MISOBEST - Orální roztok misoprostolu (Cytotec®) versus orálně misoprostol jako tableta (Angusta®) pro indukci porodu

Ve Švédsku, stejně jako ve většině ostatních zemí, se míra indukce porodu (IOL) neustále zvyšuje a v roce 2020 dosáhla vrcholu na 27 % všech porodů. Vzhledem k nedávno publikovaným studiím, které prokazují sníženou perinatální mortalitu s IOL ve 41. týdnu namísto 42. gestačního týdne, se národní směrnice změnily tak, že nabízejí všem těhotným ženám, které dosáhnou IOL 41 týdnů, což dále zvýší míru indukce a následné náklady na léčbu IOL.

Obvykle je preferován spontánní nástup porodu, protože obecně znamená nižší riziko komplikací ve srovnání s IOL. Pokud je třeba porod vyvolat u žen s nepříznivým stavem děložního čípku, je perorální roztok misoprostolu bezpečnou a levnou metodou, která se snadno kontroluje a poskytuje vysokou úspěšnost vaginálních porodů s velmi nízkým rizikem hyperstimulace. Vzhledem k tomu, že příprava misoprostolu (Cytotec®) byla používána off-label, přičemž roztok byl připravován lokálně na každé jednotce, tato profese hledala alternativy. Angusta® 25 ug tablety jsou alternativou, která byla vyvinuta a schválena, ale není srovnávána s perorálním roztokem misoprostolu, nejběžněji používanou metodou pro IOL ve Švédsku. Kromě toho je Angusta® 43krát dražší (1011 SEK ve srovnání s 23,60 SEK u Cytotec® za osm dávek), vezmeme-li v úvahu „typickou indukci“ u prvorodiček. Obě metody se v současné době používají v klinické praxi ve Švédsku.

Nedávná studie provedená ve Švédsku v roce 2020 ukazuje, že plocha pod křivkou (AUC) pro koncentraci misoprostolu v krvi po podání 25 ug Cytotec® po ve srovnání s Angusta® 25 ug po se liší. AUC je o 32,9 % vyšší u Cytotec® ve srovnání s Angusta®. Nižší AUC pro Angusta® může mít za následek nižší účinnost a dobu do porodu. To však není známo. Důvodem tohoto rozdílu může být to, že větší podíl misoprostolu je absorbován bukálně a/nebo sublingválně při použití misoprostolu jako roztoku ve srovnání s tím, když je použit jako tableta. Misoprostol má výrazně odlišný účinek na děložní kontraktilitu v závislosti na způsobu podání(1). Používání Angusty® tedy může vést k negativním zdravotním ekonomickým výsledkům kvůli vyšší ceně a navíc delšímu času strávenému v jednotce dodávky. V klinické praxi nebylo provedeno žádné srovnání těchto dvou formulací.