MISOBEST - oral misoprostolopløsning (Cytotec®) versus oral misoprostol som tablet (Angusta®) til induktion af fødsel

I Sverige som i de fleste andre lande er hastigheden af ​​induktion af arbejdskraft (IOL) steget støt og toppede med 27 % af alle leveringer i 2020. På grund af nyligt offentliggjorte undersøgelser, der viser nedsat perinatal dødelighed med IOL ved 41 i stedet for 42 svangerskabsuger, er de nationale retningslinjer ændret til at tilbyde alle gravide kvinder, der når 41 ugers IOL, hvilket vil øge induktionsraterne og de efterfølgende omkostninger til IOL til medicin yderligere.

Spontan begyndende fødsel foretrækkes normalt, da det generelt betyder lavere risiko for komplikationer sammenlignet med IOL. Hvis fødslen skal induceres hos kvinder med en ugunstig cervikal status, er en oral opløsning af misoprostol en sikker og billig metode, der er let at kontrollere og giver en høj succesrate for vaginale fødsler med en meget lav risiko for hyperstimulering. Da præparationen af ​​misoprostol (Cytotec®) er blevet brugt off-label, hvor løsningen er tilberedt lokalt på hver enhed, har professionen ledt efter alternativer. Angusta® 25 ug tabletter er det alternativ, der er udviklet og godkendt, men uden at blive sammenlignet med den orale opløsning af misoprostol, den mest anvendte metode til IOL i Sverige. Derudover er Angusta® 43 gange dyrere (1011 SEK sammenlignet med 23,60 SEK for Cytotec® for otte doser) i betragtning af "en typisk induktion" for primiparøse kvinder. Begge metoder er i øjeblikket i brug i klinisk praksis i Sverige.

En nylig undersøgelse udført i Sverige 2020 viser, at Area Under the Curve (AUC) for koncentrationen i blodet af misoprostol efter administration af 25 ug Cytotec® po i forhold til Angusta® 25 ug po adskiller sig. AUC er 32,9 % højere med Cytotec® sammenlignet med Angusta®. Den lavere AUC for Angusta® kan resultere i lavere effektivitet og tid til levering. Dette er dog ukendt. Årsagen til denne forskel kan være, at en større andel af misoprostol absorberes bukkalt og/eller sublingualt ved brug af misoprostol som opløsning sammenlignet med, når det bruges som tablet. Misoprostol har signifikant forskellig effekt på uterus kontraktilitet afhængig af administrationsmetode(1). Anvendelse af Angusta® kan således resultere i negative sundhedsøkonomiske resultater på grund af højere pris og derudover længere tid i leveringsenheden. Ingen sammenligning af disse to formuleringer er blevet udført i klinisk praksis.