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Videoryngoscopy对肥胖患者术前气道评估的预测价值

2024年5月27日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital

本研究的目的是评估术前视频喉镜检查,作为肥胖人群择期全身麻醉期间喉镜检查和插管困难的可能预测因素。

可视喉镜检查是在困难插管评估期间进行的微创检查,但不常规使用。 另一方面,目前用于预测插管难易程度的策略仍然不够灵敏和特异。 全身麻醉诱导时意外的插管困难或插管失败是一种严重且可能致命的麻醉急症。

在文献中,视频喉镜强调的解剖学和功能参数与喉镜和插管困难之间的相关性从未得到证明或证实。 视频喉镜评估困难气道的相关病例报道仅有少数。

如果得到证实,这可能会为麻醉师提供有关喉镜检查和插管的预期难度的更多信息,从而指导不同的麻醉策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性、单中心、观察性研究。 本研究的目的是评估术前可视喉镜作为肥胖人群择期全身麻醉期间困难喉镜和插管的预测指标。 插管失败的意外困难是在全身麻醉诱导时发生的严重且可能致命的情况。 然而,目前用于预测插管难易程度的策略仍然不够灵敏和特异。

对于 BMI 超过 30 且将接受全身麻醉以进行预定手术的患者,将由同一名麻醉师进行常规气道评估。 在术前手术室,这些患者将接受电子内窥镜检查并应用 POGO 评分(将在扁桃体部位喷洒 10% 利多卡因)。

未进行术前视频喉镜评估的研究者还将收集有关麻醉师所做的术前评估以及在全身麻醉诱导时遇到的喉镜和插管的有效困难的数据,以 Cormack-Lehane 量表和插管表示难度等级 (IDS),如文献中所述。

全身麻醉将照常进行,不受视频喉镜评估的影响,因为麻醉师对此视而不见,他/她可以自由选择最适合他/她的病人的麻醉方案;是否会选择选择性清醒插管,这会将患者排除在研究之外。

出于安全原因,失明的唯一例外是高级麻醉师根据医生的经验预计的插管困难(POGO 评分 0%)。 在这种情况下,他将与麻醉师讨论并将患者排除在研究之外。

将通过视频喉镜获得的术前数据与麻醉师记录的术中数据进行匹配和分析,以探索可能的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

全身麻醉下择期手术的候选肥胖患者 BMI 30<

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉下择期手术的候选人 体重指数(BMI) 30<

排除标准:

  • 怀疑或确定患有可能干扰气管插管的鼻子、嘴巴、咽部或喉部恶性肿瘤的受试者 进行气管切开术的受试者 选择性清醒插管的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管可视喉镜检查难度
大体时间:术中(单次评估)
气管喉镜检查的难度用改良的 Cormack-Lehane 量表来描述。
术中(单次评估)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气管插管困难
大体时间:术中(单次评估)
插管难度用插管难度量表 (IDS) 来描述
术中(单次评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月14日

研究完成 (实际的)

2024年5月20日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月27日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBU 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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