Virtuális valóság-alapú szoftver tervezése szklerózis multiplexben szenvedők számára
Virtuális valóság alapú tesztelés és rehabilitáció tervezése felső végtag szoftveréhez szklerózis multiplexben szenvedők számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A sclerosis multiplex (MS) egy krónikus, gyulladásos és demyelinizáló betegség, amely hosszú távú rehabilitációt igényel. Az SM-ről szóló számos szisztematikus áttekintés igazolta az olyan rehabilitációs stratégiák hatékonyságát, mint a testmozgás, a fizikoterápia, a foglalkozási terápia és a multidiszciplináris terápia. A felső végtagok teljesítményének fontossága ellenére azonban a napi funkcionális tevékenységek során az SM-ben (pwMS) szenvedők rehabilitációja általában inkább a járásra és az egyensúlyra összpontosít, és a felső végtagok problémái a háttérben maradnak.
Ezenkívül a pwMS rehabilitációs kezeléseit nagyon hosszúnak és szisztematikusnak írják le, ami a motiváció elvesztéséhez és az alkalmazkodáshoz vezet. Ennek eredményeként a technológia alapú rehabilitációs rendszerek, például a virtuális valóság (VR) ígéretesek voltak az elmúlt években, és személyközpontú, feladat-orientált rehabilitációt tudnak biztosítani eszköz vagy vezérlő nélkül.
A pwMS-ben a mai VR-tanulmányokon alapuló fizioterápiás és rehabilitációs programokat általában játékszoftverrel készítik el a mozgássérült számítógép-felhasználók számára. Ezeknek a kizárólag klasszikus játékszoftvereken alapuló tanulmányoknak azonban korlátozott helye van a betegek kezelésében, és nem tartják elegendőnek. Ráadásul ez a szoftver bonyolult a betegek számára, gyors ütemű felépítésű, és nem képes fogyatékosság-központú oktatást nyújtani, illetve a betegek igényeit sem elégíti ki.
Emiatt speciális játékszoftvert kell kifejleszteni a pwMS számára. A tanulmány célja, hogy virtuális valóságos exergame szoftvert fejlesszen ki felső végtag-rehabilitációhoz pwMS-ben, és értékelje a használhatóságot.
A vizsgálatban olyan személyek vesznek részt, akiket a Dokuz Eylül Egyetemi Kórház Sclerosis Multiplex Klinikájának járóbeteg-klinikája követ. Tizenöt résztvevő vesz részt a szoftver megvalósíthatóságának meghatározásában, és egy ülésen keresztül megtapasztalják a rendszert. Ezután 15 résztvevőt vonnak be, hogy 8 héten keresztül vizsgálják a szoftver hatását a felső végtag funkciókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serkan Ozakbas, MD
- Telefonszám: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Toborzás
- Dokuz Eylul University
-
Kapcsolatba lépni:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefonszám: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Alkutató:
- Cavid Baba, MD
-
Alkutató:
- Seda Dastan, BSc
-
Alkutató:
- Hilal Karakaş, BSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Alkutató:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Kutatásvezető:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Alkutató:
- Ergi Kaya, MD
-
Alkutató:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM végleges diagnózisa a 2017-es McDonald kritériumok szerint
- 18 év feletti lévén
- Hogy hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- SM-től eltérő neurológiai betegsége van
- Kognitív fogyatékosság olyan szinten, amely akadályozza a felmérést és a kezelést.
- Relapszus 30 nappal a vizsgálat előtt vagy alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exergaming csoport
Fizikoterapeuta felügyelete mellett, heti 1 napon keresztül, 8 héten keresztül videojáték alapú fizikai aktivitás edzés kerül alkalmazásra.
|
Kereskedelmi játékkonzollal alkalmazott videojáték-alapú fizikai aktivitás edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Kilenclyukú Peg Test a kézügyességi teljesítmény értékelésére szolgál.
Ez megköveteli a résztvevőktől, hogy a lehető leggyorsabban, egyenként helyezzenek el, majd távolítsanak el kilenc csapot kilenc lyukba.
Minden kéznél két próbát hajtanak végre, és a pontszám az átlagos idő.
A magasabb pontszámok kisebb kézügyességi teljesítményt jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jamar kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A Jamar kézi dinamométert az izometrikus erő és a csúcserő mérésére fogják használni.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
A kar funkciója a szklerózis multiplex kérdőívében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
A karfunkció szklerózis multiplexben kérdőív egy egydimenziós, 31 elemből álló kérdőív a kar funkciójának mérésére SM-ben.
Az összesített pontszám 31 és 186 között változott, és a magas pontszám a kar működésének alacsony fokát jelzi.
|
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
|
|
A Felhasználói elégedettség értékelő kérdőíve
Időkeret: közvetlenül az ülés után
|
A hat kérdésből álló User Satisfaction Evaluation Questionnaire segítségével felmérjük a felhasználó elégedettségét a rendszerrel és a játékkal.
|
közvetlenül az ülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kibővített fogyatékossági állapot skála
Időkeret: Alapállapotban
|
Az Expanded Disability Status Scale egy módszer a rokkantság számszerűsítésére a sclerosis multiplexben.
A skála a klinikus által végzett neurológiai vizsgálaton alapul.
Lépéseket tartalmaz 0-tól 10-ig.
A magasabb pontszámok magasabb neurológiai fogyatékosságra utalnak.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/14-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .