Designe Virtual Reality-basert programvare for personer med multippel sklerose
Utforming av Virtual Reality-basert testing og rehabilitering for programvare for øvre ekstremiteter for personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk og demyeliniserende lidelse som krever langvarig rehabilitering. Tallrike systematiske oversikter om MS har vist effektiviteten av rehabiliteringsstrategier som treningstrening, fysioterapi, ergoterapi og tverrfaglig terapi. Til tross for viktigheten av yteevne i overekstremiteter i daglige funksjonelle aktiviteter, fokuserer rehabilitering av personer med MS (pwMS) generelt mer på gange og balanse, og problemer med overekstremiteter forblir i bakgrunnen.
I tillegg beskrives rehabiliteringsbehandlinger for pwMS som svært lange og systematiske, noe som fører til tap av motivasjon og tilpasning. Som et resultat av dette har teknologibaserte rehabiliteringssystemer som virtual reality (VR) vært lovende de siste årene og kan gi personsentrert oppgaveorientert rehabilitering uten behov for en enhet eller kontroller.
I pwMS utarbeides vanligvis fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer basert på dagens VR-studier med spillprogramvare for databrukere uten fysiske funksjonshemninger. Antallet av disse studiene basert utelukkende på klassisk spillprogramvare har imidlertid en begrenset plass i behandling av pasienter i dag og anses som utilstrekkelig. Dessuten er denne programvaren komplisert for pasienter, har en fartsfylt struktur og klarer ikke å gi funksjonshemming-fokusert opplæring eller møte pasientbehov.
Av denne grunn er det nødvendig å utvikle spesifikk spillprogramvare for pwMS. Studien tar sikte på å utvikle virtual reality-ekserspillprogramvare for rehabilitering av øvre ekstremiteter i pwMS og evaluere brukervennligheten.
Personer som følges av poliklinisk multippel skleroseklinikk ved Dokuz Eylül universitetssykehus vil delta i studien. Femten deltakere vil bli inkludert for å bestemme gjennomførbarheten av programvaren, og de vil oppleve systemet i én økt. Deretter vil 15 deltakere inkluderes for å undersøke effekten av programvare på funksjoner i øvre ekstremiteter i løpet av 8 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-post: serkan.ozakbas@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University
-
Ta kontakt med:
- Serkan Ozakbas, MD
- Telefonnummer: 0232 412 4964
- E-post: serkan.ozakbas@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Cavid Baba, MD
-
Underetterforsker:
- Seda Dastan, BSc
-
Underetterforsker:
- Hilal Karakaş, BSc
-
Ta kontakt med:
- Asiye Tuba Ozdogar, MSc
-
Underetterforsker:
- Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Asiye Tuba Ozdogar, PhD
-
Underetterforsker:
- Ergi Kaya, MD
-
Underetterforsker:
- Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en definitiv diagnose av MS i henhold til 2017 McDonald-kriteriene
- Å være over 18 år
- Å være villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har en annen nevrologisk sykdom enn MS
- Kognitiv funksjonshemming på et nivå som hindrer utredning og behandling.
- Å ha et tilbakefall 30 dager før eller under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksergaming gruppe
En videospillbasert fysisk aktivitetstrening vil bli brukt under tilsyn av fysioterapeut i 1 dag/uke i 8 uker.
|
En videospillbasert fysisk aktivitetstrening brukt ved hjelp av en kommersiell spillkonsoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Ni-hulls pinnetesten brukes til å vurdere manuell fingerferdighet.
Det krever at deltakerne gjentatte ganger plasserer og deretter fjerner ni knagger i ni hull, én om gangen, så raskt som mulig.
To forsøk for hver hånd utføres og poengsummen er gjennomsnittstiden.
Høyere poengsum indikerer mindre manuell fingerferdighet.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Jamar hånddynamometer vil bli brukt til å måle isometrisk kraft og toppstyrke.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Armfunksjon i multippel sklerose spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Armfunksjon ved multippel sklerose Questionnaire er et endimensjonalt 31-elements spørreskjema for måling av armfunksjon ved MS.
Den totale sumskåren varierte fra 31 til 186 og en høy skåre indikerer lav grad av armfunksjon.
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
|
Spørreskjemaet for evaluering av brukertilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter økten
|
Spørreskjemaet for evaluering av brukertilfredshet, som består av seks spørsmål, vil bli brukt til å vurdere brukerens tilfredshet med systemet og treningen.
|
umiddelbart etter økten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidet skala for funksjonshemming
Tidsramme: Ved baseline
|
The Expanded Disability Status Scale er en metode for å kvantifisere funksjonshemming ved multippel sklerose.
Skalaen er basert på en nevrologisk undersøkelse av en kliniker.
Den har trinn fra 0 til 10.
De høyere skårene indikerer høyere nevrologisk funksjonshemming.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/14-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .