Прогностическая ценность видеорингоскопии в предоперационной оценке состояния дыхательных путей у пациентов с ожирением
Целью данного исследования является оценка предоперационной видеоларингоскопии как возможного предиктора трудной ларингоскопии и интубации во время плановой общей анестезии у пациентов с ожирением.
Видеоларингоскопия является минимально инвазивным исследованием, проводимым во время сложной оценки интубации, но не используемым рутинно. С другой стороны, современные стратегии, используемые для прогнозирования легкости интубации, все еще недостаточно чувствительны и специфичны. Непредвиденная трудная или неудачная интубация при индукции общей анестезии является серьезным и потенциально фатальным неотложным состоянием при анестезии.
В литературе корреляция между анатомическими и функциональными параметрами, выделенными при видеоларингоскопии, и трудностями ларингоскопии и интубации никогда не демонстрировалась и не упоминалась. Имеются лишь отдельные сообщения о случаях, связанных с оценкой затрудненных дыхательных путей с помощью видеоларингоскопии.
Если это будет доказано, это может дать анестезиологу дополнительную информацию об ожидаемых трудностях ларингоскопии и интубации, определяя другую анестезиологическую стратегию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование. Целью данного исследования является оценка предоперационной видеоларингоскопии как предиктора трудной ларингоскопии и интубации во время плановой общей анестезии у пациентов с ожирением. Неожиданные трудности или неудачная интубация являются серьезными и потенциально фатальными последствиями при индукции общей анестезии. Однако современные стратегии, используемые для прогнозирования легкости интубации, все еще недостаточно чувствительны и специфичны.
Текущая оценка дыхательных путей будет проводиться одним и тем же анестезиологом для пациентов с ИМТ выше 30, которые будут подвергаться общей анестезии для плановой операции. В предоперационной операционной этим пациентам будет проведена видеоингоскопия и будет применена оценка POGO (10% лидокаин будет распылен на участки миндалин).
У исследователей, не проводивших предоперационную видеоларингоскопическую оценку, будут также собраны данные о предоперационной оценке, проведенной анестезиологом, а также о реальных трудностях ларингоскопии и интубации, возникающих при индукции общей анестезии, выраженных по шкале Кормака-Лехейна и шкале интубации. Шкала сложности (IDS), как описано в литературе.
Общая анестезия будет проводиться как обычно, и на нее не повлияет видеоларингоскопическая оценка, поскольку анестезиолог не заметит ее, и он/она будет свободен в выборе наилучшего плана анестезии для своего пациента; будет ли выбрана плановая интубация в сознании, это исключит пациента из исследования.
Из соображений безопасности единственным исключением из слепоты является ожидаемая сложность интубации (оценка POGO 0%) старшим анестезиологом, исходя из опыта врача. В этом случае он поговорит с анестезиологом и пациент будет исключен из исследования.
Предоперационные данные, полученные с помощью видеоларингоскопии, и интраоперационные данные, записанные анестезиологом, будут сопоставлены и проанализированы для изучения возможной взаимосвязи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на плановую операцию под общей анестезией Индекс массы тела (ИМТ) 30<
Критерий исключения:
- Субъекты с подозрением или установленным злокачественным новообразованием носа, рта, глотки или гортани, которые могут помешать интубации трахеи Субъекты с трахеостомой Субъекты-кандидаты на плановую интубацию в сознании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность видеоларингоскопии трахеи
Временное ограничение: Интраоперационная (однократная оценка)
|
Сложность трахеальной ларингоскопии описывается с помощью модифицированной шкалы Cormack-Lehane.
|
Интраоперационная (однократная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность интубации трахеи
Временное ограничение: Интраоперационная (однократная оценка)
|
Сложность интубации описывается с помощью шкалы сложности интубации (IDS).
|
Интраоперационная (однократная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .