Geriátriai és onkológiai kiértékelés technológiával a holisztikus egészségügyi ellátáshoz idősebb multimorbid betegek számára. (GerOnTe-TWOBE)

Általános felvételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 70 év,
2. új vagy progresszív rák (emlő-, tüdő-, vastag- és végbélrák, prosztatarák), amely megfelel a tumorspecifikus befogadási kritériumoknak,
3. 6 hónapnál hosszabb várható élettartam,
4. Legalább egy közepes/súlyos multimorbiditási kritérium a jelenlegi ráktól eltérő (külön lista),
5. A betegeknek hajlandónak és képesnek kell lenniük megfelelni a vizsgálati eljárásoknak,
6. Önkéntesen aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatok bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt,
7. A QLQ-C30 Életminőség-kérdőív az alaphelyzetben, a felvétel előtt teljesen kitöltve.

Tumorspecifikus felvételi kritériumok:

8. Az emlőrák speciális felvételi kritériumai: 8.1. Nem áttétes emlőrák (M0):

• Nincs előzetes kezelés a jelenlegi mellrák miatt.

• Mind a 3 kritérium kötelező:

  • Klinikai stádium: cT2-3-4 Nany vagy cTany N1-2-3,
  • A rákspecialista* műtétet fontolgat,
  • A rákspecialista fontolóra veszi* sugárkezelést és/vagy kemoterápiát. 8.2. Áttétes emlőrák (M1): Mindkét kritérium szükséges:
• A rákspecialista fontolóra veszi* kemoterápiát vagy PARP-gátlókat vagy mTOR-gátlókat / PIK3CA-gátlókat; Korábbi endokrin terápia +/- CDK4/6 gátlók megengedettek,

• A beteg legfeljebb 1 korábbi kemoterápiát kapott áttétes betegség miatt.

  *A „fontolja meg” azt jelenti, hogy ez a kezelés kezelési lehetőség lehet ennél a betegnél ebben a konkrét környezetben. Ha egy későbbi időpontban más kezelést választanak, a beteg továbbra is jogosult marad.

  9. A vastag- és végbélrák speciális befogadási kritériumai: 9.1. Nem áttétet adó vastag- és végbélrák (M0):

• A toborzó kórházban a jelenlegi daganat előzetes terápiája nem történt.

• A 3 kötelező kritérium közül legalább egy:

  - A rákspecialista* műtétet fontolgat,

  - A rákspecialista fontolóra veszi* a sugárkezelést,

  - A rákspecialista fontolóra veszi* a kemoterápiát. 9.2. Áttétes vastag- és végbélrák (M1):

• A rákspecialista* első vonalbeli szisztémás terápiát és/vagy sugárterápiát (+/- műtét) fontolgat. Korábbi kemoterápia nem megengedett, kivéve az adjuváns/perioperatív kemoterápiát, amelyet több mint 12 hónapra leállítottak.

  *A „fontolja meg” azt jelenti, hogy ez a kezelés kezelési lehetőség lehet ennél a betegnél ebben a konkrét környezetben. Ha egy későbbi időpontban más kezelést választanak, a beteg továbbra is jogosult marad.

  10. A tüdőrák speciális beválasztási kritériumai: 10.1. Nem áttétet adó tüdőrák (M0):

• A toborzó kórházban a jelenlegi daganat előzetes terápiája nem történt.

• A 3 kötelező kritérium közül legalább egy:

  • A rákspecialista* műtétet fontolgat (azok a betegek, akiket csak perkután termoablációval kezelnek, nem jogosultak),
  • A rákspecialista fontolóra veszi* sugárterápiát (kivéve SBRT),
  • A rákspecialista fontolóra veszi* szisztémás terápiát. Lehetséges szisztémás terápia a kemoterápia és/vagy az immunterápia és/vagy a célzott terápia. Azok a betegek, akiket csak az EGFR-ellenes TKI-vel vagy szomatosztatin analóg monoterápiával kapnak*, nem alkalmasak.

10.2. Áttétes tüdőrák (M1):

• A rákspecialista fontolóra veszi* az első vagy második vonalbeli szisztémás terápiát. Lehetséges szisztémás terápia a kemoterápia és/vagy az immunterápia és/vagy a célzott terápia. Azok a betegek, akiket csak az EGFR-ellenes TKI-vel vagy szomatosztatin analóg monoterápiával kapnak*, nem alkalmasak.

  *A „fontolja meg” azt jelenti, hogy ez a kezelés kezelési lehetőség lehet ennél a betegnél ebben a konkrét környezetben. Ha egy későbbi időpontban más kezelést választanak, a beteg továbbra is jogosult marad.

  11. Prosztatarák specifikus befogadási kritériumai: 11.1. Nem áttétes prosztatarák (M0): az alábbiak egyike:

• Első diagnózis M0 prosztatarák (még nem kapott terápiát prosztatarákra): a 2 kritérium közül legalább az egyik szükséges:

  - A rákspecialista fontolóra veszi* a sugárkezelést,

  • A rákspecialista fontolóra veszi* a hormonterápiát (ADT +/- Abiraterone és Prednisone kombináció).

• M0 prosztatarák mentőkezelés (legalább 6 hónappal korábban műtéten átesett):

  • A rákspecialista fontolóra veszi* sugárterápiát (+/- ADT).

• Nem áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák:

  • A rákspecialista fontolóra veszi* a kezelés intenzitását (ADT + Enzalutamide vagy Apalutamide vagy Darolutamide).

11.2. Áttétes prosztatarák (M1): • A rákspecialista megfontolja* az Abiraterone vagy Enzalutamide vagy Apalutamide, vagy Docetaxel vagy Cabazitaxel vagy PARP-gátlók vagy Lutetium PSMA kezelését.

*A „fontolja meg” azt jelenti, hogy ez a kezelés kezelési lehetőség lehet ennél a betegnél ebben a konkrét környezetben. Ha egy későbbi időpontban más kezelést választanak, a beteg továbbra is jogosult marad.

Kizárási kritériumok:

1. Mentális betegség/kognitív károsodás, amely korlátozza a beleegyezés megadását vagy a vizsgálati eljárások befejezését.
2. Részvétel egy nem regisztrált rákellenes gyógyszerrel végzett intervenciós klinikai vizsgálatban vagy egy másik geriátriai beavatkozási vizsgálatban.
3. A betegek és a gondozók nem tudnak, vagy nem akarnak protokoll szerint használni az IKT-eszközöket (táblagép, számítógép, okostelefon) vagy az internetet.
4. A páciens már részt vett ebben a vizsgálatban.

A súlyos morbiditási kritériumok külön listája:

Tábornok

1. Két vagy több nem tervezett társbetegséggel kapcsolatos kórházi kezelés az elmúlt évben (nem az indexrákhoz kapcsolódóan).

2. Az elmúlt évben további két szakterületen járóbeteg ellátásban részesült (indexrákhoz nem kapcsolódó).

   Szív

3. Bármilyen korábbi tüneti szívinfarktus.
4. Bármilyen korábbi billentyűcsere, perkután koszorúér-beavatkozás), perkután transzluminális coronaria angioplasztika) vagy koszorúér bypass graft.
5. Pangásos szívelégtelenség kardiológus felügyelete alatt.
6. Krónikus terheléses angina.
7. Antianginás gyógyszerek rendszeres alkalmazása.
8. Bal kamrai hipertrófia.
9. Légszomj vagy tevékenységkorlátozás a szív állapota miatt.

10. Egy vagy több kórházi felvétel szívbetegség miatt az elmúlt évben.

    Ér

11. Korábbi érrendszeri beavatkozás.

12. Tünetekkel járó atheroscleroticus/perifériás érbetegség.

    Vénás

13. Bármilyen anamnézisben szereplő tüdőembólia.

14. Kumadin/warfarin, heparin, DOAC vagy NOAC alkalmazása vénás betegség indikációjával.

    Magas vérnyomás

15. Három vagy több típusú vérnyomáscsökkentőre van szükség.

    Hematopoetikus

16. Bármilyen krónikus hematológiai betegség.

17. Hemoglobin: <10 g/dl (6,0 mmol/l) (nem kapcsolódik az indexrákhoz).

    Endokrin

18. Inzulin függőség.
19. Cukorbetegséggel kapcsolatos szövődmények (retinopátia, neuropátia, nefropátia, koszorúér-betegség vagy perifériás artériás betegség).
20. Rosszul kontrollált diabetes mellitus vagy diabéteszes kóma az elmúlt évben.

21. Mellékvese hormonpótlást igényel.

    Tüdő

22. Dyspnoe nyugalomban.
23. A pulmonális állapot miatt másodlagos tevékenységek korlátozottak.
24. Orális szteroidokat igényel tüdőbetegség esetén.
25. Egy vagy több kórházi felvétel tüdőbetegség miatt az elmúlt évben.

26. Két vagy több kórházi kezelés tüdőgyulladás miatt az elmúlt öt évben.

    Vese

27. eGFR < 30 ml/perc.

    Hepatobiliáris

28. Krónikus hepatitis.
29. Cirrózis.
30. Mérsékelt tünetekkel járó portális hipertónia.
31. Kompenzált májelégtelenség.
32. Az epeúti elzáródás klinikai vagy laboratóriumi bizonyítéka (nem kapcsolódik az indexrákhoz).

33. Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy hepatitis az elmúlt 5 évben.

    Gyomor/bél

34. Legutóbbi fekélyek (<6 hónap) vagy bármilyen anamnézisében kórházi kezelést igénylő fekélyek.
35. Bármilyen anamnézisben szereplő gyulladásos bélbetegség.
36. Bármilyen nyelési zavar vagy dysphagia.
37. Krónikus hasmenés (nem kapcsolódik az indexrákhoz).
38. Bélérintkezés az elmúlt évben (nem kapcsolódik az indexrákhoz).
39. A bélelzáródás utáni állapot (nem kapcsolódik az indexrákhoz).

40. Sztóma/sztóma in situ (nem kapcsolódik az indexrákhoz).

    Táplálkozás és súly

41. Több mint 6 kg fogyás az elmúlt hat hónapban.
42. Több mint 3 kg fogyás az elmúlt 1 hónapban.
43. Jelentősen csökkent a táplálékfelvétel.
44. Testtömegindex < 19 kg/m2.

45. Testtömegindex > 38 kg/m2.

    Idegi

46. Cerebrovascularis balesetet követő állapot (CVA), legalább enyhe reziduális diszfunkcióval.
47. Bármely korábbi központi idegrendszeri idegsebészeti beavatkozás.
48. Neurodegeneratív betegségek, beleértve a Parkinson-kórt, parkinsonizmust, sclerosis multiplexet, myasthenia gravist stb.).

49. Napi gyógyszert igényel a krónikus fejfájás vagy a napi tevékenységet rendszeresen zavaró fejfájás esetén.

    Szenzoros

50. Részlegesen vagy funkcionálisan vak, nem tud újságpapírt olvasni.
51. Funkcionális süketség vagy társalgási halláskárosodás a hallókészülék ellenére.

52. Laryngectomia.

    Mobilitás

53. Sétasegítő/kerekesszék szükséges hozzá.
54. A mozgáskorlátozottság miatti másodlagos nehézségek a mindennapi életben.
55. Nehéz járás >100m pihenés nélkül.
56. Szteroidok vagy immunszuppresszáns gyógyszerek szükségesek ízületi gyulladás vagy kötőszöveti betegség esetén.

57. Korábbi vagy jelenlegi tüneti csigolyakompressziós törések csontritkulásból.

    Pszichiátriai

58. Hatóanyagokkal való visszaélés szociális, viselkedési vagy egészségügyi szövődményekkel.
59. Skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség anamnézisében.
60. Napi antipszichotikus gyógyszeres kezelést igényel.
61. A napi szorongás elleni gyógyszerek jelenlegi használata.
62. Jelenleg megfelel a súlyos depresszió vagy bipoláris zavar DSM kritériumainak.
63. Egy vagy több súlyos depressziós epizód az elmúlt 10 évben.

64. Bármilyen korábbi pszichiátriai kórházi kezelés.

    Kogníció/delírium

65. Egy vagy több korábbi delírium az elmúlt 10 évben.

66. Kognitív károsodás, amely nem gátolja a pácienst abban, hogy tájékozott beleegyezését adja és megértse a vizsgálati eljárásokat.

    Korábbi rák

67. A rák egy másik típusa, mint az indexrák, és az alábbi kritériumok közül legalább egy:

    • Szükséges kemoterápia vagy sugárterápia az elmúlt 5 évben,
    • Nem gyógyítható és/vagy áttétes rák.

    A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)

68. Gondoskodás függő a mindennapi élet alábbi eszköztevékenységeinek egy vagy több aspektusában (étkezés készítése, egyedül séta a szabadban, gyógyszeres kezelés).

    Szociális

69. A betegeknek nincs támogatási rendszere, vagy csak nagyon korlátozottak az informális gondozóik.