Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fremre implantatbehandling på DA, estetisk persepsjon og OHRQoL endringer

15. juni 2022 oppdatert av: Feilong Deng

Endringer i tannlegeangst, estetisk oppfatning og oral helserelatert livskvalitet relatert til påvirkningsfaktorer for pasientenes demografi etter fremre implantatbehandling

Akkumulerende bevis har avslørt effekten av fremre implantatprosedyrer på tannlegeangst (DA), estetisk persepsjon og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL). Imidlertid var det få som rapporterte endringene og påvirkningsfaktorene til de ovennevnte resultatene før og etter fremre implantatbehandling. Målet med denne studien var å evaluere endringene av DA, estetisk persepsjon og OHRQoL relatert til påvirkningsfaktorer for pasientenes demografi etter fremre implantatbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne prospektive studien var å evaluere endringene av DA, estetisk persepsjon og OHRQoL relatert til påvirkningsfaktorer for pasienters alder, kjønn og utdanningsstatus etter fremre implantatbehandling.

Forsøkspersonene (n=39) inkludert i denne prospektive studien ble rekruttert fra de pasientene med fremre manglende tenner ved Institutt for oral implantologi, Guanghua School of Stomatology, Sun Yat-sen University.

Pasienter som tilfredsstilte følgende inklusjonskriterier ble rekruttert: (1) alder ≥18 år; (2) delvis fremre tannskjever; (3) pasienter vil bli gitt en fremre implantatoperasjon og implantatstøttet fast rehabilitering; (4) pasienter kunne uttrykke seg og kommunisere normalt; (4) villig til å delta i og godta etterforskning. Eksklusjonskriterier var (1) bruk av anti-angst og smertestillende midler innen 1 år.; (2) mentale og psykologiske sykdommer med dårlig følelsesmessig selvkontroll; (3) en historie med tidligere tap av implantat; (4) pågående aktive infeksjoner ved endodontiske eller periodontale problemer av alle de gjenværende tennene; (5) kombinert kompleks kirurgi inkludert maksillær sinus augmentasjon og autogen beintransplantasjon med store blokker.

Før implantatoperasjon signerte alle deltakerne et informert samtykkeskjema og fikk tilstrekkelig tid på venterommet til å svare på følgende tre skalaer. Den modifiserte dental angstskalaen (MDAS) inkluderte fem spørsmål med en 5-kategoriskala, fra 'ikke' til 'ekstremt'. Orofacial Esthetics Scale (OES) er en skala som ble designet av 8 elementer for å evaluere selvoppfatningen av estetisk implantatbehandling (varierte fra 0 til 10 poeng, 0 er "Veldig misfornøyd" og 10 er "Veldig fornøyd"). Oral Health Impact Profile (OHIP) skal måle OHRQoL, og består av 14 utsagn med 5 skårer (1 = Ikke, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Svært ofte; totalskåre: 14-70). Påvirkningsfaktorer for pasientenes demografi inkludert alder, kjønn og utdanningsstatus ble hentet fra medisinske journaler.

Pasientene fikk rutineundersøkelser før operasjon. De kirurgiske inngrepene ble utført av erfarne eksperter. Umiddelbar lasteprotokoll ble levert hvis innsettingsmomentet var over 35 N·cm; ellers ble uttakbare restaureringer med nedsenkede implantater påført. Etter en tilhelingsperiode på 3 til 6 måneder ble det utført en definitiv skruebeholdt porselen-smeltet-til-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

I den første måneden etter endelig proteseplassering ble pasientene tilbakekalt for å fylle ut spørreskjemaene MDAS, OES og OHIP for andre gang. Endringer i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-skåren ble definert som skåren etter definitiv proteseplassering minus den før behandlingen. Negative poengsendringer indikerte poengsenkning for det andre spørreskjemaet sammenlignet med det første. Positive poengsendringer indikerte poengøkning.

Data ble samlet inn og evaluert fra skalaene av to uavhengige forskere. Data ble beregnet ved hjelp av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) og ble analysert ved bruk av SPSS 25.0-programvarepakken (SPSS Inc., USA). Mann-Whitney U-test ble brukt for å bestemme poengsendringen før og etter fremre implantatbehandling. Mann-Whitney U-test (kjønn) og Kruskal-Wallis-test ved Bonferroni-korreksjon (alder og utdanningsstatus) ble brukt for evaluering av påvirkningsfaktorer basert på endringene i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-poengsummen. Signifikansnivået ble satt til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år gammel
  • delvis fremre tannskjever
  • Pasientene vil få en fremre implantatoperasjon og implantatstøttet fast rehabilitering
  • pasienter kunne uttrykke seg og kommunisere normalt
  • villig til å delta i og godta etterforskning

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av angstdempende og smertestillende midler innen 1 år
  • psykiske og psykologiske sykdommer med dårlig følelsesmessig selvkontroll
  • en historie med tidligere tap av implantat
  • pågående aktive infeksjoner ved endodontiske eller periodontale problemer av alle de gjenværende tennene
  • kombinert kompleks kirurgi inkludert maksillær sinus augmentering og autogen beintransplantasjon med store blokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enarm

Pasientene fikk rutineundersøkelser før operasjon. De kirurgiske inngrepene ble utført av erfarne eksperter. Umiddelbar lasteprotokoll ble levert hvis innsettingsmomentet var over 35 N·cm; ellers ble uttakbare restaureringer med nedsenkede implantater påført. Etter en tilhelingsperiode på 3 til 6 måneder ble det utført en definitiv skruebeholdt porselen-smeltet-til-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

I den første måneden etter endelig proteseplassering ble pasientene tilbakekalt for å fylle ut spørreskjemaene MDAS, OES og OHIP for andre gang. Endringer i den samlede MDAS-, OSE- og OHIP-skåren ble definert som skåren etter definitiv proteseplassering minus den før behandlingen. Negative poengsendringer indikerte poengsenkning for det andre spørreskjemaet sammenlignet med det første. Positive poengsendringer indikerte poengøkning.

Pasientene fikk rutineundersøkelser før operasjon. De kirurgiske inngrepene ble utført av erfarne eksperter. Umiddelbar lasteprotokoll ble levert hvis innsettingsmomentet var over 35 N·cm; ellers ble uttakbare restaureringer med nedsenkede implantater påført. Etter en tilhelingsperiode på 3 til 6 måneder ble det utført en definitiv skruebeholdt porselen-smeltet-til-metall (PFM) eller en CAD/CAM zirconia restaurering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i den modifiserte dental angstskalaen (MDAS) før og etter fremre implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering
Dental angstnivåer endres mellom to tidspunkter. Den modifiserte dental angstskalaen (MDAS) inkluderte fem spørsmål med en 5-kategoriskala, fra 'ikke' til 'ekstremt'. På MDAS spørreskjema svarer tallene til dimensjonene (1 = Ikke, 2 = Litt, 3 = Ganske, 4 = Veldig, 5 = Ekstremt. Samlet MDAS-poengsum: Q1-Q5 oppsummeringspoeng.).
Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering
Endringer i Orofacial Esthetics Scale (OES) før og etter fremre implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering
Estetisk oppfatning endres mellom to tidspunkter. Orofacial Esthetics Scale (OES) er en skala som ble designet av 8 elementer for å evaluere selvoppfatningen av estetisk implantatbehandling (varierte fra 0 til 10 poeng, 0 er "Veldig misfornøyd" og 10 er "Veldig fornøyd").
Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering
Endringer i Oral Health Impact Profile (OHIP) før og etter fremre implantatbehandling
Tidsramme: Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering
Oral helserelatert livskvalitet endres mellom to tidspunkter. Oral Health Impact Profile (OHIP) skal måle OHRQoL, og består av 14 utsagn med 5 skårer (1 = Ikke, 2 = Sjelden, 3 = Noen ganger, 4 = Ofte, 5 = Svært ofte; totalskåre: 14-70).
Før implantatoperasjon og den første måneden etter definitiv proteseplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KQEC-2021-46-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja

IPD-delingstidsramme

Dataene kan være tilgjengelige når de er publisert innen ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Sun Yat sen University RDD-plattform når dataene er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere