Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Designa Virtual Reality-baserad programvara för personer med multipel skleros

10 juni 2022 uppdaterad av: Asiye Tuba Ozdogar, Yuzuncu Yıl University

Utformning av virtuell verklighetsbaserad testning och rehabilitering för mjukvara för övre extremiteter för personer med multipel skleros

Studien syftar till att designa virtuell verklighetsbaserad test- och rehabiliteringsmjukvara för personer med multipel skleros och bedöma programvarans genomförbarhet. Dessutom kommer effekterna av en 8-veckors virtuell verklighetsbaserad träning i övre extremiteter hos personer med multipel skleros att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, inflammatorisk och demyeliniserande sjukdom som kräver långvarig rehabilitering. Flera systematiska översikter av MS har visat effektiviteten av rehabiliteringsstrategier som träning, sjukgymnastik, arbetsterapi och multidisciplinär terapi. Men trots vikten av prestationsförmåga i de övre extremiteterna i dagliga funktionella aktiviteter, fokuserar rehabilitering av personer med MS (pwMS) generellt mer på gång och balans, och problem med övre extremiteter förblir i bakgrunden.

Dessutom beskrivs rehabiliteringsbehandlingar för pwMS som mycket långa och systematiska, vilket leder till förlust av motivation och anpassning. Som ett resultat av detta har teknikbaserade rehabiliteringssystem som virtuell verklighet (VR) varit lovande de senaste åren och kan ge personcentrerad uppgiftsorienterad rehabilitering utan att behöva en enhet eller kontrollenhet.

Inom pwMS förbereds vanligtvis sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram baserade på dagens VR-studier med spelmjukvara för datoranvändare utan fysiska funktionsnedsättningar. Antalet studier som enbart baseras på klassisk spelmjukvara har dock en begränsad plats vid behandling av patienter idag och anses vara otillräckligt. Dessutom är den här programvaran komplicerad för patienter, har en struktur i högt tempo och inte tillhandahåller handikappfokuserad utbildning eller möter patientbehov.

Av denna anledning är det nödvändigt att utveckla specifik spelmjukvara för pwMS. Studien syftar till att utveckla virtuell verklighetsexergamemjukvara för rehabilitering av övre extremiteter i pwMS och utvärdera användbarheten.

Personer som följs av multipel skleroskliniken vid Dokuz Eylül universitetssjukhus kommer att delta i studien. Femton deltagare kommer att inkluderas för att avgöra om programvaran är genomförbar, och de kommer att uppleva systemet under en session. Därefter kommer 15 deltagare att inkluderas för att undersöka effekterna av mjukvara på övre extremitetsfunktioner under 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Asiye Tuba Ozdogar, Research Assisstant

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Rekrytering
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cavid Baba, MD
        • Underutredare:
          • Seda Dastan, BSc
        • Underutredare:
          • Hilal Karakaş, BSc
        • Kontakt:
          • Asiye Tuba Ozdogar, MSc
        • Underutredare:
          • Turhan Kahraman, Assoc Prof, PhD
        • Huvudutredare:
          • Asiye Tuba Ozdogar, PhD
        • Underutredare:
          • Ergi Kaya, MD
        • Underutredare:
          • Mehmet Hilal Ozcanhan, Assoc. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en definitiv diagnos av MS enligt 2017 McDonalds kriterier
  • Att vara över 18 år
  • Att vara villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS
  • Kognitiv funktionsnedsättning på en nivå som försvårar bedömning och behandling.
  • Att få ett återfall 30 dagar före eller under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exergaming Group
En videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning kommer att tillämpas under en sjukgymnasts överinseende under 1 dag/vecka i 8 veckor.
Övrig: Exergaming
En videospelsbaserad fysisk aktivitetsträning tillämpad med hjälp av en kommersiell spelkonsol.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nio-håls pinnetest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Nio-håls Peg Test används för att bedöma manuell fingerfärdighet. Det kräver att deltagarna upprepade gånger placerar och sedan tar bort nio pinnar i nio hål, en i taget, så snabbt som möjligt. Två försök för varje hand utförs och poängen är den genomsnittliga tiden. Högre poäng indikerar mindre manuell fingerfärdighet.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jamar handdynamometer
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Jamar handdynamometer kommer att användas för att mäta isometrisk kraft och toppstyrka.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Armfunktion i multipel skleros frågeformulär
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Armfunktion vid multipel skleros Questionnaire är ett endimensionellt frågeformulär med 31 punkter för att mäta armfunktion vid MS. Den totala summapoängen varierade från 31 till 186 och en hög poäng indikerar en låg grad av armfunktion.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Frågeformuläret för utvärdering av användarnöjdhet
Tidsram: direkt efter sessionen
Enkäten för utvärdering av användarnöjdhet, som består av sex frågor, kommer att användas för att bedöma användarens tillfredsställelse med systemet och träningen.
direkt efter sessionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Vid baslinjen
Expanded Disability Status Scale är en metod för att kvantifiera funktionshinder vid multipel skleros. Skalan är baserad på en neurologisk undersökning av en läkare. Den har steg från 0 till 10. De högre poängen indikerar högre neurologisk funktionsnedsättning.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Samarbetspartners

Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

15 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/14-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Exergaming

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera