MISOBEST - Solução de misoprostol oral (Cytotec®) versus Misoprostol oral em comprimido (Angusta®) para indução do parto

Na Suécia, como na maioria dos outros países, a taxa de indução do parto (IOL) aumentou constantemente, chegando a 27% de todos os partos em 2020. Devido a estudos recentemente publicados mostrando mortalidade perinatal reduzida com LIO em 41 em vez de 42 semanas de gestação, as diretrizes nacionais mudaram para oferecer LIO a todas as mulheres grávidas que atingem 41 semanas, o que aumentará ainda mais as taxas de indução e o custo subsequente de LIO para medicação.

O início espontâneo do trabalho de parto é geralmente preferido, pois geralmente significa menor risco de complicações em comparação com a LIO. Se o parto precisar ser induzido em mulheres com estado cervical desfavorável, uma solução oral de misoprostol é um método seguro e barato, fácil de controlar e oferece uma alta taxa de sucesso de partos vaginais com um risco muito baixo de hiperestimulação. Uma vez que a preparação de misoprostol (Cytotec®) tem sido usada off-label com a solução sendo preparada localmente em cada unidade, a profissão tem procurado alternativas. Angusta® 25 ug comprimidos é a alternativa que foi desenvolvida e aprovada, mas sem comparação com a solução oral de misoprostol, o método mais utilizado para LIO na Suécia. Além disso, o Angusta® é 43 vezes mais caro (1011 SEK em comparação com 23,60 SEK para Cytotec® para oito doses) considerando "uma indução típica" para mulheres primíparas. Ambos os métodos estão atualmente em uso na prática clínica na Suécia.

Um estudo recente realizado na Suécia em 2020 mostra que a área sob a curva (AUC) para a concentração no sangue de misoprostol após a administração de 25 ug de Cytotec® po em comparação com Angusta® 25 ug po difere . A AUC é 32,9% maior com Cytotec® em comparação com Angusta®. A AUC mais baixa para Angusta® pode resultar em menor eficácia e tempo de entrega. No entanto, isso é desconhecido. A razão para esta diferença pode ser que uma proporção maior de misoprostol é absorvida por via bucal e/ou sublingual com o uso de misoprostol como solução em comparação com quando é usado como comprimido. O misoprostol tem efeito significativamente diferente na contratilidade uterina dependendo do método de administração(1). Assim, o uso de Angusta® pode resultar em resultados econômicos negativos em saúde devido ao preço mais alto e, além disso, maior tempo gasto na unidade de entrega. Nenhuma comparação dessas duas formulações foi realizada na prática clínica.