老年多病患者综合医疗保健管理技术的老年和肿瘤学评估。 (GerOnTe-TWOBE)

一般纳入标准：

1. 年龄≥70岁，
2. 新的或进行性癌症（乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌）满足肿瘤特异性纳入标准，
3. 预计寿命大于6个月，
4. 至少一项除当前癌症以外的中度/重度多发病纳入标准（单独列表），
5. 患者必须愿意并能够遵守研究程序，
6. 在任何研究特定程序之前自愿签署并注明日期的书面知情同意书，
7. QLQ-C30 生活质量问卷在纳入前完全完成基线。

肿瘤特异性纳入标准：

8.乳腺癌的具体入选标准： 8.1。 非转移性乳腺癌 (M0)：

• 没有针对当前乳腺癌的先前治疗。

• 需要所有 3 个标准：

  • 临床分期：cT2-3-4 Nany，或 cTany N1-2-3，
  • 癌症专家考虑*手术，
  • 癌症专家考虑*放疗和/或化疗。 8.2. 转移性乳腺癌 (M1)：需要两个标准：
• 癌症专家考虑*化疗或 PARP 抑制剂或 mTOR 抑制剂/PIK3CA 抑制剂；以前的内分泌治疗 +/- CDK4/6 抑制剂是允许的，

• 患者因转移性疾病接受了最多 1 次既往化疗。

  *“考虑”意味着在这种特定情况下，这种治疗可能是该患者的一种治疗选择。 如果稍后做出不同的治疗选择，患者仍然符合条件。

  9. 结直肠癌的具体纳入标准： 9.1。 非转移性结直肠癌 (M0)：

• 在招募医院没有针对当前肿瘤的先前治疗。

• 至少需要 3 个条件之一：

  - 癌症专家考虑*手术，

  - 癌症专家考虑*放疗，

  - 癌症专家考虑*化疗。 9.2. 转移性结直肠癌（M1）：

• 癌症专家考虑*一线全身治疗和/或放疗（+/-手术）。 除了辅助/围手术期化疗停止超过 12 个月外，不允许之前进行过化疗。

  *“考虑”意味着在这种特定情况下，这种治疗可能是该患者的一种治疗选择。 如果稍后做出不同的治疗选择，患者仍然符合条件。

  10. 肺癌具体纳入标准： 10.1. 非转移性肺癌 (M0)：

• 在招募医院没有针对当前肿瘤的先前治疗。

• 至少需要 3 个条件之一：

  • 癌症专家考虑*手术（考虑仅接受经皮热消融治疗的患者不符合条件），
  • 癌症专家考虑*放疗（SBRT 除外），
  • 癌症专家考虑*全身治疗。 可能的全身疗法是化学疗法和/或免疫疗法和/或靶向疗法。 仅考虑*接受抗 EGFR TKI 或生长抑素类似物单一疗法的患者不符合条件。

10.2. 转移性肺癌（M1）：

• 癌症专家考虑*一线或二线全身治疗。 可能的全身疗法是化学疗法和/或免疫疗法和/或靶向疗法。 仅考虑*接受抗 EGFR TKI 或生长抑素类似物单一疗法的患者不符合条件。

  *“考虑”意味着在这种特定情况下，这种治疗可能是该患者的一种治疗选择。 如果稍后做出不同的治疗选择，患者仍然符合条件。

  11.前列腺癌的具体入选标准： 11.1。 非转移性前列腺癌 (M0)：以下之一：

• 首次诊断 M0 前列腺癌（尚未接受前列腺癌治疗）：至少需要满足以下 2 个标准之一：

  - 癌症专家考虑*放疗，

  • 癌症专家考虑*激素疗法（ADT +/- 联合阿比特龙和泼尼松）。

• 挽救治疗 M0 前列腺癌（至少 6 个月前接受过手术）：

  • 癌症专家考虑*放疗 (+/- ADT)。

• 非转移性去势抵抗性前列腺癌：

  • 癌症专家考虑*强化治疗（ADT + Enzalutamide 或 Apalutamide 或 Darolutamide）。

11.2. 转移性前列腺癌 (M1)： • 癌症专家考虑*使用阿比特龙或恩杂鲁胺或阿帕鲁胺、多西他赛或卡巴他赛或 PARP 抑制剂或镥 PSMA 进行治疗。

*“考虑”意味着在这种特定情况下，这种治疗可能是该患者的一种治疗选择。 如果稍后做出不同的治疗选择，患者仍然符合条件。

排除标准：

1. 限制提供同意或完成试验程序的能力的精神疾病/认知障碍。
2. 参加未注册抗癌药物的介入性临床试验或另一项老年干预试验。
3. 患者和护理人员不能或不愿意根据协议使用 ICT 设备（平板电脑、计算机、智能手机）或互联网。
4. 患者已纳入本研究。

严重发病率标准的单独列表：

一般的

1. 过去一年中有两次或更多次与计划外合并症相关的住院治疗（与指数癌症无关）。

2. 在过去的一年中接受了另外两个专业的门诊治疗（与指数癌症无关）。

   心脏

3. 任何先前有症状的心肌梗塞。
4. 任何过去的瓣膜置换术、经皮冠状动脉介入治疗、经皮腔内冠状动脉成形术）或冠状动脉旁路移植术。
5. 在心脏病专家的随访下出现充血性心力衰竭。
6. 慢性劳力性心绞痛。
7. 定期使用抗心绞痛药物。
8. 左心室肥大。
9. 继发于心脏状态的呼吸困难或活动受限。

10. 过去一年因心脏原因入院一次或多次。

    血管

11. 既往血管介入治疗。

12. 有症状的动脉粥样硬化/外周血管疾病。

    静脉的

13. 任何肺栓塞病史。

14. 使用香豆素/华法林、肝素、DOAC 或 NOAC 治疗静脉疾病。

    高血压

15. 需要三种或三种以上的降压药。

    造血功能

16. 任何慢性血液病。

17. 血红蛋白：<10 g/dL (6.0 mmol/l)（与指数癌症无关）。

    内分泌

18. 胰岛素依赖。
19. 糖尿病相关并发症（视网膜病变、神经病变、肾病、冠状动脉疾病或外周动脉疾病）。
20. 过去一年内糖尿病控制不佳或糖尿病昏迷者。

21. 需要肾上腺激素替代。

    肺

22. 休息时呼吸困难。
23. 继发于肺部状态的活动受限。
24. 需要口服类固醇治疗肺部疾病。
25. 过去一年因肺部原因入院一次或多次。

26. 过去五年内两次或两次以上因肺炎住院。

    肾脏

27. eGFR < 30 毫升/分钟。

    肝胆

28. 慢性肝炎。
29. 肝硬化。
30. 具有中度症状的门静脉高压症。
31. 代偿性肝功能衰竭。
32. 胆道梗阻的临床或实验室证据（与指数癌症无关）。

33. 过去 5 年内有急性或慢性胰腺炎或肝炎。

    胃/肠

34. 近期溃疡（<6 个月）或任何需要住院治疗的溃疡病史。
35. 任何炎症性肠病史。
36. 任何吞咽障碍或吞咽困难。
37. 慢性腹泻（与指数癌症无关）。
38. 过去一年的肠嵌塞（与指数癌症无关）。
39. 肠梗阻后的状态（与指数癌症无关）。

40. 原位造口术/造口（与指数癌症无关）。

    营养和体重

41. 过去六个月体重减轻超过 6 公斤。
42. 最近1个月体重减轻超过3公斤。
43. 食量明显减少。
44. 体重指数 < 19 公斤/平方米。

45. 体重指数 > 38 公斤/平方米。

    神经病学

46. 脑血管意外 (CVA) 后状态，至少有轻微的残余功能障碍。
47. 任何过去的中枢神经系统神经外科手术。
48. 神经退行性疾病包括帕金森病、parkinsonism、多发性硬化症、重症肌无力等）。

49. 需要每日服用药物治疗慢性头痛或经常干扰日常活动的头痛。

    感官

50. 部分或功能失明，无法阅读新闻纸。
51. 尽管有助听器，但功能性耳聋或会话听力受损。

52. 喉切除术。

    机动性

53. 需要助行器/轮椅。
54. 继发于行动障碍的日常生活活动困难。
55. 不休息行走>100m困难。
56. 需要类固醇或免疫抑制剂治疗关节炎或结缔组织病。

57. 先前或当前因骨质疏松症而出现有症状的椎体压缩性骨折。

    精神科

58. 具有社会、行为或医疗并发症的活性物质滥用。
59. 精神分裂症或其他精神病史。
60. 需要每天服用抗精神病药。
61. 当前每日抗焦虑药物的使用情况。
62. 目前符合重度抑郁症或双相情感障碍的 DSM 标准。
63. 在过去 10 年中有一次或多次严重抑郁症发作。

64. 任何以前的精神病住院治疗。

    认知/精神错乱

65. 过去 10 年内有过一次或多次谵妄。

66. 不妨碍患者提供知情同意和理解研究程序的认知障碍。

    既往癌症

67. 至少具有以下标准之一的除指数癌症之外的另一种癌症：

    • 过去 5 年内需要化疗或放疗，
    • 不可治愈和/或转移性癌症。

    日常生活的器乐活动 (IADL)

68. 依赖于以下日常生活工具性活动的一个或多个方面的护理（准备饭菜、独自外出散步、管理药物）。

    社会的

69. 患者没有或非常有限的支持系统或非正式护理人员。