- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424289
Il valore predittivo della videoringoscopia nella valutazione preoperatoria delle vie aeree nei pazienti obesi
Lo scopo di questo studio è la valutazione della videolaringoscopia preoperatoria, come possibile predittore di laringoscopia e intubazione difficili durante l'anestesia generale elettiva in una popolazione obesa.
La videolaringoscopia è un esame minimamente invasivo eseguito durante la difficile valutazione dell'intubazione ma non utilizzato di routine. D'altra parte, le attuali strategie utilizzate per prevedere la facilità dell'intubazione non sono ancora sufficientemente sensibili e specifiche. Un'intubazione inaspettata difficile o fallita all'induzione dell'anestesia generale è un'emergenza seria e potenzialmente fatale in anestesia.
In letteratura non è mai stata dimostrata né indagata una correlazione tra parametri anatomici e funzionali evidenziati dalla videolaringoscopia e difficoltà della laringoscopia e dell'intubazione. Ci sono solo alcuni casi clinici relativi alla valutazione delle vie aeree difficili mediante videolaringoscopia.
Se provato, questo potrebbe fornire all'anestesista ulteriori informazioni sulla difficoltà attesa della laringoscopia e dell'intubazione, guidando una diversa strategia anestesiologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, osservazionale. Scopo di questo studio è la valutazione della videolaringoscopia preoperatoria come predittore di laringoscopia e intubazione difficili durante l'anestesia generale elettiva in una popolazione obesa. La difficoltà inaspettata di un'intubazione fallita è un evento grave e potenzialmente fatale all'induzione dell'anestesia generale. Tuttavia, le attuali strategie utilizzate per prevedere la facilità dell'intubazione non sono ancora sufficientemente sensibili e specifiche.
La valutazione di routine delle vie aeree sarà eseguita dallo stesso anestesista per i pazienti con un BMI superiore a 30 che saranno sottoposti ad anestesia generale per un intervento chirurgico programmato. Nella sala operatoria preoperatoria, questi pazienti saranno sottoposti a videoingoscopia e verrà applicato un punteggio POGO (lidocaina al 10% verrà spruzzata sui siti delle tonsille).
Agli investigatori che non hanno eseguito la valutazione videolaringoscopia preoperatoria verranno raccolti anche i dati relativi alla valutazione preoperatoria fatta dall'anestesista nonché l'effettiva difficoltà di laringoscopia e intubazione incontrata all'induzione dell'anestesia generale, espressa dalla scala Cormack - Lehane e dall'intubazione Difficulty Scale (IDS) come descritto in letteratura.
L'anestesia generale verrà eseguita come di consueto e non sarà influenzata dalla valutazione videolaringoscopica in quanto l'anestesista non ne sarà consapevole e sarà libero di scegliere il miglior piano anestesiologico per il proprio paziente; se verrà scelta un'intubazione elettiva da sveglio, ciò escluderà il paziente dallo studio.
Per motivi di sicurezza, l'unica eccezione alla cecità è una difficoltà prevista di intubazione (punteggio POGO 0%) da parte di un anestesista senior, sulla base dell'esperienza del medico. In questo caso ne parlerà con l'Anestesista e il paziente verrà escluso dallo studio.
I dati preoperatori ottenuti dalla videolaringoscopia ei dati intraoperatori registrati dall'anestesista saranno confrontati e analizzati, per esplorare una possibile relazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato a chirurgia elettiva in anestesia generale Indice di massa corporea (BMI) 30<
Criteri di esclusione:
- Soggetti con tumore maligno sospetto o accertato del naso, della bocca, della faringe o della laringe che può interferire con l'intubazione tracheale Soggetti con tracheostomia Soggetti candidati all'intubazione elettiva da svegli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà della videolaringoscopia tracheale
Lasso di tempo: Intraoperatorio (valutazione singola)
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La difficoltà della laringoscopia tracheale è descritta con la scala Cormack-Lehane modificata.
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Intraoperatorio (valutazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Intraoperatorio (valutazione singola)
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La difficoltà dell'intubazione è descritta con e l'Intubation Difficulty Scale (IDS)
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Intraoperatorio (valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
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- SBU 2022
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