为多发性硬化症患者设计基于虚拟现实的软件
2022年6月10日 更新者：Asiye Tuba Ozdogar、Yuzuncu Yıl University
为多发性硬化症患者的上肢软件设计基于虚拟现实的测试和康复
该研究旨在为多发性硬化症患者设计基于虚拟现实的测试和康复软件，并评估软件的可行性。
此外，还将研究为期 8 周的基于虚拟现实的上肢训练对多发性硬化症患者的影响。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性、炎症和脱髓鞘疾病，需要长期康复。 许多关于 MS 的系统评价已经证明了康复策略的有效性，例如运动训练、物理疗法、职业疗法和多学科疗法。 然而，尽管上肢表现在日常功能活动中很重要，但 MS (pwMS) 患者的康复通常更侧重于步态和平衡，而上肢问题仍然存在。
此外，pwMS 的康复治疗被描述为非常漫长和系统的，导致动力和调整的丧失。 因此，近年来，虚拟现实 (VR) 等基于技术的康复系统大有可为，无需设备或控制器即可提供以人为本的任务导向型康复。
在 pwMS 中，基于当今 VR 研究的物理治疗和康复计划通常是为没有身体残疾的计算机用户准备的游戏软件。 然而，这些仅基于经典游戏软件的研究数量在当今治疗患者中的地位有限，被认为是不够的。 此外，该软件对患者来说复杂，结构快，无法提供以残疾为中心的教育或满足患者的需求。
为此，有必要为pwMS开发专门的游戏软件。 本研究旨在开发用于 pwMS 上肢康复的虚拟现实运动游戏软件并评估其可用性。
Dokuz Eylül 大学医院门诊多发性硬化症门诊随访的人将参加该研究。 将包括 15 名参与者以确定该软件的可行性，他们将体验该系统一节课。 然后将包括 15 名参与者，以调查软件在 8 周内对上肢功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serkan Ozakbas, MD
- 电话号码：0232 412 4964
- 邮箱：serkan.ozakbas@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
学习地点
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İzmir、火鸡
- 招聘中
- Dokuz Eylul University
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接触：
- Serkan Ozakbas, MD
- 电话号码：0232 412 4964
- 邮箱：serkan.ozakbas@gmail.com
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副研究员：
- Cavid Baba, MD
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副研究员：
- Seda Dastan, BSc
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副研究员：
- Hilal Karakaş, BSc
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接触：
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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副研究员：
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
首席研究员：
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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副研究员：
- Ergi Kaya, MD
-
副研究员：
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 2017 年 McDonald 标准明确诊断为 MS
- 年满 18 周岁
- 愿意参与研究。
排除标准：
- 患有 MS 以外的神经系统疾病
- 认知障碍程度妨碍评估和治疗。
- 在研究前或研究期间 30 天复发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健身集团
基于视频游戏的身体活动训练将在物理治疗师的监督下进行，为期 1 天/周，持续 8 周。
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使用商业游戏机应用的基于视频游戏的身体活动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试
大体时间：8 周时的基线变化
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九孔钉测试用于评估手的灵活性表现。
它要求参与者尽可能快地一次将九个钉子反复放入九个孔中，然后将其取出。
每只手进行两次试验，得分是平均时间。
较高的分数表示较低的手动灵巧性能。
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8 周时的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Jamar 手测力计
大体时间：8 周时的基线变化
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Jamar 手测力计将用于测量等长力和峰值强度。
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8 周时的基线变化
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多发性硬化问卷中的手臂功能
大体时间：8 周时的基线变化
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多发性硬化症手臂功能问卷是一个包含 31 个项目的一维问卷，用于测量 MS 患者的手臂功能。
总分从 31 分到 186 分，分数高表明手臂功能程度低。
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8 周时的基线变化
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用户满意度评价问卷
大体时间：会议结束后立即
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由六个问题组成的用户满意度评估问卷将用于评估用户对系统和锻炼游戏的满意度。
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会议结束后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩大残疾状况量表
大体时间：在基线
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扩展残疾状况量表是一种量化多发性硬化症残疾的方法。
该量表基于临床医生的神经学检查。
它有从 0 到 10 的步骤。
分数越高表明神经功能障碍程度越高。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月30日
初级完成 (预期的)
2023年7月15日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月10日
首次发布 (实际的)
2022年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月10日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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