Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av främre implantatbehandling på DA, estetisk perception och förändringar i OHRQoL

15 juni 2022 uppdaterad av: Feilong Deng

Förändringar av dental ångest, estetisk uppfattning och oral hälsorelaterad livskvalitet relaterad till påverkande faktorer för patienters demografi efter främre implantatbehandling

Ackumulerande bevis har avslöjat effekterna av främre implantatprocedurer på dental ångest (DA), estetisk uppfattning och oral hälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL). Men få rapporterade förändringar och påverkande faktorer av ovanstående resultat före och efter främre implantatbehandling. Syftet med denna studie var att utvärdera förändringar av DA, estetisk uppfattning och OHRQoL relaterade till påverkande faktorer för patienters demografi efter främre implantatbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera förändringar av DA, estetisk uppfattning och OHRQoL relaterade till påverkande faktorer av patienternas ålder, kön och utbildningsstatus efter främre implantatbehandling.

Försökspersonerna (n=39) som ingick i denna prospektiva studie rekryterades från de patienter med främre saknade tänder vid Institutionen för oral implantologi, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University.

Patienter som uppfyllde följande inklusionskriterier rekryterades: (1) ålder ≥18 år; (2) partiellt främre tandlösa käkar; (3) patienter kommer att ges en främre implantatoperation och implantatstödd fast rehabilitering; (4) patienter kunde uttrycka sig och kommunicera normalt; (4) villig att delta i och acceptera utredning. Uteslutningskriterier var (1) användning av ångestdämpande och smärtstillande medel inom 1 år.; (2) psykiska och psykologiska sjukdomar med dålig känslomässig självkontroll; (3) en historia av tidigare implantatförlust; (4) pågående aktiva infektioner genom endodontiska eller parodontala problem av alla återstående tänder; (5) kombinerad komplex kirurgi inklusive maxillär sinus augmentation och storblockad autogen bentransplantation.

Innan implantatoperationen undertecknade alla deltagare ett informerat samtyckesformulär och fick tillräckligt med tid i väntrummet för att svara på följande tre skalor. Den modifierade dentala ångestskalan (MDAS) inkluderade fem frågor med en 5-kategoriskala, från 'inte' till 'extremt'. Orofacial Esthetics Scale (OES) är en skala som designades av 8 objekt för att utvärdera självuppfattningen av estetisk implantatbehandling (Spänner från 0 till 10 poäng, 0 är "Mycket missnöjd" och 10 är "Mycket nöjd"). Oral Health Impact Profile (OHIP) är att mäta OHRQoL, bestående av 14 påståenden med 5 poäng (1 = Inte, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Mycket ofta; totalpoäng: 14-70). Påverkande faktorer för patienternas demografi inklusive ålder, kön och utbildningsstatus erhölls från journalerna.

Patienterna fick rutinundersökningar före operationen. De kirurgiska ingreppen utfördes av erfarna experter. Omedelbart laddningsprotokoll levererades om införingsmomentet var över 35 N·cm; annars applicerades löstagbara restaureringar med nedsänkta implantat. Efter en läkningsperiod på 3 till 6 månader, utfördes en definitiv skruv-behållen porslin-fused-to-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

Under den första månaden efter definitiv protesplacering återkallades patienterna för att fylla i MDAS-, OES- och OHIP-enkäterna för andra gången. Förändringar av den totala MDAS-, OSE- och OHIP-poängen definierades som poängen efter definitiv protesplacering minus den före behandlingen. Negativa poängförändringar indikerade poängminskning för det andra frågeformuläret jämfört med det första. Positiva poängförändringar indikerade poängökning.

Data samlades in och utvärderades från skalorna av två oberoende forskare. Data beräknades med beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse) och analyserades med SPSS 25.0 mjukvarupaket (SPSS Inc., USA). Mann-Whitney U-test användes för att bestämma poängförändringen före och efter främre implantatbehandling. Mann-Whitney U-test (kön) och Kruskal-Wallis-test med Bonferroni-korrigering (ålder och utbildningsstatus) användes för utvärderingen av påverkande faktorer baserat på förändringarna av övergripande MDAS-, OSE- och OHIP-poäng. Signifikansnivån sattes till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • delvis främre tandlösa käkar
  • Patienterna kommer att ges en främre implantatoperation och implantatstödd fast rehabilitering
  • patienter kunde uttrycka sig och kommunicera normalt
  • villig att delta i och acceptera utredning

Exklusions kriterier:

  • användning av ångestdämpande och smärtstillande medel inom 1 år
  • psykiska och psykologiska sjukdomar med dålig känslomässig självkontroll
  • en historia av tidigare implantatförlust
  • pågående aktiva infektioner genom endodontiska eller parodontala problem av alla återstående tänder
  • kombinerad komplex kirurgi inklusive maxillär sinus augmentation och storblockad autogen bentransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enarmig

Patienterna fick rutinundersökningar före operationen. De kirurgiska ingreppen utfördes av erfarna experter. Omedelbart laddningsprotokoll levererades om införingsmomentet var över 35 N·cm; annars applicerades löstagbara restaureringar med nedsänkta implantat. Efter en läkningsperiod på 3 till 6 månader, utfördes en definitiv skruv-behållen porslin-fused-to-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

Under den första månaden efter den definitiva protesplaceringen återkallades patienterna för att fylla i MDAS-, OES- och OHIP-frågeformulären för andra gången. Förändringar av den totala MDAS-, OSE- och OHIP-poängen definierades som poängen efter definitiv protesplacering minus den före behandlingen. Negativa poängförändringar indikerade poängminskning för det andra frågeformuläret jämfört med det första. Positiva poängförändringar indikerade poängökning.

Patienterna fick rutinundersökningar före operationen. De kirurgiska ingreppen utfördes av erfarna experter. Omedelbart laddningsprotokoll levererades om införingsmomentet var över 35 N·cm; annars applicerades löstagbara restaureringar med nedsänkta implantat. Efter en läkningsperiod på 3 till 6 månader, utfördes en definitiv skruv-behållen porslin-fused-to-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av den modifierade dentala ångestskalan (MDAS) före och efter främre implantatbehandling
Tidsram: Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering
Dental ångestnivåer ändras mellan två tidpunkter. Den modifierade dentala ångestskalan (MDAS) inkluderade fem frågor med en 5-kategoriskala, från 'inte' till 'extremt'. På MDAS frågeformulär motsvarar siffrorna dimensionerna (1 = Inte, 2 = Lite, 3 = Ganska, 4 = Mycket, 5 = Extremt. Totalt MDAS-poäng: Q1-Q5 sammanfattande poäng.).
Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering
Förändringar av Orofacial Esthetics Scale (OES) före och efter främre implantatbehandling
Tidsram: Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering
Estetisk uppfattning förändras mellan två tidpunkter. Orofacial Esthetics Scale (OES) är en skala som designades av 8 objekt för att utvärdera självuppfattningen av estetisk implantatbehandling (Spänner från 0 till 10 poäng, 0 är "Mycket missnöjd" och 10 är "Mycket nöjd").
Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering
Ändringar av Oral Health Impact Profile (OHIP) före och efter främre implantatbehandling
Tidsram: Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering
Den orala hälsorelaterade livskvaliteten förändras mellan två tidpunkter. Oral Health Impact Profile (OHIP) är att mäta OHRQoL, bestående av 14 påståenden med 5 poäng (1 = Inte, 2 = Sällan, 3 = Ibland, 4 = Ofta, 5 = Mycket ofta; totalpoäng: 14-70).
Före implantatoperation och under den första månaden efter definitiv protesplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KQEC-2021-46-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Ja

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kan vara tillgängliga när de publicerats inom ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Sun Yat sen University RDD-plattform när uppgifterna har publicerats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera