- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424289
비만 환자의 수술 전 기도 평가에서 Videoryngoscopy의 예측적 가치
이 연구의 목적은 비만 인구에서 선택적 전신 마취 동안 어려운 후두경 검사 및 삽관법의 가능한 예측 인자로서 수술 전 비디오 후두경 검사의 평가입니다.
Videolaryngoscopy는 어려운 삽관 평가 중에 수행되지만 일상적으로 사용되지 않는 최소 침습 검사입니다. 반면에 삽관의 용이성을 예측하는 데 사용되는 현재 전략은 여전히 충분히 민감하고 구체적이지 않습니다. 전신 마취 유도 시 예상치 못한 어렵거나 실패한 삽관은 심각하고 치명적일 수 있는 마취 응급 상황입니다.
문헌에서 videolaryngoscopy에 의해 강조된 해부학적 및 기능적 매개변수와 후두경 및 삽관의 어려움 사이의 상관관계는 입증되거나 언급된 적이 없습니다. videolaryngoscopy에 의한 어려운 기도의 평가와 관련된 몇몇 증례보고가 있다.
입증된 경우, 이것은 마취의에게 후두경 검사 및 삽관의 예상되는 어려움에 대한 추가 정보를 제공하여 다른 마취 전략을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 비만 인구에서 선택적 전신 마취 동안 어려운 후두경 검사 및 삽관법의 예측 인자로서 수술 전 비디오 후두경 검사를 평가하는 것입니다. 예기치 않은 삽관 실패의 어려움은 전신 마취 유도 시 심각하고 잠재적으로 치명적인 발생입니다. 그러나 삽관의 용이성을 예측하는 데 사용되는 현재 전략은 여전히 충분히 민감하고 구체적이지 않습니다.
정기적인 기도 평가는 예정된 수술을 위해 전신 마취를 받을 BMI 30 이상의 환자에 대해 동일한 마취 전문의가 수행합니다. 수술 전 수술실에서 이 환자들은 비디오 내시경 검사를 받고 POGO 점수가 적용됩니다(10% 리도카인이 편도선 부위에 분사됨).
수술 전 비디오 후두경 평가를 수행하지 않은 조사자는 전신 마취 유도 시 발생하는 후두경 검사 및 삽관의 효과적인 어려움뿐만 아니라 마취과 의사의 수술 전 평가에 대한 데이터도 수집합니다(Cormack - Lehane 척도 및 삽관 문헌에 설명된 난이도 척도(IDS).
전신 마취는 평소와 같이 수행되며 마취 전문의가 비디오 후두경 평가에 의해 영향을 받지 않으며 환자에게 가장 적합한 마취 계획을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 선택적 깨어있는 삽관법이 선택되는지 여부는 연구에서 환자를 제외합니다.
안전상의 이유로 실명에 대한 유일한 예외는 의사의 경험에 근거하여 수석 마취의가 예상하는 삽관의 어려움(POGO 점수 0%)입니다. 이 경우 그는 마취 전문의와 이야기하고 환자는 연구에서 제외됩니다.
비디오 후두경으로 얻은 수술 전 데이터와 마취과 의사가 기록한 수술 중 데이터를 일치시키고 분석하여 가능한 관계를 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 수술 대상자 체질량지수(BMI) 30<
제외 기준:
- 기관 삽관을 방해할 수 있는 코, 입, 인두 또는 후두의 악성 종양이 의심되거나 확인된 피험자 기관 절개술을 받은 피험자 선택적 각성 삽관 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 비디오 후두경 검사의 어려움
기간: 수술 중(단일 평가)
|
기관 후두경 검사의 어려움은 수정된 Cormack - Lehane Scale로 설명됩니다.
|
수술 중(단일 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 삽관의 어려움
기간: 수술 중(단일 평가)
|
삽관의 어려움은 삽관 어려움 척도(IDS)로 설명됩니다.
|
수술 중(단일 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .