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Effet du traitement implantaire antérieur sur les modifications de la DA, de la perception esthétique et de la OHRQoL

15 juin 2022 mis à jour par: Feilong Deng

Changements de l'anxiété dentaire, de la perception esthétique et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire liés aux facteurs influençant la démographie des patients après un traitement implantaire antérieur

L'accumulation de preuves a révélé les effets des procédures d'implants antérieurs sur l'anxiété dentaire (AD), la perception esthétique et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL). Cependant, peu ont rapporté les changements et les facteurs influençant les résultats ci-dessus avant et après le traitement implantaire antérieur. Le but de cette étude était d'évaluer les changements de la DA, de la perception esthétique et de la OHRQoL liés aux facteurs influençant la démographie des patients après un traitement implantaire antérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude prospective était d'évaluer les changements de la DA, de la perception esthétique et de la OHRQoL liés aux facteurs d'influence de l'âge, du sexe et du statut éducatif des patients après un traitement implantaire antérieur.

Les sujets (n = 39) inclus dans cette étude prospective ont été recrutés parmi les patients présentant des dents manquantes antérieures au Département d'implantologie orale, École de stomatologie Guanghua, Université Sun Yat-sen.

Les patients répondant aux critères d'inclusion suivants ont été recrutés : (1) âge ≥ 18 ans ; (2) mâchoires partiellement édentées antérieures ; (3) les patients bénéficieront d'une chirurgie implantaire antérieure et d'une rééducation fixe implanto-portée ; (4) les patients pouvaient s'exprimer et communiquer normalement ; (4) disposé à participer et à accepter l'enquête. Les critères d'exclusion étaient (1) l'utilisation d'anxiolytiques et d'analgésiques dans l'année ; (2) maladies mentales et psychologiques avec mauvaise maîtrise de soi émotionnelle; (3) un antécédent de perte d'implant antérieure ; (4) infections actives en cours par des problèmes endodontiques ou parodontaux de toutes les dents restantes ; (5) Chirurgie complexe combinée comprenant une augmentation du sinus maxillaire et une greffe osseuse autogène à gros blocs.

Avant la chirurgie implantaire, tous les participants ont signé un formulaire de consentement éclairé et ont eu suffisamment de temps dans la salle d'attente pour répondre aux trois échelles suivantes. L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) comprenait cinq questions avec une échelle de 5 catégories, allant de « pas » à « extrêmement ». L'échelle d'esthétique orofaciale (OES) est une échelle qui a été conçue en 8 éléments pour évaluer l'auto-perception du traitement d'implant esthétique (allant de 0 à 10 scores, 0 signifie « très insatisfait » et 10 est « très satisfait »). Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) consiste à mesurer la OHRQoL, comprenant 14 énoncés avec 5 scores (1 = Pas, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Très souvent ; scores totaux : 14-70). Les facteurs influençant la démographie des patients, notamment l'âge, le sexe et le niveau d'instruction, ont été obtenus à partir des dossiers médicaux.

Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie. Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés. Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées. Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée.

Au cours du premier mois après la pose définitive de la prothèse, les patients ont été rappelés pour remplir les questionnaires MDAS, OES et OHIP pour la deuxième fois. Les changements du score global MDAS, OSE et OHIP ont été définis comme le score après le placement définitif de la prothèse moins celui avant le traitement. Les changements de score négatifs indiquaient une diminution du score du deuxième questionnaire par rapport au premier. Les changements de score positifs indiquaient une augmentation du score.

Les données ont été recueillies et évaluées à partir des échelles par deux chercheurs indépendants. Les données ont été calculées par des statistiques descriptives (moyenne, écart type) et ont été analysées à l'aide du progiciel SPSS 25.0 (SPSS Inc., USA). Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour déterminer le changement de score avant et après le traitement implantaire antérieur. Le test U de Mann-Whitney (sexe) et le test de Kruskal-Wallis par correction de Bonferroni (âge et statut scolaire) ont été appliqués pour l'évaluation des facteurs d'influence en fonction des changements du score global MDAS, OSE et OHIP. Le niveau de signification a été fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge≥18 ans
  • mâchoires partiellement édentées antérieures
  • les patients bénéficieront d'une chirurgie implantaire antérieure et d'une rééducation fixe implanto-portée
  • les patients pouvaient s'exprimer et communiquer normalement
  • disposé à participer et à accepter une enquête

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'anxiolytiques et d'analgésiques dans l'année
  • maladies mentales et psychologiques avec mauvaise maîtrise de soi émotionnelle
  • une histoire de perte d'implant précédente
  • infections actives en cours par des problèmes endodontiques ou parodontaux de toutes les dents restantes
  • chirurgie complexe combinée comprenant une augmentation du sinus maxillaire et une greffe osseuse autogène à gros blocs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: à un bras

Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie. Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés. Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées. Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée.

Au cours du premier mois après la pose définitive de la prothèse, les patients ont été rappelés pour remplir les questionnaires MDAS, OES et OHIP pour la deuxième fois. Les changements du score global MDAS, OSE et OHIP ont été définis comme le score après le placement définitif de la prothèse moins celui avant le traitement. Les changements de score négatifs indiquaient une diminution du score du deuxième questionnaire par rapport au premier. Les changements de score positifs indiquaient une augmentation du score.

Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie. Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés. Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées. Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
Les niveaux d'anxiété dentaire changent entre deux points dans le temps. L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) comprenait cinq questions avec une échelle de 5 catégories, allant de « pas » à « extrêmement ». Sur le questionnaire MDAS, les numéros correspondent aux dimensions (1 = Pas, 2 = Légèrement, 3 = Assez, 4 = Très, 5 = Extrêmement. Score MDAS global : score récapitulatif Q1-Q5.).
Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
Changements de l'échelle d'esthétique orofaciale (OES) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
La perception esthétique change entre deux moments. L'échelle d'esthétique orofaciale (OES) est une échelle qui a été conçue en 8 éléments pour évaluer l'auto-perception du traitement d'implant esthétique (allant de 0 à 10 scores, 0 signifie « très insatisfait » et 10 est « très satisfait »).
Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
Changements du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire change entre deux moments. Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) consiste à mesurer la OHRQoL, comprenant 14 énoncés avec 5 scores (1 = Pas, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Très souvent ; scores totaux : 14-70).
Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KQEC-2021-46-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Oui

Délai de partage IPD

Les données peuvent être disponibles une fois publiées dans un délai d'un an.

Critères d'accès au partage IPD

Plateforme RDD de l'Université Sun Yat sen une fois les données publiées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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