- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05424289
El valor predictivo de la videoringoscopia en la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias en pacientes obesos
El objetivo de este estudio es la evaluación de la videolaringoscopia preoperatoria, como posible predictor de laringoscopia difícil e intubación durante la anestesia general electiva en una población obesa.
La videolaringoscopia es un examen mínimamente invasivo que se realiza durante una evaluación de intubación difícil, pero que no se usa de forma rutinaria. Por otro lado, las estrategias actuales utilizadas para predecir la facilidad de intubación aún no son lo suficientemente sensibles y específicas. Una intubación inesperadamente difícil o fallida en la inducción de la anestesia general es una emergencia anestésica grave y potencialmente fatal.
En la literatura, nunca se ha demostrado ni investigado una correlación entre los parámetros anatómicos y funcionales resaltados por la videolaringoscopia y la dificultad de la laringoscopia y la intubación. Solo existen algunos reportes de casos relacionados con la evaluación de vía aérea difícil por videolaringoscopia.
Si se comprueba, esto podría dar al anestesiólogo más información sobre la dificultad esperada de la laringoscopia y la intubación, orientando una estrategia anestesiológica diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, de un solo centro, observacional. El objetivo de este estudio es la evaluación de la videolaringoscopia preoperatoria como predictor de laringoscopia difícil e intubación durante la anestesia general electiva en una población obesa. La dificultad inesperada o la intubación fallida es un evento grave y potencialmente fatal durante la inducción de la anestesia general. Sin embargo, las estrategias actuales utilizadas para predecir la facilidad de intubación aún no son lo suficientemente sensibles y específicas.
El mismo anestesiólogo realizará una evaluación de rutina de las vías respiratorias para los pacientes con un IMC superior a 30 que se someterán a anestesia general para una cirugía programada. En el quirófano preoperatorio, a estos pacientes se les realizará una videoingoscopia y se les aplicará un puntaje POGO (se rociará lidocaína al 10% en los sitios de las amígdalas).
A los investigadores que no realicen evaluación preoperatoria por videolaringoscopia, también se les recopilarán datos sobre la evaluación preoperatoria realizada por el Anestesiólogo, así como la dificultad efectiva de laringoscopia e intubación encontrada en la inducción de la anestesia general, expresada por la escala de Cormack - Lehane y la Escala de Intubación. Escala de dificultad (IDS) como se describe en la literatura.
La anestesia general se realizará como de costumbre y no se verá influenciada por la evaluación videolaringoscópica ya que el Anestesiólogo será ciego a la misma y tendrá libertad para elegir el mejor plan anestesiológico para su paciente; si se elegirá una intubación consciente electiva, esto excluirá al paciente del estudio.
Por razones de seguridad, la única excepción a la ceguera es una dificultad esperada de intubación (puntuación POGO 0 %) por parte de un anestesiólogo experimentado, según la experiencia del médico. En este caso, hablará con el Anestesiólogo y el paciente será excluido del estudio.
Los datos preoperatorios obtenidos por videolaringoscopia y los datos intraoperatorios registrados por el anestesiólogo se compararán y analizarán para explorar una posible relación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: derya özkan, Prof
- Número de teléfono: 05425843638
- Correo electrónico: derya_z@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Funda Atar, consultant
- Número de teléfono: 03135962553
- Correo electrónico: fundaatar81@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Reclutamiento
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
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Contacto:
- Derya Özkan, md
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a cirugía electiva bajo anestesia general Índice de masa corporal (IMC) 30<
Criterio de exclusión:
- Sujetos con sospecha o certeza de malignidad de la nariz, la boca, la faringe o la laringe que pueden interferir con la intubación traqueal Sujetos con traqueotomía Sujetos candidatos a intubación consciente electiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad de la videolaringoscopia traqueal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluación única)
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Se describe la dificultad de la laringoscopia traqueal con la escala de Cormack-Lehane modificada.
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Intraoperatorio (evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluación única)
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La dificultad de intubación se describe con la Escala de Dificultad de Intubación (IDS)
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Intraoperatorio (evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU 2022
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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