MISOBEST - 分娩誘発のための経口ミソプロストール溶液 (Cytotec®) と錠剤としての経口ミソプロストール (Angusta®) の比較

スウェーデンでは、他のほとんどの国と同様に、陣痛誘発率 (IOL) が着実に増加しており、2020 年には全出産の 27% に達しました。 最近発表された、妊娠 42 週ではなく 41 週の IOL での周産期死亡率の減少を示す研究により、国のガイドラインは、41 週の IOL に達するすべての妊婦に提供するように変更されました。

自然分娩は通常、IOL と比較して合併症のリスクが低いことを意味するため、通常は好まれます。 子宮頸部の状態が好ましくない女性に分娩を誘発する必要がある場合、ミソプロストールの経口溶液は安全で安価な方法であり、管理が容易であり、過度の刺激のリスクが非常に低い経膣分娩の高い成功率を提供します。 ミソプロストール（Cytotec®）の調製は適応外で使用されており、ソリューションはすべてのユニットでローカルに調製されているため、専門家は代替手段を探していました. Angusta® 25 ug 錠剤は、開発および承認された代替品ですが、スウェーデンで IOL に最も一般的に使用されている方法であるミソプロストールの経口溶液とは比較されていません。 さらに、初産婦の「典型的な導入」を考慮すると、Angusta® は 43 倍の費用がかかります (8 回の投与で Cytotec® の 23.60 SEK と比較して 1011 SEK)。 どちらの方法も現在、スウェーデンの臨床で使用されています。

2020 年にスウェーデンで実施された最近の研究では、25 ug の Cytotec® po を投与した後のミソプロストールの血中濃度の曲線下面積 (AUC) が、Angusta® 25 ug po と比較して異なることが示されています。 AUC は、Angusta® と比較して Cytotec® で 32.9% 高くなります。 Angusta® の AUC が低いと、有効性が低下し、送達までの時間が短くなる可能性があります。 ただし、これは不明です。 この違いの理由は、ミソプロストールを錠剤として使用する場合と比較して、ミソプロストールを溶液として使用すると、より多くの割合のミソプロストールが口腔および/または舌下で吸収されるためである可能性があります。 ミソプロストールは、投与方法によって子宮収縮に対する効果が大きく異なります(1)。 したがって、Angusta® を使用すると、価格が高くなり、さらに分娩ユニットで過ごす時間が長くなるため、健康経済に悪影響を与える可能性があります。 これらの 2 つの製剤の比較は、臨床現場では行われていません。