Разработка программного обеспечения на основе виртуальной реальности для людей с рассеянным склерозом
Разработка тестирования и реабилитации на основе виртуальной реальности для программного обеспечения верхних конечностей для людей с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное и демиелинизирующее заболевание, требующее длительной реабилитации. Многочисленные систематические обзоры РС продемонстрировали эффективность реабилитационных стратегий, таких как физические упражнения, физиотерапия, трудотерапия и междисциплинарная терапия. Однако, несмотря на важность работоспособности верхних конечностей в повседневной функциональной деятельности, реабилитация людей с РС обычно больше фокусируется на походке и равновесии, а проблемы с верхними конечностями остаются на заднем плане.
Кроме того, реабилитационное лечение РПРС описывается как очень длительное и систематическое, приводящее к потере мотивации и адаптации. В результате в последние годы многообещающими стали технологические системы реабилитации, такие как виртуальная реальность (VR), которые могут обеспечить ориентированную на человека реабилитацию, ориентированную на задачу, без необходимости устройства или контроллера.
В PwMS программы физиотерапии и реабилитации, основанные на сегодняшних исследованиях виртуальной реальности, обычно готовятся с помощью игрового программного обеспечения для пользователей компьютеров без физических недостатков. Однако количество таких исследований, основанных исключительно на классическом игровом ПО, сегодня имеет ограниченное место в лечении пациентов и считается недостаточным. Кроме того, это программное обеспечение сложно для пациентов, имеет динамичную структуру и не может обеспечить обучение, ориентированное на людей с ограниченными возможностями, или удовлетворить потребности пациентов.
По этой причине необходимо разработать специальное игровое программное обеспечение для pwMS. Исследование направлено на разработку программного обеспечения виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей при pwMS и оценку удобства использования.
В исследовании примут участие лица, находящиеся под наблюдением амбулаторной клиники рассеянного склероза университетской больницы Докуз Эйлюл. Пятнадцать участников будут включены для определения возможности программного обеспечения, и они испытают систему в течение одного сеанса. Затем 15 участников будут исследовать влияние программного обеспечения на функции верхних конечностей в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Serkan Ozakbas, MD
- Номер телефона: 0232 412 4964
- Электронная почта: serkan.ozakbas@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul University
-
Контакт:
- Serkan Ozakbas, MD
- Номер телефона: 0232 412 4964
- Электронная почта: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Cavid Baba, MD
-
Младший исследователь:
- Seda Dastan, BSc
-
Младший исследователь:
- Hilal Karakaş, BSc
-
Контакт:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Младший исследователь:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Главный следователь:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Младший исследователь:
- Ergi Kaya, MD
-
Младший исследователь:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие окончательного диагноза РС в соответствии с критериями McDonald 2017 г.
- Возраст старше 18 лет
- Желание участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза
- Когнитивная инвалидность на уровне, препятствующем оценке и лечению.
- Наличие рецидива за 30 дней до или во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксергейминг Групп
Обучение физической активности на основе видеоигр будет проводиться под наблюдением физиотерапевта в течение 1 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Тренировка физической активности на основе видеоигр, применяемая с использованием коммерческой игровой консоли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест с девятью отверстиями используется для оценки ловкости рук.
Он требует, чтобы участники неоднократно вставляли, а затем удаляли девять колышков в девять отверстий, по одному, как можно быстрее.
Выполняется по две попытки для каждой руки, и подсчитывается среднее время.
Более высокие баллы указывают на меньшую производительность ловкости рук.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Ручной динамометр Jamar будет использоваться для измерения изометрической силы и пиковой силы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функция руки в опроснике по рассеянному склерозу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник функции руки при рассеянном склерозе представляет собой одномерный опросник из 31 пункта для измерения функции руки при рассеянном склерозе.
Общий суммарный балл колебался от 31 до 186, а высокий балл указывает на низкую степень функции руки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Опросник для оценки удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: сразу после сеанса
|
Анкета оценки удовлетворенности пользователей, состоящая из шести вопросов, будет использоваться для оценки удовлетворенности пользователя системой и игрой.
|
сразу после сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Расширенная шкала статуса инвалидности — это метод количественной оценки инвалидности при рассеянном склерозе.
Шкала основана на неврологическом осмотре врачом.
Он имеет шаги от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую неврологическую инвалидность.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/14-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .