MISOBEST - Orale Misoprostol-oplossing (Cytotec®) Versus Orale Misoprostol als tablet (Angusta®) voor het opwekken van de bevalling

In Zweden is, net als in de meeste andere landen, het percentage van inductie van arbeid (IOL) gestaag toegenomen, met een piek van 27% van alle bevallingen in 2020. Als gevolg van recent gepubliceerde onderzoeken die een verminderde perinatale mortaliteit aantonen met IOL bij 41 in plaats van 42 zwangerschapsweken, zijn de nationale richtlijnen gewijzigd om alle zwangere vrouwen die 41 weken IOL bereiken aan te bieden, wat de inductiepercentages en de daaropvolgende kosten van IOL voor medicatie verder zal verhogen.

Spontaan begin van de bevalling heeft meestal de voorkeur, omdat dit over het algemeen een lager risico op complicaties betekent in vergelijking met IOL. Als de bevalling moet worden ingeleid bij vrouwen met een ongunstige cervicale status, is een orale oplossing van misoprostol een veilige en goedkope methode die gemakkelijk te controleren is en een hoog slagingspercentage van vaginale bevallingen biedt met een zeer laag risico op hyperstimulatie. Sinds de bereiding van misoprostol (Cytotec®) off-label wordt gebruikt en de oplossing lokaal op elke afdeling wordt bereid, zoekt de beroepsgroep naar alternatieven. Angusta® 25 ug tablets is het alternatief dat is ontwikkeld en goedgekeurd, maar zonder te worden vergeleken met de orale oplossing van misoprostol, de meest gebruikte methode voor IOL in Zweden. Bovendien is Angusta® 43 keer duurder (1011 SEK in vergelijking met 23,60 SEK voor Cytotec® voor acht doses), rekening houdend met "een typische inductie" voor primiparous vrouwen. Beide methoden worden momenteel in de klinische praktijk in Zweden gebruikt.

Uit een recente studie uitgevoerd in Zweden 2020 blijkt dat de Area Under the Curve (AUC) voor de concentratie in het bloed van misoprostol na toediening van 25 ug Cytotec® po verschilt ten opzichte van Angusta® 25 ug po. De AUC is 32,9% hoger met Cytotec® vergeleken met Angusta®. De lagere AUC voor Angusta® kan resulteren in een lagere werkzaamheid en een lagere toedieningstijd. Dit is echter niet bekend. De reden voor dit verschil kan zijn dat een groter deel van misoprostol buccaal en/of sublinguaal wordt geabsorbeerd bij gebruik van misoprostol als oplossing dan bij gebruik als tablet. Misoprostol heeft een significant ander effect op de contractiliteit van de baarmoeder, afhankelijk van de wijze van toediening(1). Het gebruik van Angusta® kan dus leiden tot negatieve gezondheidseconomische resultaten als gevolg van een hogere prijs en bovendien een langere tijd doorgebracht in de bevallingseenheid. In de klinische praktijk is geen vergelijking van deze twee formuleringen uitgevoerd.