高齢の多疾患患者向けのホリスティックなヘルスケア管理のためのテクノロジーを使用した高齢者および腫瘍学的評価。 (GerOnTe-TWOBE)

一般的な包含基準:

1. 年齢≧70歳、
2. -腫瘍固有の選択基準を満たす新しいまたは進行性の癌（乳、肺、結腸直腸、前立腺）、
3. 推定余命は 6 か月以上、
4. -現在のがん以外の少なくとも1つの中等度/重度の多疾患併存基準（別のリスト）、
5. 患者は研究手順を進んで順守できる必要があります。
6. -任意の研究固有の手順の前に、自発的に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント、
7. QLQ-C30 生活の質アンケートは、含める前にベースラインで完全に完了しています。

腫瘍固有の選択基準:

8. 乳癌の具体的な選択基準: 8.1。 非転移性乳がん (M0):

• 現在の乳がんに対する治療歴はありません。

• 3 つの基準すべてが必要です。

  • 臨床病期分類: cT2-3-4 Nany、または cTany N1-2-3、
  • がん専門医が手術を検討*し、
  • がん専門医は、放射線療法および/または化学療法を検討*します。 8.2. 転移性乳がん (M1): 両方の基準が必要:
• がん専門医は、化学療法または PARP 阻害剤または mTOR 阻害剤 / PIK3CA 阻害剤を考慮する*。以前の内分泌療法 +/- CDK4/6 阻害剤は許可されています。

• 患者は、転移性疾患に対して最大 1 ラインの化学療法を受けました。

  *「考慮する」は、この治療が、この特定の状況でのこの患者の治療オプションである可能性があることを意味します。 後で別の治療法が選択された場合でも、患者は適格なままです。

  9. 結腸直腸癌の具体的な選択基準: 9.1. 非転移性結腸直腸癌 (M0):

• -募集病院での現在の腫瘍に対する以前の治療はありません。

• 必要な 3 つの基準の少なくとも 1 つ:

  - がん専門医が手術を検討*し、

  - がん専門医が放射線治療を検討*し、

  - がん専門医が化学療法を考慮*している。 9.2. 転移性結腸直腸癌 (M1):

• がん専門医は、第一選択の全身療法および/または放射線療法 (+/- 手術) を検討*します。 アジュバント/周術期化学療法が12か月以上中止された場合を除き、以前の化学療法は許可されませんでした。

  *「考慮する」は、この治療が、この特定の状況でのこの患者の治療オプションである可能性があることを意味します。 後で別の治療法が選択された場合でも、患者は適格なままです。

  10. 肺がんの具体的な選択基準: 10.1. 非転移性肺がん (M0):

• -募集病院での現在の腫瘍に対する以前の治療はありません。

• 必要な 3 つの基準の少なくとも 1 つ:

  • がん専門医が手術を検討*している（経皮的サーモアブレーションのみの治療を検討している患者は適格ではありません）、
  • がん専門医は放射線療法（SBRT を除く）を考慮*し、
  • がん専門医は全身療法を検討*します。 考えられる全身療法は、化学療法および/または免疫療法および/または標的療法です。 抗EGFR TKIまたはソマトスタチンアナログによる単剤療法のみを考慮*した患者は適格ではありません。

10.2. 転移性肺がん (M1):

• がん専門医は、第一選択または第二選択の全身療法を検討*します。 考えられる全身療法は、化学療法および/または免疫療法および/または標的療法です。 抗EGFR TKIまたはソマトスタチンアナログによる単剤療法のみを考慮*した患者は適格ではありません。

  *「考慮する」は、この治療が、この特定の状況でのこの患者の治療オプションである可能性があることを意味します。 後で別の治療法が選択された場合でも、患者は適格なままです。

  11. 前立腺癌の具体的な選択基準: 11.1. 非転移性前立腺がん (M0): 以下のいずれか:

• 最初の診断 M0 前立腺がん (前立腺がんに対する治療はまだ受けていません): 必要な 2 つの基準の少なくとも 1 つ:

  - がん専門医が放射線治療を検討*し、

  • がん専門医は、ホルモン療法 (ADT +/- アビラテロンとプレドニゾンの併用) を考慮します*。

• サルベージ治療 M0 前立腺がん (少なくとも 6 か月前に手術を受けた):

  • がん専門医は、放射線療法 (+/- ADT) を考慮*します。

• 非転移性去勢抵抗性前立腺がん：

  • がん専門医は*治療の強化を考慮します（ADT + エンザルタミドまたはアパルタミドまたはダロルタミド）。

11.2. 転移性前立腺がん (M1): • がんの専門医は、アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド、ドセタキセル、カバジタキセル、PARP 阻害剤、またはルテチウム PSMA による治療を検討します*。

*「考慮する」は、この治療が、この特定の状況でのこの患者の治療オプションである可能性があることを意味します。 後で別の治療法が選択された場合でも、患者は適格なままです。

除外基準:

1. -同意を提供する能力または試験手順を完了する能力を制限する精神疾患/認知障害。
2. 登録されていない抗がん剤を使用した介入臨床試験または別の高齢者介入試験への参加。
3. 患者と介護者はプロトコルに従って ICT デバイス (タブレット、コンピューター、スマートフォン) またはインターネットを使用できない、または使用したくない。
4. -患者はすでにこの研究に含まれています。

重度の罹患率基準の別のリスト:

全般的

1. 過去 1 年間に予定外の併存疾患に関連する入院が 2 回以上あった（指標となるがんとは関係ない）。

2. 過去 1 年間に、さらに 2 つの専門分野から外来治療を受けたことがある (指標となるがんとは関係ありません)。

   心臓

3. -以前の症候性心筋梗塞。
4. 過去の弁置換術、経皮的冠動脈インターベンション)、経皮経管冠動脈形成術)、または冠動脈バイパス移植。
5. 心臓専門医によるフォローアップ中のうっ血性心不全。
6. 慢性労作性狭心症。
7. 抗狭心症薬の定期的な使用。
8. 左心室肥大。
9. 心臓の状態に続発する呼吸困難または活動制限。

10. 過去 1 年間に心臓の理由で 1 回以上入院した。

    血管

11. -以前の血管インターベンション。

12. 症候性アテローム性動脈硬化症/末梢血管疾患。

    静脈

13. -肺塞栓症の病歴。

14. -クマジン/ワルファリン、ヘパリン、DOACまたはNOACの使用 静脈疾患の適応。

    高血圧症

15. 3種類以上の血圧の薬が必要。

    造血

16. あらゆる慢性血液疾患。

17. ヘモグロビン: <10 g/dL (6.0 mmol/l) (指標がんとは関係ありません)。

    内分泌

18. インスリン依存症。
19. 糖尿病関連の合併症（網膜症、神経障害、腎症、冠動脈疾患または末梢動脈疾患）。
20. -過去1年間のコントロール不良の糖尿病または糖尿病性昏睡。

21. 副腎ホルモンの補充が必要です。

    肺

22. 安静時の呼吸困難。
23. 肺の状態に続発する制限された活動。
24. 肺疾患には経口ステロイドが必要です。
25. 過去 1 年間に肺の理由で 1 回以上入院した。

26. 過去5年間に肺炎で2回以上入院。

    腎臓

27. eGFR < 30ml/分。

    肝胆道

28. 慢性肝炎。
29. 肝硬変。
30. 中程度の症状を伴う門脈圧亢進症。
31. 代償性肝不全。
32. -胆道閉塞の臨床的または検査的証拠（指標がんとは関係ありません）。

33. -過去5年間の急性または慢性の膵炎または肝炎。

    胃・腸

34. -最近の潰瘍（6か月未満）または入院を必要とする潰瘍の病歴。
35. -炎症性腸疾患の病歴。
36. 嚥下障害または嚥下障害。
37. 慢性下痢（指標がんとは関係ありません）。
38. 過去 1 年間の腸閉塞（指標がんとは関係ありません）。
39. 腸閉塞後の状態（指標がんとは関係ありません）。

40. ストーマ/ストーマ in situ (指標となるがんとは関係ありません)。

    栄養と体重

41. 過去 6 か月で 6 kg 以上の体重減少。
42. 過去 1 か月で 3 kg 以上の体重減少。
43. 食物摂取量が大幅に減少しました。
44. 体格指数 < 19 kg/m2。

45. 体格指数 > 38 kg/m2。

    神経学的

46. -少なくとも軽度の残存機能障害を伴う脳血管障害（CVA）後の状態。
47. 過去の中枢神経系神経外科手術。
48. パーキンソン病、パーキンソニズム、多発性硬化症、重症筋無力症などを含む神経変性疾患）。

49. 慢性的な頭痛や日常生活に支障をきたす頭痛には、毎日の薬が必要です。

    感覚的

50. 部分的または機能的に盲目で、新聞紙が読めない。
51. 補聴器を使用しているにも関わらず、機能性難聴または会話聴覚障害。

52. 喉頭摘出術。

    可動性

53. 歩行補助具/車椅子が必要です。
54. 運動障害による日常生活動作の困難。
55. 休まずに100m以上歩くのが困難。
56. 関節炎の状態または結合組織疾患のために、ステロイドまたは免疫抑制剤が必要です。

57. -骨粗鬆症による以前または現在の症候性脊椎圧迫骨折。

    精神的

58. 社会的、行動的、または医学的合併症を伴う積極的な薬物乱用。
59. 統合失調症または別の精神病性障害の病歴。
60. 毎日の抗精神病薬が必要です。
61. 毎日の抗不安薬の現在の使用状況。
62. 現在、大うつ病または双極性障害の DSM 基準を満たしています。
63. 過去 10 年間に 1 回以上の大うつ病のエピソード。

64. 以前の精神科入院。

    認知/せん妄

65. 過去10年間に1回以上のせん妄。

66. -患者がインフォームドコンセントを提供し、研究手順を理解することを妨げない認知障害。

    以前のがん

67. 以下の基準の少なくとも1つを備えた、指標となるがん以外の別の種類のがん：

    • 過去5年間に必要な化学療法または放射線療法、
    • 治癒不能および/または転移性癌。

    日常生活の道具的活動 (IADL)

68. 以下の日常生活の道具的活動（食事の準備、一人で外を歩く、薬の管理）の 1 つまたは複数の側面に依存するケア。

    社交

69. 患者には、支援システムや非公式の介護者がいないか、非常に限られています。