Diseño de software basado en realidad virtual para personas con esclerosis múltiple
Diseño de pruebas y rehabilitación basadas en realidad virtual para software de extremidades superiores para personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno crónico, inflamatorio y desmielinizante que requiere rehabilitación a largo plazo. Numerosas revisiones sistemáticas sobre la EM han demostrado la eficacia de las estrategias de rehabilitación, como el entrenamiento físico, la fisioterapia, la terapia ocupacional y la terapia multidisciplinaria. Sin embargo, a pesar de la importancia del desempeño de las extremidades superiores en las actividades funcionales diarias, la rehabilitación de las personas con EM (pwMS) generalmente se enfoca más en la marcha y el equilibrio, y los problemas de las extremidades superiores permanecen en un segundo plano.
Además, los tratamientos de rehabilitación para la EMp se describen como muy largos y sistemáticos, lo que lleva a la pérdida de motivación y adaptación. Como resultado, los sistemas de rehabilitación basados en tecnología, como la realidad virtual (VR), han sido prometedores en los últimos años y pueden proporcionar rehabilitación orientada a tareas centrada en la persona sin necesidad de un dispositivo o controlador.
En pwMS, los programas de fisioterapia y rehabilitación basados en los estudios actuales de realidad virtual suelen prepararse con software de juegos para usuarios de computadoras sin discapacidades físicas. Sin embargo, el número de estos estudios basados únicamente en software de juegos clásicos tiene un lugar limitado en el tratamiento de pacientes hoy en día y se considera insuficiente. Además, este software es complicado para los pacientes, tiene una estructura acelerada y no brinda educación centrada en la discapacidad ni satisface las necesidades del paciente.
Por este motivo, es necesario desarrollar un software de juego específico para pwMS. El estudio tiene como objetivo desarrollar un software exergame de realidad virtual para la rehabilitación de las extremidades superiores en PwMS y evaluar la usabilidad.
Las personas que son seguidas por la Clínica de Esclerosis Múltiple ambulatoria del Hospital Universitario Dokuz Eylül participarán en el estudio. Se incluirán quince participantes para determinar la viabilidad del software, y experimentarán el sistema durante una sesión. Luego se incluirán 15 participantes para investigar los efectos del software en las funciones de las extremidades superiores durante 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Serkan Ozakbas, MD
- Número de teléfono: 0232 412 4964
- Correo electrónico: serkan.ozakbas@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University
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Contacto:
- Serkan Ozakbas, MD
- Número de teléfono: 0232 412 4964
- Correo electrónico: serkan.ozakbas@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Cavid Baba, MD
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Sub-Investigador:
- Seda Dastan, BSc
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Sub-Investigador:
- Hilal Karakaş, BSc
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Contacto:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
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Sub-Investigador:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
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Investigador principal:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
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Sub-Investigador:
- Ergi Kaya, MD
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Sub-Investigador:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico definitivo de EM según los criterios de McDonald 2017
- Ser mayor de 18 años
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica distinta de la EM
- Discapacidad cognitiva a un nivel que dificulta la evaluación y el tratamiento.
- Tener una recaída 30 días antes o durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Exergaming
Se aplicará un entrenamiento de actividad física basado en videojuegos bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 1 día/semana durante 8 semanas.
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Un entrenamiento de actividad física basado en videojuegos aplicado usando una consola de juegos comercial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La prueba de la clavija de nueve agujeros se utiliza para evaluar el rendimiento de la destreza manual.
Requiere que los participantes coloquen y luego retiren repetidamente nueve clavijas en nueve agujeros, una a la vez, lo más rápido posible.
Se realizan dos intentos para cada mano y la puntuación es el tiempo promedio.
Las puntuaciones más altas indican un menor rendimiento de la destreza manual.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamómetro de mano Jamar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El dinamómetro de mano Jamar se utilizará para medir la fuerza isométrica y la fuerza máxima.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de Función del Brazo en Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire es un cuestionario unidimensional de 31 ítems para medir la función del brazo en la EM.
La puntuación total total osciló entre 31 y 186 y una puntuación alta indica un bajo grado de función del brazo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Cuestionario de Evaluación de la Satisfacción del Usuario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la sesión
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El Cuestionario de Evaluación de Satisfacción del Usuario, que consta de seis preguntas, se utilizará para evaluar la satisfacción del usuario con el sistema y exergaming.
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inmediatamente después de la sesión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala ampliada del estado de discapacidad
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La escala ampliada del estado de discapacidad es un método para cuantificar la discapacidad en la esclerosis múltiple.
La escala se basa en un examen neurológico realizado por un médico.
Tiene pasos de 0 a 10.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad neurológica.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/14-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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