MISOBEST - Soluzione orale di misoprostolo (Cytotec®) rispetto a misoprostolo orale in compresse (Angusta®) per l'induzione del travaglio

In Svezia, come nella maggior parte degli altri paesi, il tasso di induzione al lavoro (IOL) è costantemente aumentato, raggiungendo il picco del 27% di tutti i parti nel 2020. A causa di studi pubblicati di recente che mostrano una riduzione della mortalità perinatale con IOL a 41 invece che a 42 settimane di gestazione, le linee guida nazionali sono state modificate per offrire a tutte le donne in gravidanza che raggiungono 41 settimane di IOL, il che aumenterà ulteriormente i tassi di induzione e il conseguente costo della IOL per i farmaci.

L'inizio spontaneo del travaglio è solitamente preferito, poiché generalmente significa un minor rischio di complicanze rispetto alla IOL. Se il parto deve essere indotto in donne con uno stato cervicale sfavorevole, una soluzione orale di misoprostolo è un metodo sicuro ed economico, facile da controllare e fornisce un alto tasso di successo di parti vaginali con un rischio molto basso di iperstimolazione. Poiché la preparazione del misoprostolo (Cytotec®) è stata utilizzata off-label con la soluzione preparata localmente in ogni unità, la professione ha cercato alternative. Angusta® 25 ug compresse è l'alternativa che è stata sviluppata e approvata ma senza essere paragonata alla soluzione orale di misoprostolo, il metodo più comunemente usato per IOL in Svezia. Inoltre, Angusta® è 43 volte più costoso (1011 SEK rispetto a 23,60 SEK per Cytotec® per otto dosi) considerando "un'induzione tipica" per le donne primipare. Entrambi i metodi sono attualmente in uso nella pratica clinica in Svezia.

Un recente studio condotto in Svezia 2020 mostra che l'area sotto la curva (AUC) per la concentrazione nel sangue di misoprostolo dopo la somministrazione di 25 ug Cytotec® po rispetto ad Angusta® 25 ug po differisce. L'AUC è superiore del 32,9% con Cytotec® rispetto ad Angusta®. L'AUC inferiore per Angusta® può comportare una minore efficacia e tempi di consegna inferiori. Tuttavia, questo è sconosciuto. La ragione di questa differenza potrebbe essere che una proporzione maggiore di misoprostolo viene assorbita per via buccale e/o sublinguale con l'uso di misoprostolo come soluzione rispetto a quando viene usato come compressa. Il misoprostolo ha un effetto significativamente diverso sulla contrattilità uterina a seconda del metodo di somministrazione(1). Pertanto, l'utilizzo di Angusta® può comportare esiti economici negativi per la salute a causa del prezzo più elevato e, inoltre, di un tempo più lungo trascorso nell'unità di consegna. Nessun confronto tra queste due formulazioni è stato effettuato nella pratica clinica.