Videoryngoskopian ennakoiva arvo liikalihavien potilaiden leikkausta edeltävässä hengitysteiden arvioinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävää videolaryngoskooppia mahdollisena ennustajana vaikealle laryngoskopialle ja intubaatiolle elektiivisen yleisanestesian aikana lihavilla populaatioilla.
Videolaryngoskoopia on minimaalisesti invasiivinen tutkimus, joka suoritetaan vaikean intubaatioarvioinnin aikana, mutta sitä ei käytetä rutiininomaisesti. Toisaalta nykyiset strategiat, joita käytetään ennustamaan intuboinnin helppoutta, eivät ole vieläkään riittävän herkkiä ja spesifisiä. Odottamaton vaikea tai epäonnistunut intubaatio yleisanestesian induktiossa on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen hätä anestesiassa.
Kirjallisuudessa videolaryngoskopian korostamien anatomisten ja toiminnallisten parametrien sekä laryngoskopian ja intuboinnin vaikeuden välistä korrelaatiota ei ole koskaan osoitettu eikä tutkittu. On vain muutamia tapausraportteja, jotka liittyvät vaikeutuneiden hengitysteiden arviointiin videolaryngoskoopialla.
Jos tämä todistetaan, se voi antaa anestesialääkärille lisätietoja laryngoskopian ja intuboinnin odotetusta vaikeudesta, mikä ohjaa erilaista anestesiologista strategiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävää videolaryngoskopiaa vaikean laryngoskoopian ja intuboinnin ennustajana elektiivisen yleisanestesian aikana lihavilla populaatioilla. Odottamaton vaikeus tai epäonnistunut intubaatio on vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava tapahtuma yleisanestesian induktiossa. Nykyiset strategiat, joita käytetään ennustamaan intuboinnin helppoutta, eivät kuitenkaan ole vielä riittävän herkkiä ja spesifisiä.
Sama anestesiologi tekee rutiininomaisen hengitysteiden arvioinnin potilaille, joiden BMI on yli 30 ja joille tehdään yleisanestesia suunniteltua leikkausta varten. Preoperatiivisessa leikkaussalissa näille potilaille tehdään videoingoskopia ja POGO-pistemäärä (10 % lidokaiinia ruiskutetaan nielurisojen paikkoihin).
Tutkijoille, jotka eivät ole suorittaneet preoperatiivista videolaryngoskooppiarviointia, kerätään myös tietoja anestesiologin tekemästä preoperatiivisesta arvioinnista sekä yleisanestesian induktiossa kohdatun laryngoskoopin ja intuboinnin tehokkaasta vaikeudesta Cormack-Lehane-asteikolla ja intubaatiolla. Vaikeusasteikko (IDS) kirjallisuudessa kuvatun mukaisesti.
Yleisanestesia suoritetaan tavalliseen tapaan, eikä siihen vaikuta videolaryngoskooppinen arviointi, koska anestesiologi on sokea sille ja hän voi vapaasti valita potilaalleen parhaan anestesiologisen suunnitelman. valitaanko elektiivinen hereillä oleva intubaatio, tämä sulkee potilaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Turvallisuussyistä ainoa poikkeus sokeuteen on vanhempien anestesiologin odotettu intubaatiovaikeus (POGO-pistemäärä 0 %) lääkärin kokemuksen perusteella. Tässä tapauksessa hän keskustelee anestesiologin kanssa ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Videolaryngoskopialla saadut preoperatiiviset tiedot ja anestesiologin tallentamat intraoperatiiviset tiedot yhdistetään ja analysoidaan mahdollisen suhteen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa Painoindeksi (BMI) 30<
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilty tai todettu nenän, suun, nielun tai kurkunpään pahanlaatuisuus, joka voi häiritä henkitorven intubaatiota Henkilöt, joilla on trakeostomia Potilaat, jotka ovat ehdokkaita valinnaiseen hereillä olevaan intubaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven videolaryngoskopian vaikeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (kertaarviointi)
|
Henkitorven laryngoskoopian vaikeus kuvataan modifioidulla Cormack - Lehane -asteikolla.
|
Intraoperatiivinen (kertaarviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (kertaarviointi)
|
Intubaation vaikeus kuvataan intubaatiovaikeusasteikolla (IDS)
|
Intraoperatiivinen (kertaarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .