado em videogame será aplicado sob supervisão de um fisioterapeuta por 1 dia/semana durante 8 semanas.
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Um treinamento de atividade física baseado em videogame aplicado usando um console de jogo comercial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Nine-Hole Peg Test é usado para avaliar o desempenho da destreza manual.
Requer que os participantes coloquem e removam repetidamente nove pinos em nove buracos, um de cada vez, o mais rápido possível.
Duas tentativas para cada mão são realizadas e a pontuação é o tempo médio.
Pontuações mais altas indicam menor desempenho de destreza manual.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamômetro de Mão Jamar
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Jamar Hand Dynamometer será usado para medir a força isométrica e pico de força.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Função do Braço na Esclerose Múltipla
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire é um questionário unidimensional de 31 itens para medir a função do braço na EM.
A pontuação total variou de 31 a 186 e uma pontuação alta indica um baixo grau de função do braço.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Questionário de Avaliação da Satisfação do Usuário
Prazo: logo após a sessão
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O Questionário de Avaliação da Satisfação do Usuário, composto por seis questões, será utilizado para avaliar a satisfação do usuário com o sistema e exergaming.
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logo após a sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Expandida de Status de Incapacidade
Prazo: Na linha de base
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A Escala Expandida do Estado de Incapacidade é um método de quantificação da incapacidade na esclerose múltipla.
A escala é baseada em um exame neurológico feito por um clínico.
Tem passos de 0 a 10.
As pontuações mais altas indicam maior incapacidade neurológica.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/14-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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