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El valor predictivo de la videoringoscopia en la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias en pacientes obesos

13 de diciembre de 2023 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

El objetivo de este estudio es la evaluación de la videolaringoscopia preoperatoria, como posible predictor de laringoscopia difícil e intubación durante la anestesia general electiva en una población obesa.

La videolaringoscopia es un examen mínimamente invasivo que se realiza durante una evaluación de intubación difícil, pero que no se usa de forma rutinaria. Por otro lado, las estrategias actuales utilizadas para predecir la facilidad de intubación aún no son lo suficientemente sensibles y específicas. Una intubación inesperadamente difícil o fallida en la inducción de la anestesia general es una emergencia anestésica grave y potencialmente fatal.

En la literatura, nunca se ha demostrado ni investigado una correlación entre los parámetros anatómicos y funcionales resaltados por la videolaringoscopia y la dificultad de la laringoscopia y la intubación. Solo existen algunos reportes de casos relacionados con la evaluación de vía aérea difícil por videolaringoscopia.

Si se comprueba, esto podría dar al anestesiólogo más información sobre la dificultad esperada de la laringoscopia y la intubación, orientando una estrategia anestesiológica diferente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio prospectivo, de un solo centro, observacional. El objetivo de este estudio es la evaluación de la videolaringoscopia preoperatoria como predictor de laringoscopia difícil e intubación durante la anestesia general electiva en una población obesa. La dificultad inesperada o la intubación fallida es un evento grave y potencialmente fatal durante la inducción de la anestesia general. Sin embargo, las estrategias actuales utilizadas para predecir la facilidad de intubación aún no son lo suficientemente sensibles y específicas.

El mismo anestesiólogo realizará una evaluación de rutina de las vías respiratorias para los pacientes con un IMC superior a 30 que se someterán a anestesia general para una cirugía programada. En el quirófano preoperatorio, a estos pacientes se les realizará una videoingoscopia y se les aplicará un puntaje POGO (se rociará lidocaína al 10% en los sitios de las amígdalas).

A los investigadores que no realicen evaluación preoperatoria por videolaringoscopia, también se les recopilarán datos sobre la evaluación preoperatoria realizada por el Anestesiólogo, así como la dificultad efectiva de laringoscopia e intubación encontrada en la inducción de la anestesia general, expresada por la escala de Cormack - Lehane y la Escala de Intubación. Escala de dificultad (IDS) como se describe en la literatura.

La anestesia general se realizará como de costumbre y no se verá influenciada por la evaluación videolaringoscópica ya que el Anestesiólogo será ciego a la misma y tendrá libertad para elegir el mejor plan anestesiológico para su paciente; si se elegirá una intubación consciente electiva, esto excluirá al paciente del estudio.

Por razones de seguridad, la única excepción a la ceguera es una dificultad esperada de intubación (puntuación POGO 0 %) por parte de un anestesiólogo experimentado, según la experiencia del médico. En este caso, hablará con el Anestesiólogo y el paciente será excluido del estudio.

Los datos preoperatorios obtenidos por videolaringoscopia y los datos intraoperatorios registrados por el anestesiólogo se compararán y analizarán para explorar una posible relación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: derya özkan, Prof
  • Número de teléfono: 05425843638
  • Correo electrónico: derya_z@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Funda Atar, consultant
  • Número de teléfono: 03135962553
  • Correo electrónico: fundaatar81@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06110
        • Reclutamiento
        • Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
        • Contacto:
          • Derya Özkan, md

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidato a cirugía electiva bajo anestesia general pacientes obesos IMC 30<

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Candidato a cirugía electiva bajo anestesia general Índice de masa corporal (IMC) 30<

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con sospecha o certeza de malignidad de la nariz, la boca, la faringe o la laringe que pueden interferir con la intubación traqueal Sujetos con traqueotomía Sujetos candidatos a intubación consciente electiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de la videolaringoscopia traqueal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluación única)
Se describe la dificultad de la laringoscopia traqueal con la escala de Cormack-Lehane modificada.
Intraoperatorio (evaluación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (evaluación única)
La dificultad de intubación se describe con la Escala de Dificultad de Intubación (IDS)
Intraoperatorio (evaluación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBU 2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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