このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満患者の術前気道評価におけるビデオ咽頭鏡検査の予測値

2024年5月27日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital

この研究の目的は、肥満集団における待機的全身麻酔中の困難な喉頭鏡検査および挿管の可能性を予測するものとして、術前のビデオ喉頭鏡検査を評価することである。

ビデオ喉頭鏡検査は、挿管が困難な評価中に実施される低侵襲検査ですが、日常的には使用されません。 一方で、挿管の容易さを予測するために使用されている現在の戦略は、依然として十分な感度と特異性を備えていません。 全身麻酔導入時に予期せぬ挿管の困難または失敗は、麻酔における重大な、場合によっては致命的な緊急事態です。

文献では、ビデオ喉頭鏡検査によって強調された解剖学的および機能的パラメータと、喉頭鏡検査および挿管の困難さとの間の相関関係は、実証も立証もされていない。 ビデオ喉頭鏡検査による困難な気道評価に関連した症例報告はいくつかあるだけです。

これが証明されれば、麻酔科医は喉頭鏡検査と挿管の予想される困難さについてさらなる情報を得ることができ、異なる麻酔戦略を導くことができるかもしれません。

調査の概要

詳細な説明

これは前向きの単一施設の観察研究です。 この研究の目的は、肥満集団における待機的全身麻酔中の困難な喉頭鏡検査および挿管の予測因子としての術前のビデオ喉頭鏡検査を評価することである。 予期せぬ困難や挿管の失敗は、全身麻酔導入時に発生する重大な、そして潜在的に致命的な出来事です。 しかし、挿管の容易さを予測するために使用されている現在の戦略は、依然として十分な感度と特異性を備えていません。

定期的な気道評価は、予定された手術で全身麻酔を受ける予定の BMI が 30 を超える患者に対して、同じ麻酔科医によって行われます。 術前の手術室では、これらの患者はビデオ内視鏡​​検査を受け、POGO スコアが適用されます (扁桃腺部位に 10% リドカインが噴霧されます)。

術前ビデオ喉頭鏡評価を実施しなかった研究者は、麻酔科医によって行われた術前評価、ならびにコーマック・ルヘインスケールおよび挿管によって表される、全身麻酔導入時に遭遇する喉頭鏡検査および挿管の実際の困難さに関するデータも収集される。文献に記載されている難易度スケール (IDS)。

全身麻酔は通常どおり行われ、ビデオ喉頭鏡による評価の影響を受けることはありません。麻酔科医はそれを認識できないため、患者にとって最適な麻酔計画を自由に選択できます。選択的覚醒下挿管が選択されるかどうかは、患者を研究から除外することになります。

安全上の理由から、失明の唯一の例外は、医師の経験に基づいて上級麻酔科医が予測する挿管の困難さ(POGOスコア0%)です。 この場合、医師は麻酔科医に相談し、患者は研究から除外されます。

ビデオ喉頭鏡検査によって得られた術前データと麻酔科医によって記録された術中データが照合および分析され、可能性のある関係が調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での待機的手術の候補者 BMI 30<の肥満患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下での待機的手術の候補者 体格指数 (BMI) 30<

除外基準:

  • 気管挿管を妨げる可能性のある鼻、口、咽頭、または喉頭の悪性腫瘍が疑われる、または確認されている被験者 気管切開のある被験者 待機的覚醒下挿管の候補者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管ビデオ喉頭鏡検査の難しさ
時間枠:術中(単一評価)
気管喉頭鏡検査の難しさは、修正された Cormack - Lehane スケールで説明されます。
術中(単一評価)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管挿管の困難さ
時間枠:術中(単一評価)
挿管の困難さは、挿管困難スケール (IDS) で説明されます。
術中(単一評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2024年5月14日

研究の完了 (実際)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBU 2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する