- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424289
La valeur prédictive de la vidéoryngoscopie dans l'évaluation préopératoire des voies respiratoires chez les patients obèses
Le but de cette étude est l'évaluation de la vidéolaryngoscopie préopératoire, en tant que prédicteur possible d'une laryngoscopie et d'une intubation difficiles lors d'une anesthésie générale élective dans une population obèse.
La vidéolaryngoscopie est un examen mini-invasif réalisé lors d'une évaluation d'intubation difficile mais non utilisée en routine. D'autre part, les stratégies actuelles utilisées pour prédire la facilité d'intubation ne sont pas encore suffisamment sensibles et spécifiques. Une intubation inattendue difficile ou ratée lors de l'induction de l'anesthésie générale est une urgence grave et potentiellement mortelle en anesthésie.
Dans la littérature, une corrélation entre les paramètres anatomiques et fonctionnels mis en évidence par la vidéolaryngoscopie et la difficulté de la laryngoscopie et de l'intubation n'a jamais été démontrée ni indagée. Il n'y a que quelques rapports de cas concernant l'évaluation des voies respiratoires difficiles par vidéolaryngoscopie.
Si cela est prouvé, cela pourrait donner à l'anesthésiste des informations supplémentaires sur la difficulté attendue de la laryngoscopie et de l'intubation, guidant une stratégie anesthésiologique différente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, observationnelle. Le but de cette étude est l'évaluation de la vidéolaryngoscopie préopératoire en tant que facteur prédictif de laryngoscopie et d'intubation difficiles lors d'une anesthésie générale élective dans une population obèse. La difficulté inattendue ou l'échec de l'intubation est un événement grave et potentiellement mortel lors de l'induction de l'anesthésie générale. Cependant, les stratégies actuelles utilisées pour prédire la facilité d'intubation ne sont pas encore suffisamment sensibles et spécifiques.
L'évaluation de routine des voies respiratoires sera effectuée par le même anesthésiste pour les patients ayant un IMC supérieur à 30 qui subiront une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale programmée. Au bloc opératoire préopératoire, ces patients subiront une vidéo-ingoscopie et un score POGO sera appliqué (la lidocaïne à 10% sera pulvérisée sur les sites des amygdales).
Les enquêteurs qui n'ont pas effectué d'évaluation vidéolaryngoscopie préopératoire recevront également des données sur l'évaluation préopératoire faite par l'anesthésiste ainsi que la difficulté effective de laryngoscopie et d'intubation rencontrée à l'induction de l'anesthésie générale, exprimée par l'échelle de Cormack - Lehane et l'échelle d'intubation. Échelle de difficulté (IDS) telle que décrite dans la littérature.
L'anesthésie générale sera réalisée comme d'habitude et ne sera pas influencée par l'évaluation vidéolaryngoscopique car l'anesthésiste en sera aveugle et il sera libre de choisir le meilleur plan anesthésique pour son patient ; si une intubation éveillée élective sera choisie, cela exclura le patient de l'étude.
Pour des raisons de sécurité, la seule exception à la cécité est une difficulté attendue de l'intubation (score POGO 0%) par l'anesthésiste senior, basée sur l'expérience du médecin. Dans ce cas, il en parlera à l'anesthésiste et le patient sera exclu de l'étude.
Les données préopératoires obtenues par vidéolaryngoscopie et les données peropératoires enregistrées par l'anesthésiste seront appariées et analysées, afin d'explorer une éventuelle relation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à une chirurgie élective sous anesthésie générale Indice de masse corporelle (IMC) 30<
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une tumeur maligne suspecte ou avérée du nez, de la bouche, du pharyx ou du larynx pouvant interférer avec l'intubation trachéale Sujets avec trachéotomie Sujets candidats à l'intubation éveillée élective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté de la vidéolaryngoscopie trachéale
Délai: Peropératoire (évaluation unique)
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La difficulté de la laryngoscopie trachéale est décrite avec l'échelle de Cormack - Lehane modifiée.
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Peropératoire (évaluation unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficulté de l'intubation trachéale
Délai: Peropératoire (évaluation unique)
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La difficulté de l'intubation est décrite avec l'échelle de difficulté d'intubation (IDS)
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Peropératoire (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU 2022
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