MISOBEST - Oral Misoprostol Solution (Cytotec®) versus oral Misoprostol som tablett (Angusta®) for induksjon av fødsel

I Sverige som i de fleste andre land har frekvensen av induksjon av arbeidskraft (IOL) økt jevnt, og nådde en topp på 27 % av alle leveranser i 2020. På grunn av nylig publiserte studier som viser redusert perinatal dødelighet med IOL ved 41 i stedet for 42 svangerskapsuker, har nasjonale retningslinjer endret seg til å tilby alle gravide kvinner som når 41 uker IOL, noe som vil øke induksjonsraten og påfølgende kostnad for IOL for medisinering ytterligere.

Spontan start av fødsel er vanligvis foretrukket, da det generelt betyr lavere risiko for komplikasjoner sammenlignet med IOL. Hvis det er behov for å indusere fødsel hos kvinner med ugunstig livmorhalsstatus, er en oral oppløsning av misoprostol en trygg og rimelig metode som er lett å kontrollere og gir høy suksessrate ved vaginale forløsninger med svært lav risiko for hyperstimulering. Siden tilberedning av misoprostol (Cytotec®) har blitt brukt off-label med løsningen som er tilberedt lokalt ved hver enhet, har profesjonen lett etter alternativer. Angusta® 25 ug tabletter er alternativet som er utviklet og godkjent, men uten å bli sammenlignet med mikstur av misoprostol, den mest brukte metoden for IOL i Sverige. I tillegg er Angusta® 43 ganger dyrere (1011 SEK sammenlignet med 23,60 SEK for Cytotec® for åtte doser) tatt i betraktning "en typisk induksjon" for primiparøse kvinner. Begge metodene er for tiden i bruk i klinisk praksis i Sverige.

En fersk studie utført i Sverige 2020 viser at Area Under the Curve (AUC) for konsentrasjonen i blodet av misoprostol etter administrering av 25 ug Cytotec® po sammenlignet med Angusta® 25 ug po er forskjellig. AUC er 32,9 % høyere med Cytotec® sammenlignet med Angusta®. Den lavere AUC for Angusta® kan resultere i lavere effekt og tid til levering. Dette er imidlertid ukjent. Årsaken til denne forskjellen kan være at en større andel misoprostol absorberes bukkalt og/eller sublingualt ved bruk av misoprostol som løsning sammenlignet med når det brukes som tablett. Misoprostol har signifikant forskjellig effekt på uterin kontraktilitet avhengig av administrasjonsmåte(1). Dermed kan bruk av Angusta® resultere i negative helseøkonomiske utfall på grunn av høyere pris og i tillegg lengre tid brukt i leveringsenheten. Ingen sammenligning av disse to formuleringene er utført i klinisk praksis.