Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det prediktiva värdet av videoryngoskopi vid preoperativ luftvägsutvärdering hos överviktiga patienter

27 maj 2024 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera preoperativ videolaryngoskopi, som en möjlig prediktor för svår laryngoskopi och intubation under elektiv generell anestesi hos en överviktig population.

Videolaryngoskopi är en minimalt invasiv undersökning som utförs under svår intubationsutvärdering men som inte används rutinmässigt. Å andra sidan är nuvarande strategier som används för att förutsäga hur lätt intuberingen är fortfarande inte tillräckligt känsliga och specifika. En oväntad svår eller misslyckad intubation vid induktion av allmän anestesi är en allvarlig och potentiellt dödlig nödsituation vid anestesi.

I litteraturen har en korrelation mellan anatomiska och funktionella parametrar som framhävts av videolaryngoskopi och svårigheter med laryngoskopi och intubation aldrig visats eller indagerats. Det finns bara några fallrapporter relaterad utvärdering av svåra luftvägar genom videolaryngoskopi.

Om det bevisas kan detta ge narkosläkaren ytterligare information om den förväntade svårigheten med laryngoskopi och intubation, vilket vägleder en annan anestesiologisk strategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie. Syftet med denna studie är att utvärdera preoperativ videolaryngoskopi som en prediktor för svår laryngoskopi och intubation under elektiv generell anestesi i en överviktig population. Oväntad svår eller misslyckad intubation är en allvarlig och potentiellt dödlig händelse vid induktion av allmän anestesi. Men nuvarande strategier som används för att förutsäga lättheten av intubation är fortfarande inte tillräckligt känsliga och specifika.

Rutinmässig luftvägsutvärdering kommer att utföras av samma narkosläkare för patienter med ett BMI över 30 som kommer att genomgå generell anestesi för planerad operation. I den preoperativa operationssalen kommer dessa patienter att genomgå videoingoskopi och en POGO-poäng kommer att appliceras (10 % lidokain kommer att sprayas på tonsillställen).

De utredare som inte utförde preoperativ videolaryngoskopi utvärdering kommer också att samlas in data om den preoperativa utvärderingen gjord av anestesiologen samt den effektiva svårigheten av laryngoskopi och intubation som uppstår vid induktion av generell anestesi, uttryckt av Cormack - Lehane skalan och Intubation. Svårighetsskala (IDS) som beskrivs i litteraturen.

Allmän anestesi kommer att utföras som vanligt och kommer inte att påverkas av videolaryngoskopisk utvärdering eftersom anestesiläkaren kommer att vara blind för det, och han/hon kommer att vara fri att välja den bästa anestesiologiska planen för sin patient; om en valfri vaken intubation kommer att väljas, kommer detta att utesluta patienten från studien.

Av säkerhetsskäl är det enda undantaget från blindhet en förväntad intubationssvårighet (POGO-poäng 0%) av senior anestesiolog, baserat på läkarens erfarenhet. I det här fallet kommer han att prata med anestesiologen om och patienten kommer att uteslutas från studien.

Preoperativa data erhållna genom videolaryngoskopi och intraoperativa data som registrerats av anestesiologen kommer att matchas och analyseras för att undersöka ett möjligt samband.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kandidat till elektiv kirurgi under generell anestesi överviktiga patienter BMI 30<

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidat till elektiv kirurgi under generell anestesi Body mass index (BMI) 30<

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med misstänkt eller konstaterad malignitet i näsa, mun, svalg eller struphuvud som kan störa trakeal intubation. Försökspersoner med trakeostomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighet med trakeal videolaryngoskopi
Tidsram: Intraoperativ (enkel bedömning)
Svårigheten med trakeal laryngoskopi beskrivs med den modifierade Cormack - Lehane skalan.
Intraoperativ (enkel bedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter med trakeal intubation
Tidsram: Intraoperativ (enkel bedömning)
Svårigheten med intubation beskrivs med och Intubation Difficulty Scale (IDS)
Intraoperativ (enkel bedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBU 2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera