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Efeito do tratamento com implante anterior na DA, percepção estética e alterações na OHRQoL

15 de junho de 2022 atualizado por: Feilong Deng

Mudanças de ansiedade odontológica, percepção estética e qualidade de vida relacionada à saúde bucal relacionadas a fatores de influência da demografia dos pacientes após o tratamento com implante anterior

Evidências acumuladas revelaram os efeitos dos procedimentos de implantes anteriores na ansiedade odontológica (DA), percepção estética e qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS). No entanto, poucos relataram as mudanças e fatores de influência dos resultados acima antes e depois do tratamento com implantes anteriores. O objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças de DA, percepção estética e OHRQoL relacionadas a fatores de influência da demografia dos pacientes após o tratamento com implante anterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar as mudanças de DA, percepção estética e OHRQoL relacionadas a fatores que influenciam a idade, sexo e nível educacional dos pacientes após o tratamento com implante anterior.

Os indivíduos (n = 39) incluídos neste estudo prospectivo foram recrutados entre os pacientes com dentes anteriores perdidos no Departamento de Implantologia Oral, Escola de Estomatologia de Guanghua, Universidade Sun Yat-sen.

Foram recrutados pacientes que satisfizessem os seguintes critérios de inclusão: (1) idade ≥18 anos; (2) mandíbulas edêntulas parcialmente anteriores; (3) os pacientes receberão uma cirurgia de implante anterior e reabilitação fixa implantossuportada; (4) os pacientes conseguiam se expressar e se comunicar normalmente; (4) disposto a participar e aceitar a investigação. Os critérios de exclusão foram (1) uso de ansiolíticos e analgésicos no período de 1 ano; (2) doenças mentais e psicológicas com baixo autocontrole emocional; (3) história de perda anterior do implante; (4) infecções ativas em curso por problemas endodônticos ou periodontais de todos os dentes remanescentes; (5) cirurgia complexa combinada, incluindo aumento do seio maxilar e enxerto ósseo autógeno em grande bloco.

Antes da cirurgia de implante, todos os participantes assinaram um termo de consentimento informado e tiveram tempo suficiente na sala de espera para responder às três escalas a seguir. A escala modificada de ansiedade odontológica (MDAS) incluiu cinco questões com uma escala de 5 categorias, variando de 'não' a ​​'extremamente'. A Orofacial Esthetics Scale (OES) é uma escala que foi elaborada por 8 itens para avaliar a autopercepção do tratamento estético com implantes (variando de 0 a 10 escores, 0 é 'muito insatisfeito' e 10 é 'muito satisfeito'). O Oral Health Impact Profile (OHIP) é para medir OHRQoL, composto por 14 afirmações com 5 pontuações (1 = Não, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Muito frequentemente; pontuações totais: 14-70). Os fatores de influência da demografia dos pacientes, incluindo idade, sexo e nível educacional, foram obtidos dos prontuários médicos.

Os pacientes receberam exames de rotina antes da cirurgia. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por especialistas experientes. O protocolo de carga imediata foi entregue se o torque de inserção fosse superior a 35 N·cm; caso contrário, foram aplicadas restaurações removíveis com implantes submersos. Após um período de cicatrização de 3 a 6 meses, uma restauração definitiva de porcelana fundida com metal (PFM) aparafusada ou uma restauração de zircônia CAD/CAM foi realizada.

No primeiro mês após a colocação da prótese definitiva, os pacientes foram chamados para preencher os questionários MDAS, OES e OHIP pela segunda vez. Alterações na pontuação geral de MDAS, OSE e OHIP foram definidas como a pontuação após a colocação da prótese definitiva menos a pontuação antes do tratamento. Mudanças negativas na pontuação indicaram queda na pontuação do segundo questionário em relação ao primeiro. Mudanças positivas na pontuação indicaram aumento na pontuação.

Os dados foram coletados e avaliados a partir das escalas por dois pesquisadores independentes. Os dados foram calculados por estatística descritiva (média, desvio padrão) e analisados ​​por meio do pacote de software SPSS 25.0 (SPSS Inc., EUA). O teste U de Mann-Whitney foi usado para determinar a alteração da pontuação antes e depois do tratamento com implante anterior. O teste U de Mann-Whitney (gênero) e o teste de Kruskal-Wallis pela correção de Bonferroni (idade e escolaridade) foram aplicados para a avaliação dos fatores influenciadores com base nas mudanças do escore geral de MDAS, OSE e OHIP. O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Hospital of Stomatology, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18 anos
  • mandíbulas edêntulas parcialmente anteriores
  • os pacientes receberão uma cirurgia de implante anterior e reabilitação fixa implantossuportada
  • os pacientes podiam se expressar e se comunicar normalmente
  • disposto a participar e aceitar a investigação

Critério de exclusão:

  • uso de ansiolíticos e analgésicos em 1 ano
  • doenças mentais e psicológicas com baixo autocontrole emocional
  • uma história de perda anterior do implante
  • infecções ativas em curso por problemas endodônticos ou periodontais de todos os dentes remanescentes
  • cirurgia complexa combinada, incluindo aumento do seio maxilar e enxerto ósseo autógeno em grande bloco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço único

Os pacientes receberam exames de rotina antes da cirurgia. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por especialistas experientes. O protocolo de carga imediata foi entregue se o torque de inserção fosse superior a 35 N·cm; caso contrário, foram aplicadas restaurações removíveis com implantes submersos. Após um período de cicatrização de 3 a 6 meses, uma restauração definitiva de porcelana fundida com metal (PFM) aparafusada ou uma restauração de zircônia CAD/CAM foi realizada.

No primeiro mês após a colocação da prótese definitiva, os pacientes foram chamados para preencher os questionários MDAS, OES e OHIP pela segunda vez. Alterações na pontuação geral de MDAS, OSE e OHIP foram definidas como a pontuação após a colocação da prótese definitiva menos a pontuação antes do tratamento. Mudanças negativas na pontuação indicaram queda na pontuação do segundo questionário em relação ao primeiro. Mudanças positivas na pontuação indicaram aumento na pontuação.

Os pacientes receberam exames de rotina antes da cirurgia. Os procedimentos cirúrgicos foram realizados por especialistas experientes. O protocolo de carga imediata foi entregue se o torque de inserção fosse superior a 35 N·cm; caso contrário, foram aplicadas restaurações removíveis com implantes submersos. Após um período de cicatrização de 3 a 6 meses, uma restauração definitiva de porcelana fundida com metal (PFM) aparafusada ou uma restauração de zircônia CAD/CAM foi realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da escala modificada de ansiedade odontológica (MDAS) antes e depois do tratamento com implante anterior
Prazo: Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva
Os níveis de ansiedade odontológica mudam entre dois pontos no tempo. A escala modificada de ansiedade odontológica (MDAS) incluiu cinco questões com uma escala de 5 categorias, variando de 'não' a ​​'extremamente'. No questionário MDAS os números correspondem às dimensões (1 = Não, 2 = Ligeiramente, 3 = Razoavelmente, 4 = Muito, 5 = Extremamente. Pontuação geral do MDAS: pontuação resumida Q1-Q5.).
Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva
Alterações da Escala de Estética Orofacial (OES) antes e depois do tratamento com implante anterior
Prazo: Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva
A percepção estética muda entre dois pontos no tempo. A Orofacial Esthetics Scale (OES) é uma escala que foi elaborada por 8 itens para avaliar a autopercepção do tratamento estético com implantes (variando de 0 a 10 escores, 0 é 'muito insatisfeito' e 10 é 'muito satisfeito').
Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva
Alterações do Oral Health Impact Profile (OHIP) antes e depois do tratamento com implantes anteriores
Prazo: Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva
A qualidade de vida relacionada à saúde bucal muda entre dois momentos. O Oral Health Impact Profile (OHIP) é para medir OHRQoL, composto por 14 afirmações com 5 pontuações (1 = Não, 2 = Raramente, 3 = Às vezes, 4 = Frequentemente, 5 = Muito frequentemente; pontuações totais: 14-70).
Antes da cirurgia de implante e no primeiro mês após a colocação da prótese definitiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados podem estar disponíveis uma vez publicados dentro de um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Plataforma RDD da Sun Yat sen University assim que os dados forem publicados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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