MISOBEST - 用于引产的口服米索前列醇溶液 (Cytotec®) 与口服米索前列醇片剂 (Angusta®)

与大多数其他国家一样，在瑞典，引产率 (IOL) 稳步上升，在 2020 年达到峰值，占所有分娩的 27%。 由于最近发表的研究表明，在妊娠 41 周而不是 42 周时使用 IOL 可降低围产期死亡率，因此国家指南已更改为向所有达到 41 周 IOL 的孕妇提供 IOL，这将进一步提高引产率和随后的 IOL 药物治疗费用。

自发分娩通常是首选，因为与 IOL 相比，它通常意味着并发症的风险更低。 如果宫颈状况不佳的女性需要引产，米索前列醇口服溶液是一种安全且廉价的方法，易于控制，阴道分娩成功率高，过度刺激的风险极低。 由于米索前列醇 (Cytotec®) 的制剂已在标签外使用且每个单位都在当地制备溶液，因此该行业一直在寻找替代品。 Angusta® 25 ug 片剂是已开发和批准的替代品，但尚未与米索前列醇口服溶液进行比较，米索前列醇是瑞典最常用的 IOL 方法。 此外，考虑到初产妇女的“典型引产”，Angusta® 的价格要贵 43 倍（1011 瑞典克朗，而 Cytotec® 的八剂剂量为 23.60 瑞典克朗）。 这两种方法目前都在瑞典的临床实践中使用。

最近在瑞典进行的一项 2020 年研究表明，与 Angusta® 25ug po 相比，服用 25 ug Cytotec® po 后米索前列醇血液浓度的曲线下面积 (AUC) 不同。 与 Angusta® 相比，Cytotec® 的 AUC 高出 32.9%。 Angusta ®较低的 AUC 可能导致较低的疗效和交货时间。 然而，这是未知的。 造成这种差异的原因可能是，与将米索前列醇用作片剂相比，使用米索前列醇溶液时，更大比例的米索前列醇被口腔和/或舌下吸收。 米索前列醇对子宫收缩力的影响因给药方法而异 (1)。 因此，使用 Angusta® 可能会导致负面的健康经济结果，因为价格更高，此外，在分娩单位花费的时间更长。 在临床实践中尚未对这两种制剂进行过比较。