Wartość predykcyjna wideoryngoskopii w przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych u pacjentów otyłych
Celem pracy jest ocena przedoperacyjnej wideolaryngoskopii jako potencjalnego predyktora trudnej laryngoskopii i intubacji podczas planowego znieczulenia ogólnego w populacji otyłej.
Wideolaryngoskopia jest małoinwazyjnym badaniem wykonywanym podczas trudnej oceny intubacji, ale nie jest rutynowo stosowane. Z drugiej strony, obecne strategie stosowane do przewidywania łatwości intubacji wciąż nie są wystarczająco czułe i specyficzne. Nieoczekiwana trudna lub nieudana intubacja podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego jest poważnym i potencjalnie śmiertelnym stanem nagłym w znieczuleniu.
W piśmiennictwie nigdy nie wykazano ani nie udokumentowano korelacji między parametrami anatomicznymi i czynnościowymi uwidocznionymi w wideolaryngoskopii a trudnością laryngoskopii i intubacji. Istnieje tylko kilka opisów przypadków dotyczących oceny trudnych dróg oddechowych za pomocą wideolaryngoskopii.
Jeśli zostanie to udowodnione, może to dać anestezjologowi dalsze informacje na temat spodziewanych trudności laryngoskopii i intubacji, kierując inną strategią anestezjologiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Celem pracy jest ocena przedoperacyjnej wideolaryngoskopii jako predyktora trudnej laryngoskopii i intubacji podczas planowego znieczulenia ogólnego w populacji otyłej. Nieoczekiwana trudność lub nieudana intubacja jest poważnym i potencjalnie śmiertelnym zdarzeniem podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego. Jednak obecne strategie stosowane do przewidywania łatwości intubacji wciąż nie są wystarczająco czułe i specyficzne.
Rutynowa ocena dróg oddechowych zostanie przeprowadzona przez tego samego anestezjologa u pacjentów z BMI powyżej 30, którzy będą poddani znieczuleniu ogólnemu do zaplanowanej operacji. W przedoperacyjnej sali operacyjnej pacjenci ci zostaną poddani wideoingoskopii i zastosowanej punktacji POGO (10% lidokaina zostanie rozpylona na migdałki).
Od badaczy, którzy nie wykonali przedoperacyjnej oceny wideolaryngoskopowej, zostaną również zebrane dane dotyczące oceny przedoperacyjnej dokonanej przez Anestezjologa oraz trudności skutecznej laryngoskopii i intubacji napotkanej przy indukcji znieczulenia ogólnego, wyrażone skalą Cormacka – Lehane'a oraz Intubacją Skala trudności (IDS) opisana w literaturze.
Znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone jak zwykle i nie będzie miało na nie wpływu ocena wideolaryngoskopowa, ponieważ Anestezjolog będzie na to ślepy i będzie miał swobodę wyboru najlepszego planu anestezjologicznego dla swojego pacjenta; czy zostanie wybrana planowa intubacja w stanie czuwania, spowoduje to wykluczenie pacjenta z badania.
Ze względów bezpieczeństwa jedynym wyjątkiem od ślepoty jest spodziewana trudność intubacji (wynik POGO 0%) przez starszego anestezjologa, na podstawie doświadczenia lekarza. W takim przypadku porozmawia o tym z Anestezjologiem i pacjent zostanie wykluczony z badania.
Dane przedoperacyjne uzyskane za pomocą wideolaryngoskopii i dane śródoperacyjne zarejestrowane przez anestezjologa zostaną dopasowane i przeanalizowane w celu zbadania możliwego związku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Ministry of Health Diskapi Yildirim Beyazit Research and Training Hospital departement of 1. Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do zabiegu planowego w znieczuleniu ogólnym Wskaźnik masy ciała (BMI) 30<
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym nowotworem nosa, ust, gardła lub krtani, który może zakłócać intubację dotchawiczą Pacjenci z tracheostomią Pacjenci kandydaci do planowej intubacji w stanie czuwania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność wideolaryngoskopii tchawicy
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (pojedyncza ocena)
|
Trudność laryngoskopii tchawicy opisano za pomocą zmodyfikowanej skali Cormacka - Lehane'a.
|
Śródoperacyjne (pojedyncza ocena)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (pojedyncza ocena)
|
Trudność intubacji jest opisana za pomocą skali trudności intubacji (IDS)
|
Śródoperacyjne (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Utada S, Okano H, Miyazaki H, Niida S, Horiuchi H, Suzuki N, Otsuka T, Furuya R. Awake intubation with videolaryngoscopy and fiberoptic bronchoscope. Clin Case Rep. 2022 Jan 11;10(1):e05274. doi: 10.1002/ccr3.5274. eCollection 2022 Jan.
- Heinrich S, Birkholz T, Irouschek A, Ackermann A, Schmidt J. Incidences and predictors of difficult laryngoscopy in adult patients undergoing general anesthesia : a single-center analysis of 102,305 cases. J Anesth. 2013 Dec;27(6):815-21. doi: 10.1007/s00540-013-1650-4. Epub 2013 Jun 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .