Den prædiktive værdi af videoryngoskopi i præoperativ luftvejsevaluering hos overvægtige patienter
Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af præoperativ videolaryngoskopi, som en mulig prædiktor for vanskelig laryngoskopi og intubation under elektiv generel anæstesi i en overvægtig population.
Videolaryngoskopi er en minimalt invasiv undersøgelse, der udføres under vanskelig intubationsevaluering, men som ikke anvendes rutinemæssigt. På den anden side er de nuværende strategier, der bruges til at forudsige letheden af intubation, stadig ikke tilstrækkeligt følsomme og specifikke. En uventet vanskelig eller mislykket intubation ved induktion af generel anæstesi er en alvorlig og potentielt dødelig nødsituation i anæstesi.
I litteraturen er en sammenhæng mellem anatomiske og funktionelle parametre fremhævet af videolaryngoskopi og vanskeligheder ved laryngoskopi og intubation aldrig blevet påvist eller indageret. Der er kun nogle case-rapporter relateret til vurdering af vanskelige luftveje ved videolaryngoskopi.
Hvis det er bevist, kan dette give anæstestiologen yderligere information om den forventede vanskelighed ved laryngoskopi og intubation, hvilket vejleder en anden anæstesiologisk strategi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkelt-center, observationsundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af præoperativ videolaryngoskopi som en forudsigelse for vanskelig laryngoskopi og intubation under elektiv generel anæstesi i en overvægtig befolkning. Uventet vanskelig eller mislykket intubation er en alvorlig og potentielt dødelig hændelse ved induktion af generel anæstesi. De nuværende strategier, der bruges til at forudsige letheden af intubation, er dog stadig ikke tilstrækkeligt følsomme og specifikke.
Rutinemæssig luftvejsevaluering vil blive udført af den samme anæstesiolog for patienter med et BMI over 30, som skal gennemgå generel anæstesi til planlagt operation. På den præoperative operationsstue vil disse patienter gennemgå videoingoskopi, og en POGO-score vil blive påført (10 % lidokain vil blive sprøjtet på tonsilsteder).
De efterforskere, der ikke udførte præoperativ videolaryngoskopi-evaluering, vil også blive indsamlet data om den præoperative evaluering foretaget af anæstesiologen såvel som den effektive vanskelighed ved laryngoskopi og intubation, der opstår ved induktion af generel anæstesi, udtrykt ved Cormack - Lehane-skalaen og Intubation-skalaen. Sværhedsgrad (IDS) som beskrevet i litteraturen.
Generel anæstesi vil blive udført som normalt og vil ikke blive påvirket af videolaryngoskopisk evaluering, da anæstesilægen vil være blind for det, og han/hun vil være fri til at vælge den bedste anæstesiologiske plan for sin patient; om en elektiv vågen intubation vil blive valgt, vil dette udelukke patienten fra undersøgelsen.
Af sikkerhedsmæssige årsager er den eneste undtagelse til blindhed en forventet intubationsbesvær (POGO-score 0%) af senior anæstesiolog baseret på lægens erfaring. I dette tilfælde vil han tale med anæstesiologen om, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Præoperative data opnået ved videolaryngoskopi og intraoperative data optaget af anæstesiologen vil blive matchet og analyseret for at udforske en mulig sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kandidat til elektiv kirurgi under generel anæstesi Body mass index (BMI) 30<
Ekskluderingskriterier:
- Personer med mistænkt eller konstateret malignitet i næse, mund, svælg eller strubehoved, der kan interferere med trakeal intubation. Forsøgspersoner med trakeostomi. Forsøgskandidater til elektiv vågen intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder ved tracheal videolaryngoskopi
Tidsramme: Intraoperativ (enkelt vurdering)
|
Vanskeligheden ved tracheal laryngoskopi er beskrevet med den modificerede Cormack - Lehane-skala.
|
Intraoperativ (enkelt vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder ved tracheal intubation
Tidsramme: Intraoperativ (enkelt vurdering)
|
Sværhedsgraden ved intubation er beskrevet med og Intubation Difficulty Scale (IDS)
|
Intraoperativ (enkelt vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .