DA、美的知覚、OHRQoLの変化に対する前方インプラント治療の効果
前方インプラント治療後の患者の人口統計学の影響要因に関連する歯科不安、審美的知覚、および口腔の健康関連の生活の質の変化
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究の目的は、前方インプラント治療後の患者の年齢、性別、および教育状況の影響要因に関連する DA、審美的知覚、および OHRQoL の変化を評価することでした。
このプロスペクティブ研究に含まれる被験者 (n=39) は、中山大学光華口腔病学院の口腔インプラント学科で前歯を失った患者から募集されました。
次の包含基準を満たす患者が募集されました:(1)年齢≧18歳。 (2) 部分的に無歯顎; (3) 患者は前方インプラント手術とインプラント支持の固定リハビリテーションを受けます。 (4) 患者は自分自身を表現し、正常にコミュニケーションをとることができた。 (4) 調査に参加し、受け入れる意思がある。 除外基準は、(1)1年以内に抗不安薬と鎮痛剤を使用した。 (2)情緒的自制が不十分な精神的および心理的疾患。 (3) 以前のインプラント喪失の病歴。 (4) 残りのすべての歯の歯内または歯周病による進行中の活発な感染; (5) 上顎洞増強術と大ブロック自家骨移植術を含む複合手術。
インプラント手術の前に、すべての参加者はインフォームド コンセント フォームに署名し、待合室で次の 3 つの尺度に回答するのに十分な時間を与えられました。 修正された歯科不安尺度 (MDAS) には、「そうではない」から「非常に」までの 5 段階尺度の 5 つの質問が含まれていました。 Orofacial Esthetics Scale (OES) は、審美的なインプラント治療に対する自己認識を評価するために 8 項目で設計された尺度です (0 から 10 までのスコアで、0 は「非常に不満」、10 は「非常に満足」です)。 口腔健康影響プロファイル (OHIP) は、OHRQoL を測定するもので、5 つのスコア (1 = ない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 = よくある、5 = 非常によくある; 合計スコア: 14-70) の 14 のステートメントで構成されます。 年齢、性別、教育状況などの患者の人口統計に影響を与える要因は、医療記録から得られました。
患者は手術前に定期検査を受けた。 外科手術は経験豊富な専門家によって行われました。 挿入トルクが 35 N·cm を超える場合は、即時ローディング プロトコルが実行されました。それ以外の場合は、水中インプラントによる取り外し可能な修復物が適用されました。 3 ~ 6 か月の治癒期間の後、決定的なスクリュー保持ポーセレン フューズド トゥ メタル (PFM) または CAD/CAM ジルコニア修復が行われました。
最終的なプロテーゼの配置から 1 か月後、患者は MDAS、OES、および OHIP アンケートに 2 回目の回答を求められました。 全体的な MDAS、OSE、および OHIP スコアの変化は、最終的なプロテーゼ配置後のスコアから治療前のスコアを引いたものとして定義されました。 負のスコア変化は、最初のアンケートと比較して 2 番目のアンケートのスコアが減少したことを示しています。 正のスコアの変化は、スコアの増加を示します。
データは、2 人の独立した研究者によってスケールから収集および評価されました。 データは記述統計 (平均、標準偏差) によって計算され、SPSS 25.0 ソフトウェア パッケージ (SPSS Inc.、米国) を使用して分析されました。 Mann-Whitney U 検定を使用して、前方インプラント治療の前後のスコア変化を決定しました。 全体の MDAS、OSE、および OHIP スコアの変化に基づく影響因子の評価には、Mann-Whitney U 検定 (性別) および Bonferroni 補正による Kruskal-Wallis 検定 (年齢および教育状況) が適用されました。 有意水準は p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- age≥18 歳
- 部分的に前歯のない顎
- 患者は前方インプラント手術とインプラント支持の固定リハビリテーションを受けます。
- 患者は自分自身を表現し、正常にコミュニケーションをとることができた
- 調査に参加し、受け入れる意思がある
除外基準:
- 1年以内の抗不安薬と鎮痛剤の使用
- 情緒的自制が不十分な精神的および心理的疾患
- 以前のインプラント喪失の歴史
- 残りのすべての歯の歯内または歯周病による進行中の活動的な感染症
- 上顎洞増強術とラージブロック自家骨移植術を含む複合手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:片腕
患者は手術前に定期検査を受けた。 外科手術は経験豊富な専門家によって行われました。 挿入トルクが 35 N·cm を超える場合は、即時ローディング プロトコルが実行されました。それ以外の場合は、水中インプラントによる取り外し可能な修復物が適用されました。 3 ~ 6 か月の治癒期間の後、最終的なスクリュー保持ポーセレン フューズド トゥ メタル (PFM) または CAD/CAM ジルコニア修復が行われました。 最終的なプロテーゼの配置から 1 か月後、患者は MDAS、OES、および OHIP アンケートに 2 回目の回答を求められました。 全体的な MDAS、OSE、および OHIP スコアの変化は、最終的なプロテーゼ配置後のスコアから治療前のスコアを引いたものとして定義されました。 負のスコア変化は、最初のアンケートと比較して 2 番目のアンケートのスコアが減少したことを示しています。 正のスコアの変化は、スコアの増加を示しました。 |
患者は手術前に定期検査を受けた。
外科手術は経験豊富な専門家によって行われました。
挿入トルクが 35 N·cm を超える場合は、即時ローディング プロトコルが実行されました。それ以外の場合は、水中インプラントによる取り外し可能な修復物が適用されました。
3 ~ 6 か月の治癒期間の後、最終的なスクリュー保持ポーセレン フューズド トゥ メタル (PFM) または CAD/CAM ジルコニア修復が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前方インプラント治療前後の修正歯科不安尺度(MDAS)の変化
時間枠:インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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歯の不安のレベルは、2 つの時点の間で変化します。
修正された歯科不安尺度 (MDAS) には、「そうではない」から「非常に」までの 5 段階尺度の 5 つの質問が含まれていました。
MDAS アンケートの数字は次元に対応しています (1 = そうではない、2 = 少し、3 = まあまあ、4 = 非常に、5 = 非常に。
全体の MDAS スコア: Q1-Q5 の要約スコア)。
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インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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前方インプラント治療前後の Orofacial Esthetics Scale (OES) の変化
時間枠:インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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美的知覚の変化は、2 つの時点の間で変化します。
Orofacial Esthetics Scale (OES) は、審美的なインプラント治療に対する自己認識を評価するために 8 項目で設計された尺度です (0 から 10 までのスコアで、0 は「非常に不満」、10 は「非常に満足」です)。
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インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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前方インプラント治療前後の口腔健康影響プロファイル (OHIP) の変化
時間枠:インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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口腔の健康に関連する生活の質は、2 つの時点の間で変化します。
口腔健康影響プロファイル (OHIP) は、OHRQoL を測定するもので、5 つのスコア (1 = ない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 = よくある、5 = 非常によくある; 合計スコア: 14-70) の 14 のステートメントで構成されます。
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インプラント手術前および最終的なプロテーゼ留置後の最初の 1 か月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kan JYK, Rungcharassaeng K, Deflorian M, Weinstein T, Wang HL, Testori T. Immediate implant placement and provisionalization of maxillary anterior single implants. Periodontol 2000. 2018 Jun;77(1):197-212. doi: 10.1111/prd.12212. Epub 2018 Feb 25.
- Wang Y, Baumer D, Ozga AK, Korner G, Baumer A. Patient satisfaction and oral health-related quality of life 10 years after implant placement. BMC Oral Health. 2021 Jan 14;21(1):30. doi: 10.1186/s12903-020-01381-3.
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- Yoshida T, Masaki C, Komai H, Misumi S, Mukaibo T, Kondo Y, Nakamoto T, Hosokawa R. Changes in oral health-related quality of life during implant treatment in partially edentulous patients: A prospective study. J Prosthodont Res. 2016 Oct;60(4):258-264. doi: 10.1016/j.jpor.2016.01.010. Epub 2016 Mar 8.
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- Bovaira M, Herrero Babiloni A, Jovani M, Penarrocha-Diago M, Gonzalez-Lemonnier S, Penarrocha-Oltra D. Preoperative Anxiety and Its Influence on Patient and Surgeon Satisfaction in Patients Receiving Dental Implant Surgeries Performed Under Intravenous Conscious Sedation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jul/Aug;32(4):912-918. doi: 10.11607/jomi.5712.
- Elfadil S, Johnston B, Normand C, Allen F, O'Connell B. An Investigation of the Characteristics of Edentulous Patients Who Choose or Refuse Implant Treatment. Int J Prosthodont. 2021 March/April;34(2):147-153. doi: 10.11607/ijp.6222. Epub 2020 Jun 26.
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- Bersezio C, Martin J, Herrera A, Loguercio A, Fernandez E. The effects of at-home whitening on patients' oral health, psychology, and aesthetic perception. BMC Oral Health. 2018 Dec 11;18(1):208. doi: 10.1186/s12903-018-0668-2.
- Nielsen HB, Schou S, Bruun NH, Starch-Jensen T. Professional and patient-reported outcomes of two surgical approaches for implant-supported single-crown restoration: 1-year results of a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):197-208. doi: 10.1111/clr.13883. Epub 2021 Dec 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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