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노인 복합상병 환자를 위한 전체론적 의료 관리 기술을 통한 노인 및 종양학적 평가. (GerOnTe-TWOBE)

2024년 8월 8일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

고령 복합상병 환자를 위한 전체론적 환자 중심 의료 관리를 위한 IC 기술 기반의 능률적인 노인 및 종양학적 평가. 투비스터디

GerOnTe TWOBE 연구는 APN이 조정하고 건강 전문가 컨소시엄 및 IC 기술이 지원하는 갱신된 환자 중심의 치료 경로로 구성된 GerOnTe 개입의 효과를 8개 분야의 현재 표준 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 다른 벨기에 및 네덜란드 병원.

연구 개요

상세 설명

GerOnTe TWOBE 연구는 APN이 조정하고 건강 전문가 컨소시엄 및 IC 기술이 지원하는 갱신된 환자 중심의 치료 경로로 구성된 GerOnTe 개입의 효과를 8개 분야의 현재 표준 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 다른 벨기에 및 네덜란드 병원. GerOnTe 프로젝트는 프랑스의 FRONE과 벨기에와 네덜란드의 TWOBE라는 두 개의 서로 다른 유럽 지리적 영역에서 두 개의 동일한 시험으로 구성됩니다. 두 개의 동일한 시험의 목표는 GerOnTe 개입의 구현, 효과 및 효율성에서 의료 컨텍스트의 역할을 고려하는 것입니다. 무작위 클러스터가 참여 병원이 되는 단계적 쐐기형 무작위 통제 시험은 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월에 추적 조사와 함께 총 8개의 학술 및 종합 병원에서 수행됩니다. 암 진단과 치료 결정 사이의 기간 동안 모든 참여 병원에서 환자를 모집합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, B-3000
        • UZ Gasthuisberg Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

일반 포함 기준:

  1. 연령 ≥ 70세,
  2. 종양 특이적 포함 기준을 충족하는 신규 또는 진행성 암(유방암, 폐암, 결장직장암, 전립선암),
  3. 예상 수명이 6개월 이상,
  4. 현재 암(별도의 목록)이 아닌 하나 이상의 중등도/중증 복합상병 포함 기준,
  5. 환자는 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  6. 특정 연구 절차 이전에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서,
  7. QLQ-C30 삶의 질 설문지는 포함하기 전에 기준선에서 완전히 작성되었습니다.

종양 특이적 포함 기준:

8. 유방암에 대한 구체적인 포함 기준: 8.1. 비전이성 유방암(M0):

  • 현재 유방암에 대한 사전 치료가 없습니다.
  • 3가지 기준 모두 필요:

    • 임상 병기: cT2-3-4 Nany 또는 cTany N1-2-3,
    • 암 전문의가 고려하는* 수술,
    • 암 전문의는 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 고려*합니다. 8.2. 전이성 유방암(M1): 두 기준 모두 필요:
  • 암 전문의는 화학요법이나 PARP 억제제 또는 mTOR 억제제/PIK3CA 억제제를 고려합니다. 이전 내분비 요법 +/- CDK4/6 억제제는 허용됩니다.
  • 환자는 전이성 질환에 대해 이전에 최대 1회 화학 요법을 받았습니다.

    *'고려하다'는 이 치료가 이 특정 환경에서 이 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있음을 의미합니다. 나중에 다른 치료를 선택해도 환자는 자격이 있습니다.

    9. 대장암에 대한 구체적인 포함 기준: 9.1. 비전이성 대장암(M0):

  • 모집 병원에서 현재 종양에 대한 사전 치료가 없습니다.
  • 다음 3가지 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

    - 암 전문의가 수술을 고려*,

    - 암 전문의는 방사선 요법을 고려*,

    - 암 전문의는 화학 요법을 고려*합니다. 9.2. 전이성 대장암(M1):

  • 암 전문의는 1차 전신 요법 및/또는 방사선 요법(+/- 수술)을 고려*합니다. 12개월 이상 중단된 보조/수술 전후 화학 요법을 제외하고 이전 화학 요법은 허용되지 않습니다.

    *'고려하다'는 이 치료가 이 특정 환경에서 이 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있음을 의미합니다. 나중에 다른 치료를 선택해도 환자는 자격이 있습니다.

    10. 폐암에 대한 구체적인 포함 기준: 10.1. 비전이성 폐암(M0):

  • 모집 병원에서 현재 종양에 대한 사전 치료가 없습니다.
  • 다음 3가지 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

    • 암 전문의는 수술을 고려*합니다(경피적 열 절제만으로 치료를 고려하는 환자는 자격이 없습니다).
    • 암 전문의는 방사선 요법(SBRT 제외)을 고려*합니다.
    • 암 전문의는 전신 요법을 고려*합니다. 가능한 전신 요법은 화학 요법 및/또는 면역 요법 및/또는 표적 요법입니다. 항-EGFR TKI 또는 소마토스타틴 유사체를 사용한 단일 요법만을 고려한* 환자는 자격이 없습니다.

10.2. 전이성 폐암(M1):

  • 암 전문의는 1차 또는 2차 전신 요법을 고려*합니다. 가능한 전신 요법은 화학 요법 및/또는 면역 요법 및/또는 표적 요법입니다. 항-EGFR TKI 또는 소마토스타틴 유사체를 사용한 단일 요법만을 고려한* 환자는 자격이 없습니다.

    *'고려하다'는 이 치료가 이 특정 환경에서 이 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있음을 의미합니다. 나중에 다른 치료를 선택해도 환자는 자격이 있습니다.

    11. 전립선암에 대한 구체적인 포함 기준: 11.1. 비전이성 전립선암(M0): 다음 중 하나:

  • 1차 진단 M0 전립선암(아직 전립선암에 대한 치료를 받지 않음): 필요한 2가지 기준 중 적어도 하나:

    - 암 전문의는 방사선 요법을 고려*,

    • 암 전문의는 호르몬 요법(ADT +/- Abiraterone과 Prednisone의 조합)을 고려*합니다.
  • 구제 치료 M0 전립선암(적어도 6개월 이전에 사전 수술을 받음):

    • 암 전문의는 방사선 요법(+/- ADT)을 고려*합니다.
  • 비전이성 거세 저항성 전립선암:

    • 암 전문의는 치료 강화(ADT + Enzalutamide 또는 Apalutamide 또는 Darolutamide)를 고려*합니다.

11.2. 전이성 전립선암(M1): • 암 전문의는 Abiraterone, Enzalutamide 또는 Apalutamide, 또는 Docetaxel 또는 Cabazitaxel 또는 PARP 억제제 또는 Lutetium PSMA를 사용한 치료를 고려*합니다.

*'고려하다'는 이 치료가 이 특정 환경에서 이 환자를 위한 치료 옵션이 될 수 있음을 의미합니다. 나중에 다른 치료를 선택해도 환자는 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 동의를 제공하거나 시험 절차를 완료하는 능력을 제한하는 정신 질환/인지 장애.
  2. 등록되지 않은 항암제를 사용한 중재 임상 시험 또는 다른 노인병 중재 시험에 참여.
  3. 환자와 간병인은 프로토콜에 따라 ICT 장치(태블릿, 컴퓨터, 스마트폰) 또는 인터넷을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없습니다.
  4. 이 연구에 이미 포함된 환자.

중증 이환 기준의 별도 목록:

일반적인

  1. 작년에 2회 이상의 예정되지 않은 동반이환 관련 입원(지표 암과 관련 없음).
  2. 작년에 2개의 전문 분야에서 외래 진료를 받은 경우(지표 암과 관련 없음).

    심장병 환자

  3. 이전의 증상이 있는 심근 경색.
  4. 과거 판막 교체, 경피적 관상동맥 중재술), 경피 경혈관 관상동맥 성형술) 또는 관상동맥 우회술.
  5. 심장 전문의의 후속 조치 중인 울혈성 심부전.
  6. 만성 운동 협심증.
  7. 항 협심증 약물의 규칙적인 사용.
  8. 좌심실 비대.
  9. 호흡곤란 또는 심장 상태에 따른 활동 제한.
  10. 지난 1년 동안 심장병으로 병원에 1회 이상 입원.

    혈관

  11. 이전 혈관 개입.
  12. 증상이 있는 죽상동맥경화/말초 혈관 질환.

    정맥

  13. 폐색전증 병력.
  14. 정맥 질환 적응증이 있는 쿠마딘/와파린, 헤파린, DOAC 또는 NOAC 사용.

    고혈압

  15. 3가지 이상의 혈압약이 필요합니다.

    조혈

  16. 모든 만성 혈액 질환.
  17. 헤모글로빈: <10g/dL(6.0mmol/l)(지표 암과 관련 없음).

    내분비계

  18. 인슐린 의존성.
  19. 당뇨병 관련 합병증(망막병증, 신경병증, 신장병증, 관상동맥병 또는 말초동맥병)
  20. 작년에 잘 조절되지 않은 당뇨병 또는 당뇨병 성 혼수 상태.
  21. 부신 호르몬 대체가 필요합니다.

  22. 휴식시 호흡곤란.
  23. 폐 상태에 이차적인 제한된 활동.
  24. 폐 질환에는 경구용 스테로이드가 필요합니다.
  25. 지난 1년 동안 폐 질환으로 병원에 1회 이상 입원.
  26. 지난 5년 동안 폐렴으로 2회 이상 입원.

    신장

  27. eGFR < 30ml/분.

    간담도

  28. 만성 간염.
  29. 경화증.
  30. 중등도의 증상을 동반한 문맥 고혈압.
  31. 보상된 간부전.
  32. 담도 폐쇄의 임상적 또는 연구실 증거(지표 암과 관련 없음).
  33. 지난 5년 동안의 급성 또는 만성 췌장염 또는 간염.

    위/소장

  34. 최근 궤양(6개월 미만) 또는 입원이 필요한 궤양 병력.
  35. 염증성 장 질환의 병력.
  36. 삼키는 장애 또는 연하곤란.
  37. 만성 설사(지표 암과 관련 없음).
  38. 작년의 장 매복(지표 암과 관련 없음).
  39. 장 폐쇄 후 상태(지표 암과 관련 없음).
  40. 제자리 장루/장루(지표 암과 관련 없음).

    영양과 체중

  41. 지난 6개월 동안 체중이 6kg 이상 감소했습니다.
  42. 지난 1개월 동안 체중이 3kg 이상 감소했습니다.
  43. 음식 섭취가 크게 줄었습니다.
  44. 체질량 지수 < 19kg/m2.
  45. 체질량 지수 > 38kg/m2.

    신경학

  46. 최소한 경미한 잔류 기능 장애가 있는 뇌혈관 사고(CVA) 후 상태.
  47. 과거의 중추신경계 신경외과 시술.
  48. 파킨슨병, 파킨슨증, 다발성 경화증, 중증 근무력증 등을 포함한 신경퇴행성 질환).
  49. 만성 두통 또는 일상 활동을 정기적으로 방해하는 두통에 대한 일일 약이 필요합니다.

    감각

  50. 부분적으로 또는 기능적으로 맹인이며 신문을 읽을 수 없습니다.
  51. 보청기에도 불구하고 기능적 난청 또는 대화형 난청.
  52. 후두 절제술.

    유동성

  53. 보행 보조기/휠체어가 필요합니다.
  54. 이동 장애에 따른 일상 생활 활동의 어려움.
  55. 쉬지 않고 100m 이상 걷기 어려움.
  56. 관절염 상태 또는 결합 조직 질환에 대한 스테로이드 또는 면역 억제제가 필요합니다.
  57. 골다공증으로 인한 이전 또는 현재 증상이 있는 척추 압박 골절.

    정신과

  58. 사회적, 행동적 또는 의학적 합병증을 동반한 활성 약물 남용.
  59. 정신분열증 또는 다른 정신병적 장애의 병력.
  60. 매일 항 정신병 약물이 필요합니다.
  61. 매일 항불안제의 현재 사용.
  62. 현재 주요 우울증 또는 양극성 장애에 대한 DSM 기준을 충족합니다.
  63. 지난 10년 동안 한 번 이상의 주요 우울증 에피소드.
  64. 이전의 정신과 입원.

    인지/섬망

  65. 지난 10년 동안 한 번 이상의 이전 섬망.
  66. 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 이해하는 것을 방해하지 않는 인지 장애.

    이전 암

  67. 다음 기준 중 하나 이상을 포함하는 지표 암 이외의 다른 유형의 암:

    • 지난 5년 동안 필요한 화학 요법 또는 방사선 요법,
    • 비치료 및/또는 전이성 암.

    일상 생활의 도구적 활동(IADL)

  68. 다음과 같은 일상 생활의 도구적 활동(식사 준비, 혼자 외출, 약물 관리) 중 하나 이상의 측면에 의존하는 간병.

    사회의

  69. 환자는 지원 시스템이나 비공식 간병인이 없거나 매우 제한적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 디지털 도구로 지원되는 갱신된 치료 경로의 일부가 됩니다.
개입 그룹에서 갱신된 환자 중심 치료 경로는 APN(Advanced Practice Nurse)이 조정하고 디지털 기술로 지원됩니다. 개입은 치료 결정 과정에서 환자의 참여를 높이고 HPC(Health Professional Consortium) 동안 환자 치료에 관련된 모든 전문가의 분기별 회의를 통해 포괄적인 치료를 제공하고 자가 지원을 통해 환자 권한 부여를 지원하는 것을 목표로 합니다. -디지털 도구를 사용하여 관리합니다.
개입 그룹에서 갱신된 환자 중심 치료 경로는 APN(Advanced Practice Nurse)이 조정하고 디지털 기술로 지원됩니다. 개입은 치료 결정 과정에서 환자의 참여를 높이고 HPC(Health Professional Consortium) 동안 환자 치료에 관련된 모든 전문가의 분기별 회의를 통해 포괄적인 치료를 제공하고 자가 지원을 통해 환자 권한 부여를 지원하는 것을 목표로 합니다. -디지털 도구를 사용하여 관리합니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 환자가 치료를 받고 있는 병원에 특정한 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QoL): EORTC QLQ-C30
기간: 연구 포함 후 6개월의 QoL

EORTC QLQ-C30(버전 3.0) 설문지로 평가한 삶의 질. HRQOL 평가는 European Organization for Research and Treatment Quality of Life Questionnaire core 30(EORTC QLQ-C30) Global Health Status Scale(GHS)을 사용하여 수행되었습니다.

QLQ-C30 설문지의 세 가지 파생 점수는 기본 종료점으로 간주됩니다.

  • QLQ-C30(버전 3.0)의 정규화된 글로벌 건강 상태 점수(점수 0-100),
  • QLQ-C30(버전 3.0)의 신체 기능 척도 정규화 점수(점수 0-100),
  • QLQ-C30(버전 3.0)의 정서 기능 척도의 정규화된 점수(점수 0-100).

기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타냅니다.

전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.

연구 포함 후 6개월의 QoL

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QoL): EORTC QLQ-C30
기간: 연구 포함 후 3, 9, 12개월의 QoL

HRQOL 평가는 EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 척도(GHS) 및 삶의 질 설문 노인 Cander 환자 14(EORTC QLQ-ELD14) 글로벌 건강 상태 척도(GHS)를 사용하여 수행되었습니다.

  • QLQ-C30(버전 3.0)의 전체 건강 상태, 신체 기능 척도 및 감정 기능 척도의 정규화된 점수(점수 0-100).
  • QLQ-C30 증상 척도/항목의 정규화된 점수(점수 0-100).
  • QLQ-ELD14 척도/항목의 점수(점수 0-100).

QLQ-C30의 전반적인 건강 상태/QoL에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.

증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준의 증상/문제를 나타냅니다.

QLQ-ELD14에서 높은 점수는 이동성이 좋지 않음, 가족 지원이 양호함, 미래에 대한 걱정이 많음, 자율성과 목적이 잘 유지됨, 질병에 대한 부담이 높음을 나타냅니다.

연구 포함 후 3, 9, 12개월의 QoL
전반적인 생존
기간: 연구 포함 12개월 후
치료 시작부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간으로서의 생존.
연구 포함 12개월 후
무진행 생존
기간: 연구 포함 12개월 후
무진행 생존(PFS)은 연구 치료 시작부터 질병 진행의 첫 번째 발생 또는 사망(모든 원인) 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
연구 포함 12개월 후
환자 자율성(1)
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
일상 생활 활동(ADL)으로 측정한 의존성 점수. ADL 척도는 6개 항목(목욕하기, 옷입기, 배변하기, 옮기기, 자제 및 수유)을 포함하며, 각 항목의 점수 범위는 1점(활동 수행 가능)에서 4점(활동 수행 불가)까지입니다(범위: 6 -24).
기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자 자율성(2)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
집에서 생활하는 환자의 비율(범위: 0-100%). 비율이 높을수록 더 많은 환자가 집에 거주합니다.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
환자 자율성(3)
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
체어 스탠드 테스트로 측정한 30초 동안 완성된 체어 스탠드 수. 참가자는 30초 동안 반복적으로 의자에서 일어납니다.
기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자 자율성(4)
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월

고령 환자의 전반적인 적합성 또는 허약함 수준은 9점 임상 허약 척도(CFS)(점수: 1-9)로 평가됩니다.

점수가 높을수록 나이든 사람이 적합하지 않거나 허약합니다.

기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자 자율성 (5)
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월

ECOG 수행 상태 척도(ECOG-PS)는 자신을 돌볼 수 있는 능력, 일상 및 신체 능력 측면에서 환자의 기능 수준을 설명합니다(점수: 0-5).

점수가 높을수록 노인이 덜 활동적입니다.

기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
무게 진화
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
저울로 측정한 사람의 체중(킬로그램)입니다.
기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자의 불안
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월

병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 환자의 불안. 14개의 질문은 4점 리커트 척도(0-3)로 답할 수 있습니다. 이상한 질문(1, 3, 5, 7, 9, 11, 13)은 두려움(점수: 0-21)을 나타냅니다.

이 설문지에서 개인의 점수가 높을수록 더 많은 불안 불만을 경험합니다.

기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자 제도화
기간: 기준선에서, 연구 포함 후 6개월 및 12개월
시설에 수용된 환자의 비율(정의 참조)(범위: 0-100%). 정의: 시설화는 환자가 은퇴 주택으로 간주되는 시설로 영구적으로 이사하는 것을 의미합니다.
기준선에서, 연구 포함 후 6개월 및 12개월
환자의 예정되지 않은 입원
기간: 연구 포함 후 12개월 동안

예정되지 않은 입원이 한 번 이상 있는 환자의 비율 및 환자당 예정되지 않은 입원 횟수(정의 참조)(범위: 0-100%).

정의: 예정되지 않은 입원에는 응급실과 관련이 있든 없든 예정되지 않은 사건(심각한 부작용, 치료 합병증, 이환율 상실)으로 인해 이전에 계획되지 않은 모든 입원이 포함됩니다.

연구 포함 후 12개월 동안
가성비 및 가성비 평가(1)
기간: 연구 포함 후 12개월 동안
임상 지표(전체 생존/무진행 생존)에서 파생된 CEA(생존 기간당 비용)에서 얻은 수명(LYG).
연구 포함 후 12개월 동안
가성비 및 가성비 평가(2)
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
EQ-5D-5L 설문지의 정규화된 점수를 통해 평가된 유틸리티를 사용하여 계산된 QALY 획득당 비용(CUA)의 품질 조정 수명(QALY). 여기에는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원을 다루는 5단계 질문이 포함됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 그 결과 EQ-5D-5L에 대한 5자리 코드가 생성되며, 이는 국가/지역의 일반 인구의 선호도에 따라 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지를 반영합니다(점수: 11111-55555(또는 누락된 데이터의 경우 99999) )).
기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
가성비 및 가성비 평가 (3)
기간: 연구 포함 후 12개월 동안
질병 및 관리와 관련된 모든 직접(의료 또는 비의료) 및 간접 비용에서 발생한 총 금액으로 환자 추적 12개월 동안 징수되었습니다.
연구 포함 후 12개월 동안
간병인 부담
기간: 기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월

건강, 심리적 웰빙, 재정, 사회 생활 및 환자와의 관계에 대한 간병인의 총 부담은 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)를 사용하여 22개 항목 모두에 점수를 더하여 얻습니다. 각 질문은 5점 척도(점수: 0-88)로 채점됩니다.

점수가 높을수록 간병인의 부담이 가중됩니다.

기준선에서 연구 포함 후 3, 6, 9 및 12개월
환자가 전반적인 경험을 보고함
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
P3CEQ(Person-Centred Coordinated Care Experience Questionnaire)를 통해 측정된 사람 중심의 조정된 치료에 대한 환자 경험 - 5개 영역의 11개 항목: 정보 및 커뮤니케이션 프로세스, 치료 계획, 전환, 목표 및 결과 및 의사 결정.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 개입의 IC 기술에 대한 환자, 의사 및 건강 관리 전문가의 보고된 전반적인 만족도
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월

GerOnTe 개입 내 mHealth 애플리케이션의 환자 만족도 및 유용성은 독립형 mHealth 앱(환자 버전)에 대한 21개 항목 mHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ)에서 파생된 점수를 사용하여 평가됩니다.

GerOnTe 개입 내 mHealth 애플리케이션의 의사 및 건강 전문가 만족도 및 사용성은 독립형 mHealth 앱(제공자 버전)에 대한 mHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ)의 의료 제공자를 위해 설계된 조정된 버전에서 파생된 점수를 사용하여 평가됩니다. 18개 항목으로 구성됐다.

연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (1)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
Holis 환자 앱에 대한 연결 수입니다.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (2)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
Holis 환자 앱 연결 빈도.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (3)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
Holis 환자 앱의 로그인 및 활동 기간,
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (4)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
사이트별 Advanced Practice Nurse와의 웹 기반 회의 수.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (5)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
사이트별(및 환자별) APN(Advanced Practice Nurse) 상담 수.
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 활용 (6)
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
환자가 완료한 PROM(Patient Reported Outcome Measures) 대시보드 수(Holis 환자 앱).
연구 포함 후 6개월 및 12개월
GerOnTe 환자 중심 시스템 구현 및 사용
기간: 연구 포함 후 6개월 및 12개월
사이트별 완전한 대시보드 분석이 포함된 의료 전문가 회의(MTB(종합 종양 위원회) 또는 기타 질병 치료 결정)의 수.
연구 포함 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • s66300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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