Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av videoryngoskopi i preoperativ luftveisevaluering hos overvektige pasienter

27. mai 2024 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Målet med denne studien er evaluering av preoperativ videolaryngoskopi, som en mulig prediktor for vanskelig laryngoskopi og intubasjon under elektiv generell anestesi i en overvektig populasjon.

Videolaryngoskopi er en minimalt invasiv undersøkelse utført under vanskelig intubasjonsevaluering, men som ikke brukes rutinemessig. På den annen side er nåværende strategier som brukes til å forutsi lettheten av intubering fortsatt ikke tilstrekkelig sensitive og spesifikke. En uventet vanskelig eller mislykket intubasjon ved induksjon av generell anestesi er en alvorlig, og potensielt dødelig, nødsituasjon i anestesi.

I litteraturen har en sammenheng mellom anatomiske og funksjonelle parametere fremhevet av videolaryngoskopi og vanskeligheter med laryngoskopi og intubasjon aldri blitt demonstrert eller indagert. Det er bare noen kasusrapporter relatert til evaluering av vanskelige luftveier ved videolaryngoskopi.

Hvis det er bevist, kan dette gi anestesilegen ytterligere informasjon om de forventede vanskelighetene med laryngoskopi og intubasjon, og veilede en annen anestesiologisk strategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjonsstudie. Målet med denne studien er evaluering av preoperativ videolaryngoskopi som en prediktor for vanskelig laryngoskopi og intubasjon under elektiv generell anestesi i en overvektig populasjon. Uventet vanskelig eller mislykket intubering er en alvorlig, og potensielt dødelig, hendelse ved induksjon av generell anestesi. Nåværende strategier som brukes til å forutsi den enkle intubasjonen er imidlertid fortsatt ikke tilstrekkelig sensitive og spesifikke.

Rutinemessig luftveisevaluering vil bli utført av samme anestesilege for pasienter med BMI over 30 som skal gjennomgå generell anestesi for planlagt operasjon. På den preoperative operasjonssalen vil disse pasientene gjennomgå videoingoskopi og en POGO-score vil bli påført (10 % lidokain vil bli sprayet på mandelsteder).

Etterforskerne som ikke utførte preoperativ videolaryngoskopi-evaluering vil også bli samlet inn data om den preoperative evalueringen gjort av anestesiologen, samt den effektive vanskeligheten med laryngoskopi og intubasjon ved induksjon av generell anestesi, uttrykt ved Cormack - Lehane-skalaen og Intubation. Vanskelighetsskala (IDS) som beskrevet i litteraturen.

Generell anestesi vil bli utført som vanlig og vil ikke bli påvirket av videolaryngoskopisk evaluering, da anestesilegen vil være blind for det, og han/hun vil stå fritt til å velge den beste anestesiologiske planen for sin pasient; om en elektiv våken intubasjon vil bli valgt, vil dette ekskludere pasienten fra studien.

Av sikkerhetsgrunner er det eneste unntaket fra blindhet en forventet intubasjonsvanskelighet (POGO-score 0%) av senioranestesilege, basert på legens erfaring. I dette tilfellet vil han snakke med anestesilegen om og pasienten vil bli ekskludert fra studien.

Preoperative data innhentet ved videolaryngoskopi og intraoperative data registrert av anestesilege vil bli matchet og analysert, for å utforske en mulig sammenheng.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kandidat til elektiv kirurgi under generell anestesi overvektige pasienter BMI 30<

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat til elektiv kirurgi under generell anestesi Kroppsmasseindeks (BMI) 30<

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mistenkt eller konstatert malignitet i nese, munn, svelg eller strupehode som kan forstyrre trakeal intubasjon. Forsøkspersoner med trakeostomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med trakeal videolaryngoskopi
Tidsramme: Intraoperativ (enkeltvurdering)
Vanskeligheten med trakeal laryngoskopi er beskrevet med den modifiserte Cormack - Lehane Scale.
Intraoperativ (enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheter med trakeal intubasjon
Tidsramme: Intraoperativ (enkeltvurdering)
Vanskeligheten med intubasjon er beskrevet med og Intubation Difficulty Scale (IDS)
Intraoperativ (enkeltvurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBU 2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere