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O Valor Preditivo da Videoringoscopia na Avaliação Pré-operatória das Vias Aéreas em Pacientes Obesos

27 de maio de 2024 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

O objetivo deste estudo é a avaliação da videolaringoscopia pré-operatória, como um possível preditor de laringoscopia difícil e intubação durante anestesia geral eletiva em uma população obesa.

A videolaringoscopia é um exame minimamente invasivo realizado durante avaliação de intubação difícil, mas não utilizado rotineiramente. Por outro lado, as estratégias atuais utilizadas para prever a facilidade de intubação ainda não são suficientemente sensíveis e específicas. Uma intubação inesperadamente difícil ou malsucedida na indução da anestesia geral é uma emergência anestésica grave e potencialmente fatal.

Na literatura, nunca foi demonstrada nem divulgada uma correlação entre os parâmetros anatômicos e funcionais evidenciados pela videolaringoscopia e a dificuldade de laringoscopia e intubação. Há apenas alguns relatos de casos relacionados à avaliação de via aérea difícil por videolaringoscopia.

Se comprovado, isso pode fornecer ao Anestesiologista mais informações sobre a dificuldade esperada de laringoscopia e intubação, orientando uma estratégia anestesiológica diferente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo, unicêntrico. O objetivo deste estudo é a avaliação da videolaringoscopia pré-operatória como preditor de laringoscopia difícil e intubação durante anestesia geral eletiva em uma população obesa. A dificuldade inesperada de falha na intubação é uma ocorrência grave e potencialmente fatal na indução da anestesia geral. No entanto, as estratégias atuais usadas para prever a facilidade de intubação ainda não são suficientemente sensíveis e específicas.

A avaliação rotineira das vias aéreas será realizada pelo mesmo anestesiologista para pacientes com IMC acima de 30 que serão submetidos à anestesia geral para cirurgia programada. Na sala de cirurgia pré-operatória, esses pacientes serão submetidos a videoingoscopia e será aplicado um escore POGO (lidocaína a 10% será borrifada nas amígdalas).

Aos investigadores que não realizaram avaliação videolaringoscópica pré-operatória serão também recolhidos dados sobre a avaliação pré-operatória feita pelo Anestesiologista bem como a dificuldade efetiva de laringoscopia e intubação encontrada na indução da anestesia geral, expressa pela escala de Cormack - Lehane e pela escala de Intubação Escala de Dificuldade (IDS) conforme descrito na literatura.

A anestesia geral será realizada normalmente e não será influenciada pela avaliação videolaringoscópica, pois o Anestesiologista estará cego para ela, e terá liberdade para escolher o melhor plano anestesiológico para seu paciente; se uma intubação eletiva acordada será escolhida, isso excluirá o paciente do estudo.

Por motivos de segurança, a única exceção à cegueira é uma dificuldade esperada de intubação (pontuação POGO 0%) pelo anestesiologista sênior, com base na experiência do médico. Nesse caso, ele conversará com o Anestesiologista e o paciente será excluído do estudo.

Dados pré-operatórios obtidos por videolaringoscopia e dados intraoperatórios registrados pelo Anestesiologista serão comparados e analisados, para explorar uma possível relação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidatos a cirurgia eletiva sob anestesia geral pacientes obesos IMC 30<

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidato a cirurgia eletiva sob anestesia geral Índice de massa corporal (IMC) 30 <

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com malignidade suspeita ou comprovada do nariz, boca, faringe ou laringe que possa interferir na intubação traqueal Indivíduos com traqueostomia Indivíduos candidatos a intubação acordada eletiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de videolaringoscopia traqueal
Prazo: Intraoperatório (avaliação única)
A dificuldade da laringoscopia traqueal é descrita com a escala modificada de Cormack - Lehane.
Intraoperatório (avaliação única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de intubação traqueal
Prazo: Intraoperatório (avaliação única)
A dificuldade de intubação é descrita com e a Escala de Dificuldade de Intubação (IDS)
Intraoperatório (avaliação única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBU 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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