- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05424289
O Valor Preditivo da Videoringoscopia na Avaliação Pré-operatória das Vias Aéreas em Pacientes Obesos
O objetivo deste estudo é a avaliação da videolaringoscopia pré-operatória, como um possível preditor de laringoscopia difícil e intubação durante anestesia geral eletiva em uma população obesa.
A videolaringoscopia é um exame minimamente invasivo realizado durante avaliação de intubação difícil, mas não utilizado rotineiramente. Por outro lado, as estratégias atuais utilizadas para prever a facilidade de intubação ainda não são suficientemente sensíveis e específicas. Uma intubação inesperadamente difícil ou malsucedida na indução da anestesia geral é uma emergência anestésica grave e potencialmente fatal.
Na literatura, nunca foi demonstrada nem divulgada uma correlação entre os parâmetros anatômicos e funcionais evidenciados pela videolaringoscopia e a dificuldade de laringoscopia e intubação. Há apenas alguns relatos de casos relacionados à avaliação de via aérea difícil por videolaringoscopia.
Se comprovado, isso pode fornecer ao Anestesiologista mais informações sobre a dificuldade esperada de laringoscopia e intubação, orientando uma estratégia anestesiológica diferente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo, unicêntrico. O objetivo deste estudo é a avaliação da videolaringoscopia pré-operatória como preditor de laringoscopia difícil e intubação durante anestesia geral eletiva em uma população obesa. A dificuldade inesperada de falha na intubação é uma ocorrência grave e potencialmente fatal na indução da anestesia geral. No entanto, as estratégias atuais usadas para prever a facilidade de intubação ainda não são suficientemente sensíveis e específicas.
A avaliação rotineira das vias aéreas será realizada pelo mesmo anestesiologista para pacientes com IMC acima de 30 que serão submetidos à anestesia geral para cirurgia programada. Na sala de cirurgia pré-operatória, esses pacientes serão submetidos a videoingoscopia e será aplicado um escore POGO (lidocaína a 10% será borrifada nas amígdalas).
Aos investigadores que não realizaram avaliação videolaringoscópica pré-operatória serão também recolhidos dados sobre a avaliação pré-operatória feita pelo Anestesiologista bem como a dificuldade efetiva de laringoscopia e intubação encontrada na indução da anestesia geral, expressa pela escala de Cormack - Lehane e pela escala de Intubação Escala de Dificuldade (IDS) conforme descrito na literatura.
A anestesia geral será realizada normalmente e não será influenciada pela avaliação videolaringoscópica, pois o Anestesiologista estará cego para ela, e terá liberdade para escolher o melhor plano anestesiológico para seu paciente; se uma intubação eletiva acordada será escolhida, isso excluirá o paciente do estudo.
Por motivos de segurança, a única exceção à cegueira é uma dificuldade esperada de intubação (pontuação POGO 0%) pelo anestesiologista sênior, com base na experiência do médico. Nesse caso, ele conversará com o Anestesiologista e o paciente será excluído do estudo.
Dados pré-operatórios obtidos por videolaringoscopia e dados intraoperatórios registrados pelo Anestesiologista serão comparados e analisados, para explorar uma possível relação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a cirurgia eletiva sob anestesia geral Índice de massa corporal (IMC) 30 <
Critério de exclusão:
- Indivíduos com malignidade suspeita ou comprovada do nariz, boca, faringe ou laringe que possa interferir na intubação traqueal Indivíduos com traqueostomia Indivíduos candidatos a intubação acordada eletiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade de videolaringoscopia traqueal
Prazo: Intraoperatório (avaliação única)
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A dificuldade da laringoscopia traqueal é descrita com a escala modificada de Cormack - Lehane.
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Intraoperatório (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade de intubação traqueal
Prazo: Intraoperatório (avaliação única)
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A dificuldade de intubação é descrita com e a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS)
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Intraoperatório (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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