Prediktivní hodnota videoryngoskopie v předoperačním hodnocení dýchacích cest u obézních pacientů
Cílem této studie je zhodnocení předoperační videolaryngoskopie jako možného prediktoru obtížné laryngoskopie a intubace při elektivní celkové anestezii u obézní populace.
Videolaryngoskopie je minimálně invazivní vyšetření prováděné při obtížném hodnocení intubace, které se však rutinně nepoužívá. Na druhou stranu současné strategie používané k predikci snadnosti intubace stále nejsou dostatečně citlivé a specifické. Neočekávaná obtížná nebo neúspěšná intubace při úvodu do celkové anestezie je vážná a potenciálně smrtelná naléhavá situace v anestezii.
V literatuře nebyla nikdy prokázána ani prokázána korelace mezi anatomickými a funkčními parametry zdůrazněnými videolaryngoskopií a obtížností laryngoskopie a intubace. Existuje pouze několik kazuistik souvisejících s hodnocením obtížných dýchacích cest pomocí videolaryngoskopie.
Pokud se to prokáže, může to anestestiologovi poskytnout další informace o očekávané obtížnosti laryngoskopie a intubace a vést jinou anesteziologickou strategii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, jednocentrickou, observační studii. Cílem této studie je zhodnocení předoperační videolaryngoskopie jako prediktoru obtížné laryngoskopie a intubace při elektivní celkové anestezii u obézní populace. Neočekávaná obtížná nebo neúspěšná intubace je vážným a potenciálně smrtelným jevem při úvodu do celkové anestezie. Současné strategie používané k predikci snadnosti intubace však stále nejsou dostatečně citlivé a specifické.
Rutinní vyšetření dýchacích cest provede stejný anesteziolog u pacientů s BMI nad 30, kteří podstoupí celkovou anestezii k plánované operaci. Na předoperačním operačním sále budou tito pacienti podrobeni videoingoskopii a bude aplikováno POGO skóre (na místa na mandlích bude nastříkán 10% lidokain).
Zkoušejícím, kteří neprovádějí předoperační vyhodnocení videolaryngoskopie, budou rovněž shromážděny údaje o předoperačním vyhodnocení provedeném anesteziologem a také o efektivní obtížnosti laryngoskopie a intubace při úvodu do celkové anestezie, vyjádřené Cormack-Lehanovou škálou a intubací. Stupnice obtížnosti (IDS), jak je popsáno v literatuře.
Celková anestezie bude provedena jako obvykle a nebude ovlivněna videolaryngoskopickým vyšetřením, protože anesteziolog k ní bude slepý a bude mít možnost svobodně zvolit nejlepší anesteziologický plán pro svého pacienta; zda bude zvolena elektivní bdělá intubace, vyřadí to pacienta ze studie.
Z bezpečnostních důvodů je jedinou výjimkou slepoty očekávaná obtížnost intubace (POGO skóre 0 %) starším anesteziologem na základě zkušeností lékaře. V tomto případě si promluví s anesteziologem a pacient bude ze studie vyloučen.
Předoperační data získaná videolaryngoskopií a intraoperační data zaznamenaná anesteziologem budou porovnána a analyzována, aby se prozkoumal možný vztah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na elektivní operaci v celkové anestezii Body mass index (BMI) 30<
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s podezřelou nebo zjištěnou malignitou nosu, úst, hltanu nebo hrtanu, která může interferovat s tracheální intubací Subjekty s tracheostomií Subjekty, které se ucházejí o elektivní bdělou intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížnost tracheální videolaryngoskopie
Časové okno: Intraoperační (jedno vyšetření)
|
Obtížnost tracheální laryngoskopie je popsána modifikovanou Cormack - Lehane Scale.
|
Intraoperační (jedno vyšetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížnost tracheální intubace
Časové okno: Intraoperační (jedno vyšetření)
|
Obtížnost intubace je popsána pomocí a stupnice obtížnosti intubace (IDS)
|
Intraoperační (jedno vyšetření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .