Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progettazione di software basato sulla realtà virtuale per persone affette da sclerosi multipla

10 giugno 2022 aggiornato da: Asiye Tuba Ozdogar, Yuzuncu Yıl University

Progettazione di test e riabilitazione basati sulla realtà virtuale per il software degli arti superiori per le persone con sclerosi multipla

Lo studio mira a progettare software di test e riabilitazione basati sulla realtà virtuale per le persone con sclerosi multipla e valutare la fattibilità del software. Inoltre, saranno studiati gli effetti di un allenamento degli arti superiori basato sulla realtà virtuale di 8 settimane nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria e demielinizzante che richiede una riabilitazione a lungo termine. Numerose revisioni sistematiche sulla SM hanno dimostrato l'efficacia delle strategie riabilitative come l'esercizio fisico, la terapia fisica, la terapia occupazionale e la terapia multidisciplinare. Tuttavia, nonostante l'importanza delle prestazioni degli arti superiori nelle attività funzionali quotidiane, la riabilitazione delle persone con SM (pwMS) generalmente si concentra maggiormente sull'andatura e sull'equilibrio, e i problemi degli arti superiori rimangono sullo sfondo.

Inoltre, i trattamenti riabilitativi per la pwMS sono descritti come molto lunghi e sistematici, portando alla perdita di motivazione e adattamento. Di conseguenza, i sistemi di riabilitazione basati sulla tecnologia come la realtà virtuale (VR) sono stati promettenti negli ultimi anni e possono fornire una riabilitazione orientata al compito centrata sulla persona senza bisogno di un dispositivo o controller.

Nella pwMS, i programmi di fisioterapia e riabilitazione basati sugli odierni studi sulla realtà virtuale sono solitamente preparati con software di gioco per utenti di computer senza disabilità fisiche. Tuttavia, il numero di questi studi basati esclusivamente sul software di gioco classico ha oggi un posto limitato nel trattamento dei pazienti ed è considerato insufficiente. Inoltre, questo software è complicato per i pazienti, ha una struttura frenetica e non riesce a fornire un'istruzione incentrata sulla disabilità o a soddisfare le esigenze dei pazienti.

Per questo motivo è necessario sviluppare un software di gioco specifico per pwMS. Lo studio mira a sviluppare un software exergame di realtà virtuale per la riabilitazione degli arti superiori nella pwMS e valutarne l'usabilità.

Parteciperanno allo studio le persone che sono seguite dalla clinica ambulatoriale per la sclerosi multipla dell'ospedale universitario Dokuz Eylül. Verranno inclusi quindici partecipanti per determinare la fattibilità del software e sperimenteranno il sistema per una sessione. Quindi verranno inclusi 15 partecipanti per studiare gli effetti del software sulle funzioni degli arti superiori durante 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylül University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cavid Baba, MD
        • Sub-investigatore:
          • Seda Dastan, BSc
        • Sub-investigatore:
          • Hilal Karakaş, BSc
        • Contatto:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Investigatore principale:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ergi Kaya, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi definitiva di SM secondo i criteri McDonald del 2017
  • Avere più di 18 anni
  • Essere disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica diversa dalla SM
  • Disabilità cognitiva a un livello che ostacola la valutazione e il trattamento.
  • Avere una ricaduta 30 giorni prima o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Exergaming
Un allenamento di attività fisica basato su videogiochi verrà applicato sotto la supervisione di un fisioterapista per 1 giorno/settimana per 8 settimane.
Altro: Exergaming
Un allenamento di attività fisica basato su un videogioco applicato utilizzando una console di gioco commerciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il Nine-Hole Peg Test viene utilizzato per valutare le prestazioni di destrezza manuale. Richiede ai partecipanti di posizionare ripetutamente e quindi rimuovere nove pioli in nove fori, uno alla volta, il più rapidamente possibile. Vengono eseguite due prove per ogni mano e il punteggio è il tempo medio. Punteggi più alti indicano prestazioni di destrezza manuale inferiori.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro a mano Jamar
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il dinamometro a mano Jamar verrà utilizzato per misurare la forza isometrica e la forza di picco.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Questionario sulla funzione del braccio nella sclerosi multipla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire è un questionario unidimensionale di 31 voci per misurare la funzione del braccio nella SM. Il punteggio somma totale variava da 31 a 186 e un punteggio elevato indica un basso grado di funzionalità del braccio.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il questionario di valutazione della soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: subito dopo la seduta
Il questionario di valutazione della soddisfazione dell'utente, composto da sei domande, verrà utilizzato per valutare la soddisfazione dell'utente nei confronti del sistema e dell'exergaming.
subito dopo la seduta

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala estesa dello stato di disabilità
Lasso di tempo: Alla base
La Expanded Disability Status Scale è un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla. La scala si basa su un esame neurologico da parte di un medico. Ha passaggi da 0 a 10. I punteggi più alti indicano una maggiore disabilità neurologica.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Collaboratori

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/14-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Exergaming

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi