Geriatrisk og onkologisk evaluering med teknologi til holistisk sundhedspleje for ældre multimorbide patienter. (GerOnTe-TWOBE)

Generelle inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 70 år gammel,
2. Ny eller progressiv kræft (bryst, lunge, kolorektal, prostata), der opfylder de tumorspecifikke inklusionskriterier,
3. Estimeret forventet levetid større end 6 måneder,
4. Mindst ét ​​inklusionskriterie for moderat/svær multimorbiditet ud over den aktuelle kræftsygdom (separat liste),
5. Patienter skal være villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer,
6. Frivilligt underskrevne og daterede skriftlige informerede samtykker forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure,
7. QLQ-C30 livskvalitetsspørgeskema fuldt udfyldt ved baseline, før inklusion.

Tumorspecifikke inklusionskriterier:

8. Specifikke inklusionskriterier for brystkræft: 8.1. Ikke-metastatisk brystkræft (M0):

• Ingen forudgående behandling for den aktuelle brystkræft.

• Alle 3 nødvendige kriterier:

  • Klinisk stadieinddeling: cT2-3-4 Nany eller cTany N1-2-3,
  • Kræftspecialisten overvejer* operation,
  • Kræftspecialisten overvejer* strålebehandling og/eller kemoterapi. 8.2. Metastatisk brystkræft (M1): Begge kriterier kræves:
• Kræftspecialisten overvejer* kemoterapi eller PARP-hæmmere eller mTOR-hæmmere / PIK3CA-hæmmere; Tidligere endokrin behandling +/- CDK4/6-hæmmere er tilladt,

• Patienten modtog maksimalt 1 tidligere linje af kemoterapi for metastatisk sygdom.

  *'overvej' betyder, at denne behandling kan være en behandlingsmulighed for denne patient i denne særlige indstilling. Hvis der på et senere tidspunkt træffes et andet behandlingsvalg, forbliver patienten berettiget.

  9. Specifikke inklusionskriterier for tyktarmskræft: 9.1. Ikke-metastatisk kolorektal cancer (M0):

• Ingen forudgående terapi for den aktuelle tumor på rekrutteringshospitalet.

• Mindst et af de 3 krævede kriterier:

  - Kræftspecialisten overvejer* operation,

  - Kræftspecialisten overvejer* strålebehandling,

  - Kræftspecialisten overvejer* kemoterapi. 9.2. Metastatisk kolorektal cancer (M1):

• Kræftspecialisten overvejer* førstelinjes systemisk terapi og/eller strålebehandling (+/- kirurgi). Ingen tidligere kemoterapi tilladt undtagen adjuverende/perioperativ kemoterapi stoppet i mere end 12 måneder.

  *'overvej' betyder, at denne behandling kan være en behandlingsmulighed for denne patient i denne særlige indstilling. Hvis der på et senere tidspunkt træffes et andet behandlingsvalg, forbliver patienten berettiget.

  10. Specifikke inklusionskriterier for lungekræft: 10.1. Ikke-metastatisk lungekræft (M0):

• Ingen forudgående terapi for den aktuelle tumor på rekrutteringshospitalet.

• Mindst et af de 3 krævede kriterier:

  • Kræftspecialisten overvejer* operation (patienter, der overvejes til behandling med perkutan termoablation alene er ikke kvalificerede),
  • Kræftspecialisten overvejer* strålebehandling (undtagen SBRT),
  • Kræftspecialisten overvejer* systemisk terapi. Mulige systemiske terapier er kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi. Patienter, der kun overvejes* til monoterapi med anti-EGFR TKI eller somatostatinanalog, er ikke kvalificerede.

10.2. Metastatisk lungekræft (M1):

• Kræftspecialisten overvejer* første eller anden linje systemisk terapi. Mulige systemiske terapier er kemoterapi og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi. Patienter, der kun overvejes* til monoterapi med anti-EGFR TKI eller somatostatinanalog, er ikke kvalificerede.

  *'overvej' betyder, at denne behandling kan være en behandlingsmulighed for denne patient i denne særlige indstilling. Hvis der på et senere tidspunkt træffes et andet behandlingsvalg, forbliver patienten berettiget.

  11. Specifikke inklusionskriterier for prostatacancer: 11.1. Ikke-metastatisk prostatacancer (M0): en af ​​følgende:

• Første diagnose M0 prostatacancer (ingen behandling modtaget endnu for prostatacancer): mindst et af de 2 krævede kriterier:

  - Kræftspecialisten overvejer* strålebehandling,

  • Kræftspecialisten overvejer* hormonbehandling (ADT +/- kombination Abiraterone og Prednison).

• Bjærgningsbehandling M0 prostatacancer (modtaget forud for operation mindst 6 måneder før):

  • Kræftspecialisten overvejer* strålebehandling (+/- ADT).

• Ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer:

  • Kræftspecialisten overvejer* behandlingsintensivering (ADT + Enzalutamid eller Apalutamid eller Darolutamid).

11.2. Metastatisk prostatacancer (M1): • Kræftspecialisten overvejer* behandling med Abiraterone eller Enzalutamid eller Apalutamid, eller Docetaxel eller Cabazitaxel eller PARP-hæmmere eller Lutetium PSMA.

*'overvej' betyder, at denne behandling kan være en behandlingsmulighed for denne patient i denne særlige indstilling. Hvis der på et senere tidspunkt træffes et andet behandlingsvalg, forbliver patienten berettiget.

Eksklusionskriterier:

1. Psykisk sygdom/kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at give samtykke eller gennemføre forsøgsprocedurer.
2. Deltagelse i et interventionelt klinisk forsøg med et ikke-registreret lægemiddel mod kræft eller i et andet geriatrisk interventionsforsøg.
3. Patienter og pårørende er ude af stand til eller villige til at bruge IKT-enheder (tablet, computer, smartphone) eller internettet i henhold til protokollen.
4. Patient allerede inkluderet i denne undersøgelse.

Separat liste over alvorlige sygelighedskriterier:

Generel

1. To eller flere ikke-planlagte komorbiditetsrelaterede indlæggelser inden for det seneste år (ikke relateret til indekscancer).

2. Efter at have modtaget ambulant behandling fra yderligere to specialer i det seneste år (ikke relateret til indekskræft).

   Hjerte

3. Enhver tidligere symptomatisk myokardieinfarkt.
4. Enhver tidligere klapudskiftning, perkutan koronar intervention), perkutan transluminal koronar angioplastik) eller koronararterie-bypasstransplantat.
5. Kongestiv hjertesvigt under opfølgning af en kardiolog.
6. Kronisk anstrengende angina.
7. Regelmæssig brug af anti-anginal medicin.
8. Venstre ventrikel hypertrofi.
9. Dyspnø eller aktivitetsbegrænsning sekundært til hjertestatus.

10. En eller flere indlæggelser på hospitalet af hjertemæssige årsager i det seneste år.

    Vaskulær

11. Tidligere vaskulær intervention.

12. Symptomatisk aterosklerotisk/perifer vaskulær sygdom.

    Venøs

13. Enhver historie med lungeemboli.

14. Brug af coumadin/warfarin, heparin, DOAC eller NOAC med indikation venøs sygdom.

    Forhøjet blodtryk

15. Behov for tre eller flere typer blodtryksmedicin.

    Hæmatopoetisk

16. Enhver kronisk hæmatologisk sygdom.

17. Hæmoglobin: <10 g/dL (6,0 mmol/l) (ikke relateret til indekscancer).

    Endokrine

18. Insulinafhængighed.
19. Diabetes-relaterede komplikationer (retinopati, neuropati, nefropati, koronararteriesygdom eller perifer arteriel sygdom).
20. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller diabetisk koma i det seneste år.

21. Kræver binyrebarkhormonerstatning.

    Pulmonal

22. Dyspnø i hvile.
23. Begrænsede aktiviteter sekundært til lungestatus.
24. Kræver orale steroider til lungesygdom.
25. En eller flere indlæggelser på hospitalet af lungemæssige årsager i det seneste år.

26. To eller flere indlæggelser for lungebetændelse inden for de seneste fem år.

    Renal

27. eGFR < 30 ml/min.

    Hepatobilær

28. Kronisk hepatitis.
29. Cirrhose.
30. Portal hypertension med moderate symptomer.
31. Kompenseret leversvigt.
32. Klinisk eller laboratoriebevis for galdevejsobstruktion (ikke relateret til indekscancer).

33. Akut eller kronisk pancreatitis eller hepatitis i de sidste 5 år.

    Mave/tarm

34. Nylige sår (<6 måneder) eller enhver historie med sår, der kræver indlæggelse.
35. Enhver historie med inflammatorisk tarmsygdom.
36. Enhver synkeforstyrrelse eller dysfagi.
37. Kronisk diarré (ikke relateret til indekskræft).
38. Tarmpåvirkning i det seneste år (ikke relateret til indekskræft).
39. Status efter tarmobstruktion (ikke relateret til indekscancer).

40. Stomi/stomi in situ (ikke relateret til indekskræft).

    Ernæring og vægt

41. Vægttab mere end 6 kg i de seneste seks måneder.
42. Vægttab mere end 3 kg inden for den seneste måned.
43. Betydeligt nedsat fødeindtag.
44. Body mass index < 19 kg/m2.

45. Body mass index > 38 kg/m2.

    Neurologisk

46. Status post cerebrovaskulær ulykke (CVA) med mindst mild resterende dysfunktion.
47. Enhver tidligere neurokirurgisk procedure i centralnervesystemet.
48. Neurodegenerativ sygdom, herunder Parkinsons sygdom, parkinsonisme, multipel sklerose, myasthenia gravis osv.).

49. Kræver daglig medicin mod kronisk hovedpine eller hovedpine, der regelmæssigt forstyrrer daglige aktiviteter.

    Sensorisk

50. Delvist eller funktionelt blind, ude af stand til at læse avispapir.
51. Funktionel døvhed eller hørehæmmet samtale på trods af høreapparat.

52. Laryngektomi.

    Mobilitet

53. Kræver ganghjælp/kørestol.
54. Vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter sekundært til bevægelseshæmning.
55. Besvær med at gå >100m uden at hvile.
56. Kræver steroider eller immunsuppressiv medicin mod gigt eller bindevævssygdom.

57. Tidligere eller aktuelle symptomatiske vertebrale kompressionsfrakturer fra osteoporose.

    Psykiatrisk

58. Aktivt stofmisbrug med sociale, adfærdsmæssige eller medicinske komplikationer.
59. Anamnese med skizofreni eller en anden psykotisk lidelse.
60. Kræver daglig antipsykotisk medicin.
61. Nuværende brug af daglig anti-angst medicin.
62. Opfylder i øjeblikket DSM-kriterierne for svær depression eller bipolar lidelse.
63. En eller flere episoder af svær depression inden for de seneste 10 år.

64. Enhver tidligere psykiatrisk indlæggelse.

    Kognition/Delirium

65. Et eller flere tidligere delirier inden for de seneste 10 år.

66. Kognitiv svækkelse, der ikke hæmmer patienten i at give informeret samtykke og forstå undersøgelsesprocedurer.

    Tidligere kræft

67. En anden type kræft end indekskræft med mindst et af følgende kriterier:

    • Nødvendig kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 5 år,
    • Ikke-helbredelig og/eller metastatisk cancer.

    Instrumental Activities of Daily Living (IADL)

68. Omsorgsafhængig i et eller flere aspekter af følgende instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (tilberedning af måltider, gåtur udenfor alene, håndtering af medicin).

    Social

69. Patienterne har intet eller meget begrænset støttesystem eller uformelle plejere.