De voorspellende waarde van videoryngoscopie bij preoperatieve luchtwegevaluatie bij obese patiënten
Het doel van deze studie is de evaluatie van preoperatieve videolaryngoscopie, als een mogelijke voorspeller van moeilijke laryngoscopie en intubatie tijdens electieve algemene anesthesie in een obese populatie.
Videolaryngoscopie is een minimaal invasief onderzoek dat wordt uitgevoerd tijdens een moeilijke intubatie-evaluatie, maar wordt niet routinematig gebruikt. Aan de andere kant zijn de huidige strategieën die worden gebruikt om het gemak van intubatie te voorspellen nog steeds niet voldoende gevoelig en specifiek. Een onverwacht moeilijke of mislukte intubatie bij de inductie van algehele anesthesie is een ernstig en mogelijk fataal noodgeval bij anesthesie.
In de literatuur is een correlatie tussen anatomische en functionele parameters die worden benadrukt door videolaryngoscopie en de moeilijkheid van laryngoscopie en intubatie nooit aangetoond of aangetoond. Er zijn slechts enkele casusrapporten met betrekking tot evaluatie van moeilijke luchtwegen door middel van videolaryngoscopie.
Indien bewezen, kan dit de anesthesioloog meer informatie geven over de verwachte moeilijkheid van laryngoscopie en intubatie, waardoor een andere anesthesiologische strategie kan worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center, observationele studie. Doel van deze studie is de evaluatie van preoperatieve videolaryngoscopie als voorspeller van moeilijke laryngoscopie en intubatie tijdens electieve algemene anesthesie in een obese populatie. Onverwachte of mislukte intubatie is een ernstige en mogelijk fatale gebeurtenis bij de inductie van algemene anesthesie. De huidige strategieën die worden gebruikt om het gemak van intubatie te voorspellen, zijn echter nog steeds niet voldoende gevoelig en specifiek.
Routinematige luchtwegevaluatie zal worden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog voor patiënten met een BMI van meer dan 30 die algemene anesthesie zullen ondergaan voor een geplande operatie. In de preoperatieve operatiekamer ondergaan deze patiënten video-ingoscopie en wordt een POGO-score toegepast (10% lidocaïne wordt op de amandelen gespoten).
De onderzoekers die geen preoperatieve videolaryngoscopie-evaluatie hebben uitgevoerd, zullen ook gegevens verzamelen over de preoperatieve evaluatie door de anesthesioloog, evenals de effectieve moeilijkheid van laryngoscopie en intubatie bij de inductie van algemene anesthesie, uitgedrukt door de Cormack-Lehane-schaal en de intubatie Moeilijkheidsschaal (IDS) zoals beschreven in de literatuur.
Algemene anesthesie zal zoals gebruikelijk worden uitgevoerd en zal niet worden beïnvloed door videolaryngoscopische evaluatie, aangezien de anesthesioloog er blind voor zal zijn en hij/zij vrij zal zijn om het beste anesthesiologische plan voor zijn/haar patiënt te kiezen; of een electieve wakkere intubatie zal worden gekozen, dit zal de patiënt uitsluiten van de studie.
Om veiligheidsredenen is de enige uitzondering op blindheid een verwachte moeilijkheid van intubatie (POGO-score 0%) door senior anesthesioloog, gebaseerd op de ervaring van de arts. In dit geval overlegt hij met de anesthesioloog en wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek.
Preoperatieve gegevens verkregen door videolaryngoscopie en intraoperatieve gegevens geregistreerd door de anesthesist zullen worden gematcht en geanalyseerd om een mogelijke relatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaat voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie Body mass index (BMI) 30<
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een vermoedelijke of vastgestelde maligniteit van de neus, mond, keelholte of strottenhoofd die tracheale intubatie kan verstoren Proefpersonen met tracheostoma Proefpersonen die in aanmerking komen voor electieve wakkere intubatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheid van tracheale videolaryngoscopie
Tijdsspanne: Intraoperatief (enkele beoordeling)
|
De moeilijkheid van tracheale laryngoscopie wordt beschreven met de gemodificeerde Cormack - Lehane-schaal.
|
Intraoperatief (enkele beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij tracheale intubatie
Tijdsspanne: Intraoperatief (enkele beoordeling)
|
De moeilijkheidsgraad van intubatie wordt beschreven met en de Intubation Difficulty Scale (IDS)
|
Intraoperatief (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .