Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie oprogramowania opartego na wirtualnej rzeczywistości dla osób ze stwardnieniem rozsianym

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Asiye Tuba Ozdogar, Yuzuncu Yıl University

Projektowanie testów i rehabilitacji opartych na wirtualnej rzeczywistości dla oprogramowania kończyn górnych dla osób ze stwardnieniem rozsianym

Badanie ma na celu zaprojektowanie oprogramowania testowego i rehabilitacyjnego opartego na rzeczywistości wirtualnej dla osób ze stwardnieniem rozsianym oraz ocenę wykonalności oprogramowania. Zbadane zostaną również skutki 8-tygodniowego treningu kończyn górnych opartego na wirtualnej rzeczywistości u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, zapalna i demielinizacyjna choroba, która wymaga długotrwałej rehabilitacji. Liczne systematyczne przeglądy dotyczące SM wykazały skuteczność strategii rehabilitacyjnych, takich jak ćwiczenia fizyczne, fizjoterapia, terapia zajęciowa i terapia multidyscyplinarna. Jednak pomimo znaczenia sprawności kończyn górnych w codziennych czynnościach funkcjonalnych, rehabilitacja osób ze stwardnieniem rozsianym (pzMS) generalnie koncentruje się bardziej na chodzie i równowadze, a problemy kończyn górnych pozostają w tle.

Ponadto zabiegi rehabilitacyjne w pzSM opisywane są jako bardzo długie i systematyczne, prowadzące do utraty motywacji i przystosowania. W rezultacie systemy rehabilitacyjne oparte na technologii, takie jak wirtualna rzeczywistość (VR), były obiecujące w ostatnich latach i mogą zapewniać skoncentrowaną na osobie, zorientowaną na zadania rehabilitację bez potrzeby stosowania urządzenia lub kontrolera.

W pwMS programy fizjoterapii i rehabilitacji oparte na dzisiejszych badaniach VR są zwykle przygotowywane z oprogramowaniem do gier dla użytkowników komputerów bez niepełnosprawności ruchowej. Jednak liczba tych badań opartych wyłącznie na klasycznym oprogramowaniu do gier ma ograniczone miejsce w leczeniu pacjentów dzisiaj i jest uważana za niewystarczającą. Co więcej, to oprogramowanie jest skomplikowane dla pacjentów, ma szybką strukturę i nie zapewnia edukacji ukierunkowanej na niepełnosprawność ani nie zaspokaja potrzeb pacjentów.

Z tego powodu konieczne jest opracowanie specjalnego oprogramowania do gier dla pwMS. Badanie ma na celu opracowanie oprogramowania exergame w wirtualnej rzeczywistości do rehabilitacji kończyn górnych w pzMS i ocenę użyteczności.

W badaniu wezmą udział osoby będące pod opieką ambulatoryjnej Kliniki Stwardnienia Rozsianego Szpitala Uniwersyteckiego Dokuz Eylül. Piętnastu uczestników zostanie uwzględnionych w celu określenia wykonalności oprogramowania i będą oni korzystać z systemu podczas jednej sesji. Następnie 15 uczestników zostanie włączonych do badania wpływu oprogramowania na funkcje kończyn górnych w ciągu 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cavid Baba, MD
        • Pod-śledczy:
          • Seda Dastan, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Hilal Karakaş, BSc
        • Kontakt:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Główny śledczy:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ergi Kaya, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie ostatecznego rozpoznania stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami McDonalda z 2017 roku
  • Mając ukończone 18 lat
  • Aby być chętnym do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane
  • Niepełnosprawność poznawcza na poziomie utrudniającym ocenę i leczenie.
  • Nawrót choroby 30 dni przed lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Exergaming
Trening aktywności fizycznej oparty na grach wideo będzie prowadzony pod okiem fizjoterapeuty przez 1 dzień w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Eksergowanie
Trening aktywności fizycznej oparty na grze wideo, zastosowany przy użyciu komercyjnej konsoli do gier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Test z dziewięcioma dołkami służy do oceny sprawności manualnej. Wymaga od uczestników wielokrotnego umieszczania, a następnie wyjmowania dziewięciu kołków w dziewięciu otworach, po jednym na raz, tak szybko, jak to możliwe. Przeprowadzane są dwie próby dla każdej ręki, a wynikiem jest średni czas. Wyższe wyniki wskazują na słabszą sprawność manualną.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr ręczny Jamar
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Dynamometr ręczny Jamar będzie używany do pomiaru siły izometrycznej i siły szczytowej.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Funkcja ramienia w kwestionariuszu stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz funkcji ramienia w stwardnieniu rozsianym jest jednowymiarowym kwestionariuszem składającym się z 31 pozycji do pomiaru funkcji ramienia w SM. Całkowity wynik sumy wahał się od 31 do 186, a wysoki wynik wskazuje na niski stopień funkcji ramienia.
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika
Ramy czasowe: zaraz po sesji
Kwestionariusz oceny satysfakcji użytkownika, składający się z sześciu pytań, posłuży do oceny zadowolenia użytkownika z systemu i egzergamingu.
zaraz po sesji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności jest metodą ilościowego określania niepełnosprawności w stwardnieniu rozsianym. Skala opiera się na badaniu neurologicznym przeprowadzonym przez lekarza. Ma stopnie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą niepełnosprawność neurologiczną.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Współpracownicy

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/14-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Eksergowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj