MISOBEST – Orale Misoprostol-Lösung (Cytotec®) versus orales Misoprostol als Tablette (Angusta®) zur Geburtseinleitung

In Schweden wie in den meisten anderen Ländern hat die Geburtseinleitungsrate (IOL) stetig zugenommen und erreichte 2020 mit 27 % aller Entbindungen einen Höchststand. Aufgrund kürzlich veröffentlichter Studien, die eine verringerte perinatale Sterblichkeit mit IOL bei 41 statt 42 Schwangerschaftswochen zeigen, haben sich die nationalen Richtlinien geändert, um allen schwangeren Frauen, die 41 Wochen erreichen, IOL anzubieten, was die Induktionsraten und die Folgekosten für IOL für Medikamente weiter erhöhen wird.

Ein spontaner Wehenbeginn wird normalerweise bevorzugt, da dies im Allgemeinen ein geringeres Komplikationsrisiko im Vergleich zu IOL bedeutet. Wenn bei Frauen mit einem ungünstigen Zervixstatus eine Geburt eingeleitet werden muss, ist eine orale Lösung von Misoprostol eine sichere und kostengünstige Methode, die leicht zu kontrollieren ist und eine hohe Erfolgsrate vaginaler Geburten mit einem sehr geringen Risiko einer Hyperstimulation bietet. Da die Zubereitung von Misoprostol (Cytotec®) Off-Label verwendet wird, wobei die Lösung lokal in jeder Einheit hergestellt wird, hat der Berufsstand nach Alternativen gesucht. Angusta® 25 ug Tabletten sind die Alternative, die entwickelt und zugelassen wurde, ohne jedoch mit der Lösung zum Einnehmen von Misoprostol, der am häufigsten verwendeten Methode für IOL in Schweden, verglichen zu werden. Außerdem ist Angusta® 43-mal teurer (1011 SEK im Vergleich zu 23,60 SEK für Cytotec® für acht Dosen), wenn man „eine typische Einleitung“ für Erstgebärende betrachtet. Beide Methoden werden derzeit in der klinischen Praxis in Schweden eingesetzt.

Eine kürzlich in Schweden 2020 durchgeführte Studie zeigt, dass die Area Under the Curve (AUC) für die Konzentration im Blut von Misoprostol nach Gabe von 25 ug Cytotec® po im Vergleich zu Angusta® 25ug po abweicht. Die AUC ist bei Cytotec® um 32,9 % höher als bei Angusta®. Die niedrigere AUC für Angusta® kann zu einer geringeren Wirksamkeit und Zeit bis zur Abgabe führen. Dies ist jedoch unbekannt. Der Grund für diesen Unterschied kann darin liegen, dass bei Anwendung von Misoprostol als Lösung ein größerer Anteil von Misoprostol bukkal und/oder sublingual resorbiert wird als bei Anwendung als Tablette. Misoprostol hat je nach Verabreichungsmethode eine signifikant unterschiedliche Wirkung auf die Uteruskontraktilität(1). Daher kann die Verwendung von Angusta® aufgrund des höheren Preises und zusätzlich einer längeren Verweildauer in der Entbindungseinheit zu negativen gesundheitsökonomischen Ergebnissen führen. In der klinischen Praxis wurde kein Vergleich dieser beiden Formulierungen durchgeführt.