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비만 환자의 수술 전 기도 평가에서 Videoryngoscopy의 예측적 가치

2024년 5월 27일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

이 연구의 목적은 비만 인구에서 선택적 전신 마취 동안 어려운 후두경 검사 및 삽관법의 가능한 예측 인자로서 수술 전 비디오 후두경 검사의 평가입니다.

Videolaryngoscopy는 어려운 삽관 평가 중에 수행되지만 일상적으로 사용되지 않는 최소 침습 검사입니다. 반면에 삽관의 용이성을 예측하는 데 사용되는 현재 전략은 여전히 ​​충분히 민감하고 구체적이지 않습니다. 전신 마취 유도 시 예상치 못한 어렵거나 실패한 삽관은 심각하고 치명적일 수 있는 마취 응급 상황입니다.

문헌에서 videolaryngoscopy에 의해 강조된 해부학적 및 기능적 매개변수와 후두경 및 삽관의 어려움 사이의 상관관계는 입증되거나 언급된 적이 없습니다. videolaryngoscopy에 의한 어려운 기도의 평가와 관련된 몇몇 증례보고가 있다.

입증된 경우, 이것은 마취의에게 후두경 검사 및 삽관의 예상되는 어려움에 대한 추가 정보를 제공하여 다른 마취 전략을 안내할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 비만 인구에서 선택적 전신 마취 동안 어려운 후두경 검사 및 삽관법의 예측 인자로서 수술 전 비디오 후두경 검사를 평가하는 것입니다. 예기치 않은 삽관 실패의 어려움은 전신 마취 유도 시 심각하고 잠재적으로 치명적인 발생입니다. 그러나 삽관의 용이성을 예측하는 데 사용되는 현재 전략은 여전히 ​​충분히 민감하고 구체적이지 않습니다.

정기적인 기도 평가는 예정된 수술을 위해 전신 마취를 받을 BMI 30 이상의 환자에 대해 동일한 마취 전문의가 수행합니다. 수술 전 수술실에서 이 환자들은 비디오 내시경 검사를 받고 POGO 점수가 적용됩니다(10% 리도카인이 편도선 부위에 분사됨).

수술 전 비디오 후두경 평가를 수행하지 않은 조사자는 전신 마취 유도 시 발생하는 후두경 검사 및 삽관의 효과적인 어려움뿐만 아니라 마취과 의사의 수술 전 평가에 대한 데이터도 수집합니다(Cormack - Lehane 척도 및 삽관 문헌에 설명된 난이도 척도(IDS).

전신 마취는 평소와 같이 수행되며 마취 전문의가 비디오 후두경 평가에 의해 영향을 받지 않으며 환자에게 가장 적합한 마취 계획을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 선택적 깨어있는 삽관법이 선택되는지 여부는 연구에서 환자를 제외합니다.

안전상의 이유로 실명에 대한 유일한 예외는 의사의 경험에 근거하여 수석 마취의가 예상하는 삽관의 어려움(POGO 점수 0%)입니다. 이 경우 그는 마취 전문의와 이야기하고 환자는 연구에서 제외됩니다.

비디오 후두경으로 얻은 수술 전 데이터와 마취과 의사가 기록한 수술 중 데이터를 일치시키고 분석하여 가능한 관계를 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취 비만환자 BMI 30<

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하 수술 대상자 체질량지수(BMI) 30<

제외 기준:

  • 기관 삽관을 방해할 수 있는 코, 입, 인두 또는 후두의 악성 종양이 의심되거나 확인된 피험자 기관 절개술을 받은 피험자 선택적 각성 삽관 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 비디오 후두경 검사의 어려움
기간: 수술 중(단일 평가)
기관 후두경 검사의 어려움은 수정된 Cormack - Lehane Scale로 설명됩니다.
수술 중(단일 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관의 어려움
기간: 수술 중(단일 평가)
삽관의 어려움은 삽관 어려움 척도(IDS)로 설명됩니다.
수술 중(단일 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SBU 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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