MISOBEST - Oral Misoprostol Solution (Cytotec®) kontra oral Misoprostol som tablett (Angusta®) för induktion av förlossning

I Sverige liksom i de flesta andra länder har induktionstakten för arbetskraft (IOL) stadigt ökat och nådde en topp på 27 % av alla förlossningar 2020. På grund av nyligen publicerade studier som visar minskad perinatal dödlighet med IOL vid 41 i stället för 42 graviditetsveckor, har nationella riktlinjer ändrats till att erbjuda alla gravida kvinnor som når 41 veckor IOL, vilket kommer att öka induktionsfrekvensen och efterföljande kostnad för IOL för medicinering ytterligare.

Spontant förlossningsstart är vanligtvis att föredra, eftersom det generellt sett innebär lägre risk för komplikationer jämfört med IOL. Om förlossning behöver induceras hos kvinnor med ogynnsam livmoderhalsstatus, är en oral lösning av misoprostol en säker och billig metod som är lätt att kontrollera och ger en hög framgångsfrekvens för vaginala förlossningar med mycket låg risk för hyperstimulering. Eftersom beredningen av misoprostol (Cytotec®) har använts off-label med lösningen som bereds lokalt vid varje enhet, har professionen letat efter alternativ. Angusta® 25 ug tabletter är det alternativ som har utvecklats och godkänts men utan att jämföras med oral lösning av misoprostol, den mest använda metoden för IOL i Sverige. Dessutom är Angusta® 43 gånger dyrare (1011 SEK jämfört med 23,60 SEK för Cytotec® för åtta doser) med tanke på "en typisk induktion" för premipara kvinnor. Båda metoderna används för närvarande i klinisk praxis i Sverige.

En färsk studie genomförd i Sverige 2020 visar att Area Under the Curve (AUC) för koncentrationen i blodet av misoprostol efter administrering av 25 ug Cytotec® po jämfört med Angusta® 25 ug po skiljer sig . AUC är 32,9 % högre med Cytotec® jämfört med Angusta®. Den lägre AUC för Angusta® kan resultera i lägre effekt och tid till leverans. Detta är dock okänt. Orsaken till denna skillnad kan vara att en större andel misoprostol absorberas buckalt och/eller sublingualt vid användning av misoprostol som lösning jämfört med när det används som tablett. Misoprostol har signifikant olika effekt på uterus kontraktilitet beroende på administreringssätt(1). Användning av Angusta® kan således resultera i negativa hälsoekonomiska utfall på grund av högre pris och dessutom en längre tid i leveransenheten. Ingen jämförelse mellan dessa två formuleringar har utförts i klinisk praxis.