MISOBEST - Пероральный раствор мизопростола (Cytotec®) по сравнению с пероральным мизопростолом в виде таблеток (Angusta®) для индукции родов

В Швеции, как и в большинстве других стран, уровень индукции родов (ИОЛ) неуклонно растет, достигнув пика в 27% всех родов в 2020 году. В связи с недавно опубликованными исследованиями, показывающими снижение перинатальной смертности при использовании ИОЛ на сроке 41, а не на 42 неделе беременности, национальные рекомендации были изменены и теперь предлагают всем беременным женщинам, достигшим 41-й недели беременности, ИОЛ, что еще больше увеличит частоту индукции и последующую стоимость ИОЛ для лечения.

Обычно предпочтительнее спонтанное начало родов, так как это обычно означает меньший риск осложнений по сравнению с ИОЛ. Если необходимо вызвать роды у женщин с неблагоприятным состоянием шейки матки, пероральный раствор мизопростола является безопасным и недорогим методом, который легко контролировать и обеспечивает высокий уровень успешных вагинальных родов с очень низким риском гиперстимуляции. Поскольку препарат мизопростола (Cytotec®) использовался не по прямому назначению, а раствор готовился локально в каждом отделении, специалисты искали альтернативы. Таблетки Angusta® по 25 мкг являются альтернативой, которая была разработана и одобрена, но не сравнивается с пероральным раствором мизопростола, наиболее часто используемым методом для ИОЛ в Швеции. Кроме того, Ангуста® в 43 раза дороже (1011 шведских крон по сравнению с 23,60 шведских крон за Сайтотек® за восемь доз), учитывая «типичную индукцию» для первородящих женщин. Оба метода в настоящее время используются в клинической практике в Швеции.

Недавнее исследование, проведенное в Швеции в 2020 году, показывает, что площадь под кривой (AUC) для концентрации мизопростола в крови после приема 25 мкг Cytotec® перорально по сравнению с Angusta® 25 мкг перорально отличается. AUC на 32,9% выше для Cytotec® по сравнению с Angusta®. Более низкая AUC для Ангусты® может привести к снижению эффективности и времени до доставки. Однако это неизвестно. Причиной такого различия может быть то, что большая часть мизопростола всасывается буккально и/или сублингвально при использовании мизопростола в виде раствора по сравнению с тем, когда он используется в виде таблеток. Влияние мизопростола на сократительную способность матки значительно различается в зависимости от способа введения (1). Таким образом, использование Ангусты® может привести к отрицательным экономическим последствиям для здоровья из-за более высокой цены и, кроме того, более длительного пребывания в родильном отделении. В клинической практике сравнения этих двух лекарственных форм не проводилось.