MISOBEST - Solución de misoprostol por vía oral (Cytotec®) versus misoprostol por vía oral en forma de tableta (Angusta®) para la inducción del parto

En Suecia, como en la mayoría de los demás países, la tasa de inducción del parto (IOL, por sus siglas en inglés) ha aumentado constantemente, alcanzando un máximo del 27 % de todos los partos en 2020. Debido a estudios publicados recientemente que muestran una disminución de la mortalidad perinatal con LIO a las 41 semanas en lugar de a las 42 semanas de gestación, las pautas nacionales han cambiado para ofrecer LIO a todas las mujeres embarazadas que alcancen las 41 semanas, lo que aumentará aún más las tasas de inducción y el costo posterior de LIO para medicamentos.

Por lo general, se prefiere el inicio espontáneo del trabajo de parto, ya que generalmente significa un menor riesgo de complicaciones en comparación con la LIO. Si es necesario inducir el parto en mujeres con un estado cervical desfavorable, una solución oral de misoprostol es un método seguro y económico, fácil de controlar y proporciona una alta tasa de éxito de partos vaginales con un riesgo muy bajo de hiperestimulación. Dado que la preparación de misoprostol (Cytotec®) se ha utilizado fuera de la etiqueta y la solución se prepara localmente en cada unidad, la profesión ha estado buscando alternativas. Angusta® tabletas de 25 ug es la alternativa que se ha desarrollado y aprobado pero sin compararse con la solución oral de misoprostol, el método más utilizado para LIO en Suecia. Además, Angusta® es 43 veces más caro (1011 SEK frente a 23,60 SEK de Cytotec® para ocho dosis) considerando "una inducción típica" para mujeres primíparas. Ambos métodos están actualmente en uso en la práctica clínica en Suecia.

Un estudio reciente realizado en Suecia 2020 muestra que el área bajo la curva (AUC) para la concentración en sangre de misoprostol después de la administración de 25 ug de Cytotec® po en comparación con Angusta® 25ug po difiere. El AUC es un 32,9 % superior con Cytotec® en comparación con Angusta®. El AUC más bajo para Angusta® puede resultar en una eficacia y tiempo de entrega más bajos. Sin embargo, esto es desconocido. La razón de esta diferencia puede ser que una mayor proporción de misoprostol se absorbe por vía bucal y/o sublingual con el uso de misoprostol como solución en comparación con cuando se usa como tableta. El misoprostol tiene un efecto significativamente diferente sobre la contractilidad uterina según el método de administración(1). Por lo tanto, el uso de Angusta® puede generar resultados negativos en la economía de la salud debido al precio más alto y, además, a un mayor tiempo de permanencia en la unidad de parto. No se ha realizado ninguna comparación de estas dos formulaciones en la práctica clínica.