A videoryngoszkópia prediktív értéke a műtét előtti légúti értékelésben elhízott betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a preoperatív videolaringoszkópia értékelése, mint a nehéz gégetükrözés és az intubáció lehetséges előrejelzője az elektív általános érzéstelenítés során elhízott populációban.
A videolaryngoscopia egy minimálisan invazív vizsgálat, amelyet nehéz intubációs értékelés során végeznek, de nem rutinszerűen alkalmazzák. Másrészt az intubáció könnyűségének előrejelzésére használt jelenlegi stratégiák még mindig nem kellően érzékenyek és specifikusak. Egy váratlanul nehéz vagy sikertelen intubáció az általános érzéstelenítés során súlyos és potenciálisan végzetes vészhelyzet az érzéstelenítés során.
Az irodalomban a videolaryngoscopia által kiemelt anatómiai és funkcionális paraméterek, valamint a laringoszkópia és az intubáció nehézségei közötti összefüggést soha nem mutatták ki és nem is igazolták. Csak néhány esetjelentés kapcsolódik a diffuculált légutak videolaringoszkópiás értékeléséhez.
Ha bebizonyosodik, ez további információkat adhat az aneszteziológusnak a gégetükrözés és az intubáció várható nehézségeiről, és egy másik aneszteziológiai stratégiához vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses vizsgálat. A tanulmány célja a preoperatív videolaryngoscopia értékelése, mint a nehéz gégetükrözés és az intubáció előrejelzője elektív általános érzéstelenítés során elhízott populációban. A váratlan nehézség vagy sikertelen intubáció súlyos és potenciálisan végzetes esemény az általános érzéstelenítés beindításakor. Az intubáció könnyűségének előrejelzésére használt jelenlegi stratégiák azonban még mindig nem kellően érzékenyek és specifikusak.
A rutin légúti kiértékelést ugyanaz az aneszteziológus végzi el a 30 feletti BMI-vel rendelkező betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésen esnek át tervezett műtét céljából. A preoperatív műtőben ezeket a betegeket videoingoszkópiának vetik alá, és POGO-pontszámot alkalmaznak (10% lidokaint permeteznek a mandulák helyére).
Azon vizsgálók számára, akik nem végeztek preoperatív videolaryngoscopiás értékelést, adatokat gyűjtenek az aneszteziológus által végzett preoperatív értékelésről, valamint a Cormack-Lehane skála és az Intubáció által kifejezett laryngoscopia és intubáció effektív nehézségeiről az általános érzéstelenítés során. Nehézségi skála (IDS) a szakirodalomban leírtak szerint.
Az általános érzéstelenítés a szokásos módon történik, és nem befolyásolja a videolaryngoscopos értékelés, mivel az aneszteziológus vak lesz rá, és szabadon választhatja ki páciense számára a legjobb aneszteziológiai tervet; hogy elektív ébrenléti intubációt választanak-e, ez kizárja a beteget a vizsgálatból.
Biztonsági okokból az egyetlen kivétel a vakság alól az intubálás várható nehézsége (POGO pontszám 0%), amelyet vezető aneszteziológus végez, az orvos tapasztalata alapján. Ebben az esetben beszélni fog az aneszteziológussal, és a beteget kizárják a vizsgálatból.
A videolaryngoscopiával kapott preoperatív és az aneszteziológus által rögzített intraoperatív adatokat párosítják és elemzik, hogy feltárják a lehetséges összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtétre jelölt általános érzéstelenítésben Testtömegindex (BMI) 30<
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél az orr, a száj, a garat vagy a gége gyanított vagy megállapított rosszindulatú daganata van, amely zavarhatja a légcső intubációját Tracheostomiás alanyok Elektív ébrenléti intubációra jelöltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légcső videolaringoszkópiájának nehézségei
Időkeret: Intraoperatív (egyszeri értékelés)
|
A trachealis laringoszkópia nehézségeit a módosított Cormack-Lehane skála írja le.
|
Intraoperatív (egyszeri értékelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légcső intubációjának nehézségei
Időkeret: Intraoperatív (egyszeri értékelés)
|
Az intubáció nehézségét az Intubation Difficulty Scale (IDS) segítségével írjuk le.
|
Intraoperatív (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBU 2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a videolaryngoscope
-
Mongi Slim HospitalBefejezveSzimuláció | Légútkezelés | Laringoszkópia | Intubáció, intratracheálisTunézia
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... és más munkatársakBefejezve