Concevoir un logiciel basé sur la réalité virtuelle pour les personnes atteintes de sclérose en plaques
Conception de logiciels de test et de réadaptation basés sur la réalité virtuelle pour les membres supérieurs pour les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire et démyélinisante qui nécessite une rééducation à long terme. De nombreuses revues systématiques sur la SEP ont démontré l'efficacité des stratégies de réadaptation telles que l'entraînement physique, la physiothérapie, l'ergothérapie et la thérapie multidisciplinaire. Cependant, malgré l'importance de la performance des membres supérieurs dans les activités fonctionnelles quotidiennes, la réadaptation des personnes atteintes de SEP (PwMS) se concentre généralement davantage sur la démarche et l'équilibre, et les problèmes des membres supérieurs restent à l'arrière-plan.
De plus, les traitements de rééducation du pwMS sont décrits comme très longs et systématiques, entraînant une perte de motivation et d'adaptation. En conséquence, les systèmes de réadaptation basés sur la technologie tels que la réalité virtuelle (VR) ont été prometteurs ces dernières années et peuvent fournir une réadaptation centrée sur la personne et axée sur les tâches sans avoir besoin d'un appareil ou d'un contrôleur.
Dans le pwMS, les programmes de physiothérapie et de rééducation basés sur les études VR d'aujourd'hui sont généralement préparés avec un logiciel de jeu pour les utilisateurs d'ordinateurs sans handicap physique. Cependant, le nombre de ces études basées uniquement sur les logiciels de jeux classiques a aujourd'hui une place limitée dans la prise en charge des patients et est jugée insuffisante. De plus, ce logiciel est compliqué pour les patients, a une structure rapide et ne parvient pas à fournir une éducation axée sur le handicap ou à répondre aux besoins des patients.
Pour cette raison, il est nécessaire de développer un logiciel de jeu spécifique pour pwMS. L'étude vise à développer un logiciel d'exercice de réalité virtuelle pour la rééducation des membres supérieurs dans le pwMS et à évaluer la convivialité.
Les personnes suivies par la clinique externe de sclérose en plaques de l'hôpital universitaire Dokuz Eylül participeront à l'étude. Quinze participants seront inclus pour déterminer la faisabilité du logiciel, et ils feront l'expérience du système pendant une session. Ensuite, 15 participants seront inclus pour étudier les effets des logiciels sur les fonctions des membres supérieurs pendant 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serkan Ozakbas, MD
- Numéro de téléphone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Recrutement
- Dokuz Eylul University
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Contact:
- Serkan Ozakbas, MD
- Numéro de téléphone: 0232 412 4964
- E-mail: serkan.ozakbas@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Cavid Baba, MD
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Sous-enquêteur:
- Seda Dastan, BSc
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Sous-enquêteur:
- Hilal Karakaş, BSc
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Contact:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Sous-enquêteur:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Chercheur principal:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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Sous-enquêteur:
- Ergi Kaya, MD
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Sous-enquêteur:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic définitif de SEP selon les critères de McDonald 2017
- Avoir plus de 18 ans
- Être prêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique autre que la SEP
- Déficience cognitive à un niveau qui entrave l'évaluation et le traitement.
- Avoir une rechute 30 jours avant ou pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Un entraînement à l'activité physique basé sur le jeu vidéo sera appliqué sous la supervision d'un kinésithérapeute pendant 1 jour/semaine pendant 8 semaines.
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Un entraînement à l'activité physique basé sur un jeu vidéo appliqué à l'aide d'une console de jeu commerciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le Nine-Hole Peg Test est utilisé pour évaluer les performances de dextérité manuelle.
Il demande aux participants de placer et de retirer à plusieurs reprises neuf piquets dans neuf trous, un à la fois, aussi rapidement que possible.
Deux essais pour chaque main sont effectués et le score est le temps moyen.
Des scores plus élevés indiquent une moindre performance de dextérité manuelle.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre manuel Jamar
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le dynamomètre à main Jamar sera utilisé pour mesurer la force isométrique et la force maximale.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur la fonction du bras dans la sclérose en plaques est un questionnaire unidimensionnel de 31 items permettant de mesurer la fonction du bras dans la SEP.
Le score total variait de 31 à 186 et un score élevé indique un faible degré de fonction du bras.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs
Délai: immédiatement après la séance
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Le questionnaire d'évaluation de la satisfaction de l'utilisateur, composé de six questions, sera utilisé pour évaluer la satisfaction de l'utilisateur à l'égard du système et de l'exercice.
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immédiatement après la séance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle élargie du statut d'invalidité
Délai: Au départ
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L'échelle élargie de l'état d'invalidité est une méthode de quantification de l'invalidité dans la sclérose en plaques.
L'échelle est basée sur un examen neurologique par un clinicien.
Il comporte des étapes de 0 à 10.
Les scores les plus élevés indiquent une incapacité neurologique plus élevée.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/14-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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