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Il valore predittivo della videoringoscopia nella valutazione preoperatoria delle vie aeree nei pazienti obesi

27 maggio 2024 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Lo scopo di questo studio è la valutazione della videolaringoscopia preoperatoria, come possibile predittore di laringoscopia e intubazione difficili durante l'anestesia generale elettiva in una popolazione obesa.

La videolaringoscopia è un esame minimamente invasivo eseguito durante la difficile valutazione dell'intubazione ma non utilizzato di routine. D'altra parte, le attuali strategie utilizzate per prevedere la facilità dell'intubazione non sono ancora sufficientemente sensibili e specifiche. Un'intubazione inaspettata difficile o fallita all'induzione dell'anestesia generale è un'emergenza seria e potenzialmente fatale in anestesia.

In letteratura non è mai stata dimostrata né indagata una correlazione tra parametri anatomici e funzionali evidenziati dalla videolaringoscopia e difficoltà della laringoscopia e dell'intubazione. Ci sono solo alcuni casi clinici relativi alla valutazione delle vie aeree difficili mediante videolaringoscopia.

Se provato, questo potrebbe fornire all'anestesista ulteriori informazioni sulla difficoltà attesa della laringoscopia e dell'intubazione, guidando una diversa strategia anestesiologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale. Scopo di questo studio è la valutazione della videolaringoscopia preoperatoria come predittore di laringoscopia e intubazione difficili durante l'anestesia generale elettiva in una popolazione obesa. La difficoltà inaspettata di un'intubazione fallita è un evento grave e potenzialmente fatale all'induzione dell'anestesia generale. Tuttavia, le attuali strategie utilizzate per prevedere la facilità dell'intubazione non sono ancora sufficientemente sensibili e specifiche.

La valutazione di routine delle vie aeree sarà eseguita dallo stesso anestesista per i pazienti con un BMI superiore a 30 che saranno sottoposti ad anestesia generale per un intervento chirurgico programmato. Nella sala operatoria preoperatoria, questi pazienti saranno sottoposti a videoingoscopia e verrà applicato un punteggio POGO (lidocaina al 10% verrà spruzzata sui siti delle tonsille).

Agli investigatori che non hanno eseguito la valutazione videolaringoscopia preoperatoria verranno raccolti anche i dati relativi alla valutazione preoperatoria fatta dall'anestesista nonché l'effettiva difficoltà di laringoscopia e intubazione incontrata all'induzione dell'anestesia generale, espressa dalla scala Cormack - Lehane e dall'intubazione Difficulty Scale (IDS) come descritto in letteratura.

L'anestesia generale verrà eseguita come di consueto e non sarà influenzata dalla valutazione videolaringoscopica in quanto l'anestesista non ne sarà consapevole e sarà libero di scegliere il miglior piano anestesiologico per il proprio paziente; se verrà scelta un'intubazione elettiva da sveglio, ciò escluderà il paziente dallo studio.

Per motivi di sicurezza, l'unica eccezione alla cecità è una difficoltà prevista di intubazione (punteggio POGO 0%) da parte di un anestesista senior, sulla base dell'esperienza del medico. In questo caso ne parlerà con l'Anestesista e il paziente verrà escluso dallo studio.

I dati preoperatori ottenuti dalla videolaringoscopia ei dati intraoperatori registrati dall'anestesista saranno confrontati e analizzati, per esplorare una possibile relazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidato a chirurgia elettiva in anestesia generale pazienti obesi BMI 30<

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidato a chirurgia elettiva in anestesia generale Indice di massa corporea (BMI) 30<

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con tumore maligno sospetto o accertato del naso, della bocca, della faringe o della laringe che può interferire con l'intubazione tracheale Soggetti con tracheostomia Soggetti candidati all'intubazione elettiva da svegli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà della videolaringoscopia tracheale
Lasso di tempo: Intraoperatorio (valutazione singola)
La difficoltà della laringoscopia tracheale è descritta con la scala Cormack-Lehane modificata.
Intraoperatorio (valutazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Intraoperatorio (valutazione singola)
La difficoltà dell'intubazione è descritta con e l'Intubation Difficulty Scale (IDS)
Intraoperatorio (valutazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU 2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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