Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af Virtual Reality-baseret software til mennesker med multipel sklerose

10. juni 2022 opdateret af: Asiye Tuba Ozdogar, Yuzuncu Yıl University

Design af Virtual Reality-baseret test og rehabilitering til overekstremitetssoftware til mennesker med multipel sklerose

Undersøgelsen har til formål at designe virtual reality-baseret test- og rehabiliteringssoftware til mennesker med multipel sklerose og vurdere gennemførligheden af ​​software. Desuden vil virkningerne af en 8-ugers virtual reality-baseret træning i overekstremiteter hos personer med multipel sklerose blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk og demyeliniserende lidelse, der kræver langvarig rehabilitering. Adskillige systematiske gennemgange af MS har vist effektiviteten af ​​rehabiliteringsstrategier såsom træning, fysioterapi, ergoterapi og multidisciplinær terapi. På trods af vigtigheden af ​​ydeevne i overekstremiteterne i daglige funktionelle aktiviteter, fokuserer rehabilitering af mennesker med MS (pwMS) generelt mere på gang og balance, og problemer med overekstremiteterne forbliver i baggrunden.

Derudover beskrives rehabiliteringsbehandlinger for pwMS som meget lange og systematiske, hvilket fører til tab af motivation og tilpasning. Som følge heraf har teknologibaserede rehabiliteringssystemer som virtual reality (VR) været lovende i de seneste år og kan give personcentreret opgaveorienteret rehabilitering uden behov for en enhed eller controller.

I pwMS udarbejdes normalt fysioterapi- og genoptræningsprogrammer baseret på nutidens VR-studier med spilsoftware til computerbrugere uden fysiske handicap. Antallet af disse undersøgelser, der udelukkende er baseret på klassisk spilsoftware, har dog en begrænset plads i behandlingen af ​​patienter i dag og anses for utilstrækkelig. Desuden er denne software kompliceret for patienter, har en struktur i hurtigt tempo og formår ikke at give handicapfokuseret uddannelse eller opfylde patientbehov.

Af denne grund er det nødvendigt at udvikle specifik spilsoftware til pwMS. Undersøgelsen har til formål at udvikle virtual reality-eksergame-software til rehabilitering af øvre ekstremiteter i pwMS og evaluere anvendeligheden.

Personer, der følges af den ambulante multipel skleroseklinik på Dokuz Eylül Universitetshospital, vil deltage i undersøgelsen. Femten deltagere vil blive inkluderet for at bestemme gennemførligheden af ​​softwaren, og de vil opleve systemet i en session. Derefter vil 15 deltagere blive inkluderet for at undersøge effekten af ​​software på overekstremitetsfunktioner i løbet af 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cavid Baba, MD
        • Underforsker:
          • Seda Dastan, BSc
        • Underforsker:
          • Hilal Karakaş, BSc
        • Kontakt:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Underforsker:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Underforsker:
          • Ergi Kaya, MD
        • Underforsker:
          • Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en endelig diagnose af MS i henhold til 2017 McDonald-kriterierne
  • At være over 18 år
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk sygdom end MS
  • Kognitiv funktionsnedsættelse på et niveau, der hindrer udredning og behandling.
  • At have et tilbagefald 30 dage før eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergaming gruppe
En videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning vil blive anvendt under en fysioterapeut supervision i 1 dag/uge i 8 uger.
Andet: Eksergaming
En videospilsbaseret fysisk aktivitetstræning anvendt ved hjælp af en kommerciel spillekonsol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers pindtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Ni-hullers pindetesten bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed. Det kræver, at deltagerne gentagne gange placerer og derefter fjerner ni pløkker i ni huller, én ad gangen, så hurtigt som muligt. Der udføres to forsøg for hver hånd, og scoren er den gennemsnitlige tid. Højere score indikerer mindre manuel fingerfærdighed.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Jamar hånddynamometer vil blive brugt til at måle isometrisk kraft og spidsstyrke.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Armfunktion i multipel sklerose spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Armfunktion ved multipel sklerose spørgeskema er et endimensionelt spørgeskema med 31 punkter til måling af armfunktion ved MS. Den samlede sumscore varierede fra 31 til 186, og en høj score indikerer en lav grad af armfunktion.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Spørgeskemaet til evaluering af brugertilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter sessionen
Spørgeskemaet til evaluering af brugertilfredshed, der består af seks spørgsmål, vil blive brugt til at vurdere brugerens tilfredshed med systemet og træningen.
umiddelbart efter sessionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Ved baseline
The Expanded Disability Status Scale er en metode til at kvantificere handicap ved multipel sklerose. Skalaen er baseret på en neurologisk undersøgelse foretaget af en kliniker. Den har trin fra 0 til 10. De højere score indikerer højere neurologisk funktionsnedsættelse.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbejdspartnere

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/14-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Eksergaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner