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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05424458
Effet du traitement implantaire antérieur sur les modifications de la DA, de la perception esthétique et de la OHRQoL
Changements de l'anxiété dentaire, de la perception esthétique et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire liés aux facteurs influençant la démographie des patients après un traitement implantaire antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective était d'évaluer les changements de la DA, de la perception esthétique et de la OHRQoL liés aux facteurs d'influence de l'âge, du sexe et du statut éducatif des patients après un traitement implantaire antérieur.
Les sujets (n = 39) inclus dans cette étude prospective ont été recrutés parmi les patients présentant des dents manquantes antérieures au Département d'implantologie orale, École de stomatologie Guanghua, Université Sun Yat-sen.
Les patients répondant aux critères d'inclusion suivants ont été recrutés : (1) âge ≥ 18 ans ; (2) mâchoires partiellement édentées antérieures ; (3) les patients bénéficieront d'une chirurgie implantaire antérieure et d'une rééducation fixe implanto-portée ; (4) les patients pouvaient s'exprimer et communiquer normalement ; (4) disposé à participer et à accepter l'enquête. Les critères d'exclusion étaient (1) l'utilisation d'anxiolytiques et d'analgésiques dans l'année ; (2) maladies mentales et psychologiques avec mauvaise maîtrise de soi émotionnelle; (3) un antécédent de perte d'implant antérieure ; (4) infections actives en cours par des problèmes endodontiques ou parodontaux de toutes les dents restantes ; (5) Chirurgie complexe combinée comprenant une augmentation du sinus maxillaire et une greffe osseuse autogène à gros blocs.
Avant la chirurgie implantaire, tous les participants ont signé un formulaire de consentement éclairé et ont eu suffisamment de temps dans la salle d'attente pour répondre aux trois échelles suivantes. L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) comprenait cinq questions avec une échelle de 5 catégories, allant de « pas » à « extrêmement ». L'échelle d'esthétique orofaciale (OES) est une échelle qui a été conçue en 8 éléments pour évaluer l'auto-perception du traitement d'implant esthétique (allant de 0 à 10 scores, 0 signifie « très insatisfait » et 10 est « très satisfait »). Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) consiste à mesurer la OHRQoL, comprenant 14 énoncés avec 5 scores (1 = Pas, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Très souvent ; scores totaux : 14-70). Les facteurs influençant la démographie des patients, notamment l'âge, le sexe et le niveau d'instruction, ont été obtenus à partir des dossiers médicaux.
Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie. Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés. Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées. Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée.
Au cours du premier mois après la pose définitive de la prothèse, les patients ont été rappelés pour remplir les questionnaires MDAS, OES et OHIP pour la deuxième fois. Les changements du score global MDAS, OSE et OHIP ont été définis comme le score après le placement définitif de la prothèse moins celui avant le traitement. Les changements de score négatifs indiquaient une diminution du score du deuxième questionnaire par rapport au premier. Les changements de score positifs indiquaient une augmentation du score.
Les données ont été recueillies et évaluées à partir des échelles par deux chercheurs indépendants. Les données ont été calculées par des statistiques descriptives (moyenne, écart type) et ont été analysées à l'aide du progiciel SPSS 25.0 (SPSS Inc., USA). Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour déterminer le changement de score avant et après le traitement implantaire antérieur. Le test U de Mann-Whitney (sexe) et le test de Kruskal-Wallis par correction de Bonferroni (âge et statut scolaire) ont été appliqués pour l'évaluation des facteurs d'influence en fonction des changements du score global MDAS, OSE et OHIP. Le niveau de signification a été fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18 ans
- mâchoires partiellement édentées antérieures
- les patients bénéficieront d'une chirurgie implantaire antérieure et d'une rééducation fixe implanto-portée
- les patients pouvaient s'exprimer et communiquer normalement
- disposé à participer et à accepter une enquête
Critère d'exclusion:
- utilisation d'anxiolytiques et d'analgésiques dans l'année
- maladies mentales et psychologiques avec mauvaise maîtrise de soi émotionnelle
- une histoire de perte d'implant précédente
- infections actives en cours par des problèmes endodontiques ou parodontaux de toutes les dents restantes
- chirurgie complexe combinée comprenant une augmentation du sinus maxillaire et une greffe osseuse autogène à gros blocs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: à un bras
Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie. Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés. Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées. Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée. Au cours du premier mois après la pose définitive de la prothèse, les patients ont été rappelés pour remplir les questionnaires MDAS, OES et OHIP pour la deuxième fois. Les changements du score global MDAS, OSE et OHIP ont été définis comme le score après le placement définitif de la prothèse moins celui avant le traitement. Les changements de score négatifs indiquaient une diminution du score du deuxième questionnaire par rapport au premier. Les changements de score positifs indiquaient une augmentation du score. |
Les patients ont reçu des examens de routine avant la chirurgie.
Les interventions chirurgicales ont été réalisées par des experts expérimentés.
Le protocole de mise en charge immédiate était délivré si le couple d'insertion était supérieur à 35 N·cm ; sinon, des restaurations amovibles avec des implants immergés ont été appliquées.
Après une période de cicatrisation de 3 à 6 mois, une restauration vissée définitive en porcelaine fusionnée au métal (PFM) ou en zircone CAD/CAM a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de l'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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Les niveaux d'anxiété dentaire changent entre deux points dans le temps.
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) comprenait cinq questions avec une échelle de 5 catégories, allant de « pas » à « extrêmement ».
Sur le questionnaire MDAS, les numéros correspondent aux dimensions (1 = Pas, 2 = Légèrement, 3 = Assez, 4 = Très, 5 = Extrêmement.
Score MDAS global : score récapitulatif Q1-Q5.).
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Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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Changements de l'échelle d'esthétique orofaciale (OES) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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La perception esthétique change entre deux moments.
L'échelle d'esthétique orofaciale (OES) est une échelle qui a été conçue en 8 éléments pour évaluer l'auto-perception du traitement d'implant esthétique (allant de 0 à 10 scores, 0 signifie « très insatisfait » et 10 est « très satisfait »).
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Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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Changements du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) avant et après le traitement implantaire antérieur
Délai: Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire change entre deux moments.
Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) consiste à mesurer la OHRQoL, comprenant 14 énoncés avec 5 scores (1 = Pas, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = Souvent, 5 = Très souvent ; scores totaux : 14-70).
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Avant la chirurgie implantaire et dans le premier mois après la pose définitive de la prothèse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wang Y, Baumer D, Ozga AK, Korner G, Baumer A. Patient satisfaction and oral health-related quality of life 10 years after implant placement. BMC Oral Health. 2021 Jan 14;21(1):30. doi: 10.1186/s12903-020-01381-3.
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- Bovaira M, Herrero Babiloni A, Jovani M, Penarrocha-Diago M, Gonzalez-Lemonnier S, Penarrocha-Oltra D. Preoperative Anxiety and Its Influence on Patient and Surgeon Satisfaction in Patients Receiving Dental Implant Surgeries Performed Under Intravenous Conscious Sedation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jul/Aug;32(4):912-918. doi: 10.11607/jomi.5712.
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- Bersezio C, Martin J, Herrera A, Loguercio A, Fernandez E. The effects of at-home whitening on patients' oral health, psychology, and aesthetic perception. BMC Oral Health. 2018 Dec 11;18(1):208. doi: 10.1186/s12903-018-0668-2.
- Nielsen HB, Schou S, Bruun NH, Starch-Jensen T. Professional and patient-reported outcomes of two surgical approaches for implant-supported single-crown restoration: 1-year results of a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):197-208. doi: 10.1111/clr.13883. Epub 2021 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- KQEC-2021-46-01
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Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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