Évaluation gériatrique et oncologique avec technologie pour la gestion holistique des soins de santé pour les patients âgés multimorbides. (GerOnTe-TWOBE)
Évaluation gériatrique et oncologique rationalisée basée sur la technologie IC pour une gestion holistique des soins de santé axée sur le patient pour les patients âgés multimorbides. Étude TWOBE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hans Wildiers, prof. dr.
- Numéro de téléphone: +32 16 34 69 20
- E-mail: hans.wildiers@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cindy Kenis, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 13 69
- E-mail: cindy.kenis@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, B-3000
- UZ Gasthuisberg Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères généraux d'inclusion :
- Âge ≥ 70 ans,
- Cancer nouveau ou évolutif (sein, poumon, colorectal, prostate) remplissant les critères d'inclusion spécifiques à la tumeur,
- Espérance de vie estimée supérieure à 6 mois,
- Au moins un critère d'inclusion de multimorbidité modérée/sévère autre que le cancer actuel (liste séparée),
- Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux procédures de l'étude,
- Consentements éclairés écrits volontairement signés et datés avant toute procédure spécifique à l'étude,
- Questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 entièrement rempli au départ, avant l'inclusion.
Critères d'inclusion spécifiques à la tumeur :
8. Critères d'inclusion spécifiques au cancer du sein : 8.1. Cancer du sein non métastatique (M0) :
- Aucun traitement antérieur pour le cancer du sein actuel.
Les 3 critères requis :
- Stadification clinique : cT2-3-4 Nany, ou cTany N1-2-3,
- Le cancérologue envisage* une intervention chirurgicale,
- Le spécialiste du cancer envisage* une radiothérapie et/ou une chimiothérapie. 8.2. Cancer du sein métastatique (M1) : 2 critères requis :
- Le spécialiste du cancer envisage* une chimiothérapie ou des inhibiteurs de PARP ou des inhibiteurs de mTOR / des inhibiteurs de PIK3CA ; Une hormonothérapie antérieure +/- inhibiteurs de CDK4/6 est autorisée,
Le patient a reçu au maximum 1 ligne de chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique.
* « envisager » implique que ce traitement peut être une option de traitement pour ce patient dans ce contexte particulier. Si ultérieurement, un choix de traitement différent est fait, le patient reste éligible.
9. Critères d'inclusion spécifiques au cancer colorectal : 9.1. Cancer colorectal non métastatique (M0) :
- Aucun traitement antérieur pour la tumeur actuelle dans l'hôpital recruteur.
Au moins un des 3 critères requis :
- Le cancérologue envisage* une intervention chirurgicale,
- Le cancérologue envisage* la radiothérapie,
- Le cancérologue envisage* une chimiothérapie. 9.2. Cancer colorectal métastatique (M1) :
Le cancérologue envisage* en première intention un traitement systémique et/ou une radiothérapie (+/- chirurgie). Aucune chimiothérapie antérieure autorisée sauf chimiothérapie adjuvante/périopératoire arrêtée depuis plus de 12 mois.
* « envisager » implique que ce traitement peut être une option de traitement pour ce patient dans ce contexte particulier. Si ultérieurement, un choix de traitement différent est fait, le patient reste éligible.
10. Critères d'inclusion spécifiques au cancer du poumon : 10.1. Cancer du poumon non métastatique (M0) :
- Aucun traitement antérieur pour la tumeur actuelle dans l'hôpital recruteur.
Au moins un des 3 critères requis :
- Le cancérologue envisage* la chirurgie (les patients envisagés pour un traitement par thermoablation percutanée seule ne sont pas éligibles),
- Le cancérologue envisage* la radiothérapie (hors SBRT),
- Le spécialiste du cancer envisage* un traitement systémique. Les thérapies systémiques possibles sont la chimiothérapie et/ou l'immunothérapie et/ou la thérapie ciblée. Les patients uniquement considérés* pour une monothérapie avec un ITK anti-EGFR ou un analogue de la somatostatine ne sont pas éligibles.
10.2. Cancer du poumon métastatique (M1) :
Le spécialiste du cancer envisage* un traitement systémique de première ou de deuxième ligne. Les thérapies systémiques possibles sont la chimiothérapie et/ou l'immunothérapie et/ou la thérapie ciblée. Les patients uniquement considérés* pour une monothérapie avec un ITK anti-EGFR ou un analogue de la somatostatine ne sont pas éligibles.
* « envisager » implique que ce traitement peut être une option de traitement pour ce patient dans ce contexte particulier. Si ultérieurement, un choix de traitement différent est fait, le patient reste éligible.
11. Critères d'inclusion spécifiques au cancer de la prostate : 11.1. Cancer de la prostate non métastatique (M0) : l'un des suivants :
Premier diagnostic de cancer de la prostate M0 (pas encore de traitement reçu pour le cancer de la prostate) : au moins un des 2 critères requis :
- Le cancérologue envisage* la radiothérapie,
- Le spécialiste du cancer envisage* une hormonothérapie (ADT +/- combinaison Abiratérone et Prednisone).
Traitement de rattrapage cancer de la prostate M0 (ayant subi une chirurgie antérieure au moins 6 mois auparavant) :
- Le cancérologue envisage* la radiothérapie (+/- ADT).
Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration :
- Le cancérologue envisage* une intensification du traitement (ADT + Enzalutamide ou Apalutamide ou Darolutamide).
11.2. Cancer de la prostate métastatique (M1) : • Le spécialiste du cancer envisage* un traitement par Abiratérone ou Enzalutamide ou Apalutamide, ou Docétaxel ou Cabazitaxel ou inhibiteurs de PARP ou Lutétium PSMA.
* « envisager » implique que ce traitement peut être une option de traitement pour ce patient dans ce contexte particulier. Si ultérieurement, un choix de traitement différent est fait, le patient reste éligible.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale/trouble cognitif qui limite la capacité de donner son consentement ou de mener à bien les procédures d'essai.
- Participer à un essai clinique interventionnel avec un médicament anticancéreux non enregistré ou à un autre essai d'intervention gériatrique.
- Les patients et les soignants ne peuvent pas ou ne veulent pas utiliser les appareils TIC (tablette, ordinateur, smartphone) ou Internet conformément au protocole.
- Patient déjà inclus dans cette étude.
Liste séparée des critères de morbidité sévère :
Général
- Au moins deux hospitalisations imprévues liées à une comorbidité au cours de l'année précédente (non liées au cancer index).
Avoir reçu des soins ambulatoires dans deux autres spécialités au cours de la dernière année (sans lien avec le cancer index).
Cardiaque
- Tout infarctus du myocarde symptomatique antérieur.
- Tout remplacement valvulaire antérieur, intervention coronarienne percutanée), angioplastie coronarienne transluminale percutanée) ou pontage aortocoronarien.
- Insuffisance cardiaque congestive suivie par un cardiologue.
- Angine chronique d'effort.
- Utilisation régulière de médicaments anti-angineux.
- Hypertrophie ventriculaire gauche.
- Dyspnée ou restriction d'activité secondaire à l'état cardiaque.
Une ou plusieurs admissions à l'hôpital pour des raisons cardiaques au cours de la dernière année.
Vasculaire
- Intervention vasculaire antérieure.
Athérosclérose/maladie vasculaire périphérique symptomatique.
Veineux
- Tout antécédent d'embolie pulmonaire.
Utilisation de coumadin/warfarine, héparine, DOAC ou NOAC avec indication maladie veineuse.
Hypertension
Besoin d'au moins trois types de médicaments contre l'hypertension.
Hématopoïétique
- Toute maladie hématologique chronique.
Hémoglobine : <10 g/dL (6,0 mmol/l) (non lié au cancer index).
Endocrine
- Dépendance à l'insuline.
- Complications liées au diabète (rétinopathie, neuropathie, néphropathie, maladie coronarienne ou maladie artérielle périphérique).
- Diabète sucré mal contrôlé ou coma diabétique au cours de l'année écoulée.
Nécessite un remplacement hormonal surrénalien.
Pulmonaire
- Dyspnée au repos.
- Activités limitées secondaires à l'état pulmonaire.
- Nécessite des stéroïdes oraux pour les maladies pulmonaires.
- Une ou plusieurs admissions à l'hôpital pour des raisons pulmonaires au cours de la dernière année.
Deux hospitalisations ou plus pour pneumonie au cours des cinq dernières années.
Rénal
DFGe < 30 ml/min.
Hépatobiliaire
- Hépatite chronique.
- Cirrhose.
- Hypertension portale avec symptômes modérés.
- Insuffisance hépatique compensée.
- Preuve clinique ou de laboratoire d'obstruction biliaire (non liée au cancer index).
Pancréatite ou hépatite aiguë ou chronique au cours des 5 dernières années.
Estomac/intestin
- Ulcères récents (<6 mois) ou tout antécédent d'ulcères nécessitant une hospitalisation.
- Tout antécédent de maladie intestinale inflammatoire.
- Tout trouble de la déglutition ou dysphagie.
- Diarrhée chronique (non liée au cancer index).
- Impaction intestinale au cours de l'année précédente (non liée au cancer index).
- Statut post-occlusion intestinale (non lié au cancer index).
Stomie/stomie in situ (non liée au cancer index).
Alimentation et poids
- Perte de poids supérieure à 6 kg au cours des six derniers mois.
- Perte de poids supérieure à 3 kg au cours du dernier mois.
- Diminution significative de l'apport alimentaire.
- Indice de masse corporelle < 19 kg/m2.
Indice de masse corporelle > 38 kg/m2.
Neurologique
- État post-accident vasculaire cérébral (AVC) avec au moins un léger dysfonctionnement résiduel.
- Toute intervention neurochirurgicale antérieure du système nerveux central.
- Maladie neurodégénérative incluant la maladie de Parkinson, le parkinsonisme, la sclérose en plaques, la myasthénie grave, etc.).
Nécessite des médicaments quotidiens pour les maux de tête chroniques ou les maux de tête qui interfèrent régulièrement avec les activités quotidiennes.
Sensoriel
- Partiellement ou fonctionnellement aveugle, incapable de lire le papier journal.
- Surdité fonctionnelle ou surdité conversationnelle malgré appareil auditif.
Laryngectomie.
Mobilité
- Nécessite une aide à la marche/un fauteuil roulant.
- Difficultés dans les activités de la vie quotidienne secondaires à une mobilité réduite.
- Difficulté à marcher >100m sans repos.
- Nécessite des stéroïdes ou des médicaments immunosuppresseurs pour un état arthritique ou une maladie du tissu conjonctif.
Fractures vertébrales par compression symptomatiques antérieures ou actuelles dues à l'ostéoporose.
Psychiatrique
- Abus de substances actives avec complications sociales, comportementales ou médicales.
- Antécédents de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique.
- Nécessite des médicaments antipsychotiques quotidiens.
- Utilisation actuelle de médicaments anti-anxiété quotidiens.
- Répond actuellement aux critères du DSM pour la dépression majeure ou le trouble bipolaire.
- Un ou plusieurs épisodes de dépression majeure au cours des 10 dernières années.
Toute hospitalisation psychiatrique antérieure.
Cognition/délire
- Un ou plusieurs délires antérieurs au cours des 10 dernières années.
Déficience cognitive qui n'empêche pas le patient de fournir un consentement éclairé et de comprendre les procédures de l'étude.
Cancer antérieur
Un autre type de cancer que le cancer index avec au moins un des critères suivants :
- Chimiothérapie ou radiothérapie requise au cours des 5 dernières années,
- Cancer incurable et/ou métastatique.
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Dépendance aux soins dans un ou plusieurs aspects des activités instrumentales suivantes de la vie quotidienne (préparation des repas, promenade seule à l'extérieur, gestion des médicaments).
Social
- Les patients n'ont pas ou très peu de système de soutien ou de soignants informels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention feront partie d'un parcours de soins renouvelé soutenu par des outils numériques.
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Dans le groupe d'intervention, le parcours de soins renouvelé et centré sur le patient sera coordonné par l'infirmière en pratique avancée (IPA) et sera soutenu par la technologie numérique.
L'intervention vise à accroître l'implication du patient dans le processus de décision de traitement, à fournir une prise en charge globale grâce à la réunion trimestrielle de tous les professionnels impliqués dans les soins du patient lors d'un consortium de professionnels de la santé (HPC) et à soutenir l'autonomisation du patient en s'auto-suffisant. -gestion à l'aide d'outils numériques.
Dans le groupe d'intervention, le parcours de soins renouvelé et centré sur le patient sera coordonné par l'infirmière en pratique avancée (IPA) et sera soutenu par la technologie numérique.
L'intervention vise à accroître l'implication du patient dans le processus de décision de traitement, à fournir une prise en charge globale grâce à la réunion trimestrielle de tous les professionnels impliqués dans les soins du patient lors d'un consortium de professionnels de la santé (HPC) et à soutenir l'autonomisation du patient en s'auto-suffisant. -gestion à l'aide d'outils numériques.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin recevront des soins standard, spécifiques à l'hôpital où le patient est traité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QV) : EORTC QLQ-C30
Délai: Qualité de vie à 6 mois après l'inclusion dans l'étude
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire EORTC QLQ-C30 (version 3.0). L'évaluation de la QVLS a été réalisée à l'aide de l'échelle 30 de l'échelle de l'état de santé mondial (GHS) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30). Trois scores dérivés du questionnaire QLQ-C30 sont considérés comme critères de jugement principaux :
Un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain. Un score élevé pour l'état de santé global / la qualité de vie représente une qualité de vie élevée. |
Qualité de vie à 6 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QV) : EORTC QLQ-C30
Délai: Qualité de vie à 3, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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L'évaluation de la QVLS a été réalisée à l'aide de l'échelle d'état de santé globale (GHS) EORTC QLQ-C30 et de l'échelle d'état de santé globale (GHS) du questionnaire de qualité de vie des patients âgés de Cander 14 (EORTC QLQ-ELD14).
Un score élevé pour l'état de santé global / QoL dans QLQ-C30 représente une qualité de vie élevée. Un score élevé pour une échelle de symptômes / un élément représente un niveau élevé de symptomatologie / de problèmes. Des scores élevés au QLQ-ELD14 indiquent une faible mobilité, un bon soutien familial, une grande inquiétude quant à l'avenir, un bon maintien de l'autonomie et du but, et un lourd fardeau de la maladie. |
Qualité de vie à 3, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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La survie globale
Délai: à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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La survie correspond à la durée depuis le début du traitement et le décès quelle qu'en soit la cause.
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à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Survie sans progression
Délai: à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Survie sans progression (PFS) définie comme le temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et la première occurrence de progression de la maladie ou de décès (de toute cause), selon la première éventualité.
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à 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Autonomie du patient (1)
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Score de dépendance mesuré par les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ).
L'échelle ADL comprend six éléments (bain, habillage, toilette, transfert, continence et alimentation), avec un score pour chaque élément allant de un (capable d'effectuer l'activité) à quatre (incapable d'effectuer l'activité) (fourchette : 6 -24).
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Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Autonomie du patient (2)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Proportion de patients vivant à domicile (fourchette : 0-100 %).
Plus le pourcentage est élevé, plus les patients vivent à domicile.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Autonomie du patient (3)
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de positions de chaise terminées en 30 secondes mesurées par le test de position de chaise.
Les participants se lèvent à plusieurs reprises d'une chaise pendant 30 secondes.
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Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Autonomie du patient (4)
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Le niveau global de condition physique ou de fragilité des patients âgés sera évalué par l'échelle de fragilité clinique (CFS) en 9 points (score : 1-9). Plus le score est élevé, moins la personne âgée est en forme ou plus fragile. |
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Autonomie du patient (5)
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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L'échelle d'état de performance ECOG (ECOG-PS) décrit le niveau de fonctionnement d'un patient en termes de capacité à prendre soin de lui-même, de capacité quotidienne et physique (score : 0-5). Plus le score est élevé, moins la personne âgée est active. |
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Évolution du poids
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Le poids d'une personne (en kilogrammes) mesuré avec une balance.
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Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Anxiété des patients
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Anxiété du patient mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les 14 questions peuvent être répondues par une échelle de Likert à 4 points (0-3). Les questions impaires (1, 3, 5, 7, 9, 11, 13) font référence à la peur (score : 0-21). Plus une personne obtient un score élevé à ce questionnaire, plus elle se plaint d'anxiété. |
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Institutionnalisation des patients
Délai: Au départ, 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Proportion de patients institutionnalisés (voir définition) (fourchette : 0-100 %).
Définition : L'institutionnalisation signifie qu'un patient s'installe définitivement dans une institution parmi laquelle sont considérées comme des maisons de retraite.
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Au départ, 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Hospitalisations imprévues des patients
Délai: Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Proportion de patients avec au moins une hospitalisation non programmée et nombre d'hospitalisations non programmées par patient (voir définition) (fourchette : 0-100 %). Définition : L'hospitalisation non programmée comprend toute hospitalisation qui n'a pas été prévue au préalable en raison d'un événement non programmé (événement indésirable grave, complication du traitement, décompensation de la morbidité) qu'il soit lié ou non aux urgences. |
Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation coût-efficacité et coût-utilité (1)
Délai: Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Années de vie gagnées (LYG) dans le coût par années de vie gagnées (CEA) dérivé d'une métrique clinique (survie globale/survie sans progression).
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Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation coût-efficacité et coût-utilité (2)
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Années de vie ajustées sur la qualité (QALY) dans le coût par QALY gagné (CUA) calculé à l'aide de l'utilité évaluée par les scores normalisés du questionnaire EQ-5D-5L.
Il comprend les questions à 5 niveaux couvrant cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Il en résulte un code à 5 chiffres pour EQ-5D-5L, qui reflète à quel point un état de santé est bon ou mauvais selon les préférences de la population générale d'un pays/région (score : 11111-55555 (ou 99999 pour les données manquantes )).
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Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Évaluation coût-efficacité et coût-utilité (3)
Délai: Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Montant total résultant de tous les coûts directs (médicaux ou non médicaux) et indirects liés à la maladie et aux soins, collectés au cours des 12 mois de suivi du patient.
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Pendant 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Fardeau des soignants
Délai: Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Le fardeau total du soignant en matière de santé, de bien-être psychologique, de finances, de vie sociale et de relation avec le patient sera obtenu à l'aide du Zarit Burden Interview (ZBI) en additionnant les scores des 22 éléments. Chaque question est notée sur une échelle de 5 points (note : 0-88). Plus le score est élevé, plus le fardeau de l'aidant est lourd. |
Au départ, 3, 6, 9 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Expérience globale rapportée par le patient
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Expérience des patients en matière de soins coordonnés centrés sur la personne mesurée à l'aide du questionnaire sur l'expérience de soins coordonnés centrés sur la personne (P3CEQ) - 11 éléments dans 5 domaines : processus d'information et de communication, planification des soins, transitions, objectifs et résultats et prise de décision.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Le patient, le médecin et les professionnels de la santé ont déclaré être globalement satisfaits de la technologie IC de l'intervention GerOnTe
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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La satisfaction des patients et la convivialité de l'application mHealth dans le cadre de l'intervention GerOnTe seront évaluées à l'aide du score dérivé du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ) à 21 éléments pour les applications mHealth autonomes (version patient). La satisfaction des médecins et des professionnels de la santé et la convivialité de l'application mHealth dans le cadre de l'intervention GerOnTe seront évaluées en utilisant le score dérivé de la version ajustée conçue pour les prestataires de soins de santé du questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ) pour les applications mHealth autonomes (version fournisseur), composé de 18 éléments. |
À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (1)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de connexions à l'application Holis Patient.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (2)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Fréquence des connexions à l'application Holis Patient.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (3)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Durée des connexions et des activités avec l'application Holis Patient,
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (4)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de réunions en ligne avec des infirmières en pratique avancée par site.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (5)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de consultations d'infirmières en pratique avancée (IPA) par site (et par patient).
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe (6)
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de tableaux de bord des mesures des résultats signalés par les patients (PROM) remplis par le patient (application Holis Patient).
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Mise en œuvre et utilisation du système centré sur le patient GerOnTe
Délai: À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Nombre de réunions professionnelles de santé (Multidisciplinaire Tumor Boards (MTB) ou autres morbidités décision de traitement) impliquant une analyse complète des tableaux de bord par site.
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À 6 et 12 mois après l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hans Wildiers, prof. dr., Coordinator multidisciplinary breast centre (MBC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s66300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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