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La valeur prédictive de la vidéoryngoscopie dans l'évaluation préopératoire des voies respiratoires chez les patients obèses

27 mai 2024 mis à jour par: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Le but de cette étude est l'évaluation de la vidéolaryngoscopie préopératoire, en tant que prédicteur possible d'une laryngoscopie et d'une intubation difficiles lors d'une anesthésie générale élective dans une population obèse.

La vidéolaryngoscopie est un examen mini-invasif réalisé lors d'une évaluation d'intubation difficile mais non utilisée en routine. D'autre part, les stratégies actuelles utilisées pour prédire la facilité d'intubation ne sont pas encore suffisamment sensibles et spécifiques. Une intubation inattendue difficile ou ratée lors de l'induction de l'anesthésie générale est une urgence grave et potentiellement mortelle en anesthésie.

Dans la littérature, une corrélation entre les paramètres anatomiques et fonctionnels mis en évidence par la vidéolaryngoscopie et la difficulté de la laryngoscopie et de l'intubation n'a jamais été démontrée ni indagée. Il n'y a que quelques rapports de cas concernant l'évaluation des voies respiratoires difficiles par vidéolaryngoscopie.

Si cela est prouvé, cela pourrait donner à l'anesthésiste des informations supplémentaires sur la difficulté attendue de la laryngoscopie et de l'intubation, guidant une stratégie anesthésiologique différente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, observationnelle. Le but de cette étude est l'évaluation de la vidéolaryngoscopie préopératoire en tant que facteur prédictif de laryngoscopie et d'intubation difficiles lors d'une anesthésie générale élective dans une population obèse. La difficulté inattendue ou l'échec de l'intubation est un événement grave et potentiellement mortel lors de l'induction de l'anesthésie générale. Cependant, les stratégies actuelles utilisées pour prédire la facilité d'intubation ne sont pas encore suffisamment sensibles et spécifiques.

L'évaluation de routine des voies respiratoires sera effectuée par le même anesthésiste pour les patients ayant un IMC supérieur à 30 qui subiront une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale programmée. Au bloc opératoire préopératoire, ces patients subiront une vidéo-ingoscopie et un score POGO sera appliqué (la lidocaïne à 10% sera pulvérisée sur les sites des amygdales).

Les enquêteurs qui n'ont pas effectué d'évaluation vidéolaryngoscopie préopératoire recevront également des données sur l'évaluation préopératoire faite par l'anesthésiste ainsi que la difficulté effective de laryngoscopie et d'intubation rencontrée à l'induction de l'anesthésie générale, exprimée par l'échelle de Cormack - Lehane et l'échelle d'intubation. Échelle de difficulté (IDS) telle que décrite dans la littérature.

L'anesthésie générale sera réalisée comme d'habitude et ne sera pas influencée par l'évaluation vidéolaryngoscopique car l'anesthésiste en sera aveugle et il sera libre de choisir le meilleur plan anesthésique pour son patient ; si une intubation éveillée élective sera choisie, cela exclura le patient de l'étude.

Pour des raisons de sécurité, la seule exception à la cécité est une difficulté attendue de l'intubation (score POGO 0%) par l'anesthésiste senior, basée sur l'expérience du médecin. Dans ce cas, il en parlera à l'anesthésiste et le patient sera exclu de l'étude.

Les données préopératoires obtenues par vidéolaryngoscopie et les données peropératoires enregistrées par l'anesthésiste seront appariées et analysées, afin d'explorer une éventuelle relation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Candidat à la chirurgie élective sous anesthésie générale patients obèses IMC 30<

La description

Critère d'intégration:

  • Candidat à une chirurgie élective sous anesthésie générale Indice de masse corporelle (IMC) 30<

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une tumeur maligne suspecte ou avérée du nez, de la bouche, du pharyx ou du larynx pouvant interférer avec l'intubation trachéale Sujets avec trachéotomie Sujets candidats à l'intubation éveillée élective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté de la vidéolaryngoscopie trachéale
Délai: Peropératoire (évaluation unique)
La difficulté de la laryngoscopie trachéale est décrite avec l'échelle de Cormack - Lehane modifiée.
Peropératoire (évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté de l'intubation trachéale
Délai: Peropératoire (évaluation unique)
La difficulté de l'intubation est décrite avec l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
Peropératoire (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBU 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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